国家药监局通报第46届全国医疗器械博览会部分参展企业违法行为查处情况
为了加强对医疗器械市场的监督，国家药监局在全国第46届医疗器械博览会期间，组织部分省(市)药监局对博览会参展企业及其产品注册和广告宣传情况进行了监督检查。经过有关省(市)药监局对监督检查中发现的涉嫌违规的单位进一步核查，国家药监局于2002年4月30日发出通报，将查处情况通报如下：#1\$'7, 百拇医药
经查实，安徽省合肥兴华仪器仪表厂生产的EGG-1B单导胃电图仪、EGEG-4D4四导智能胃肠电图仪，浙江省宁波永新光学股份有限公司生产的单目生物显微，江苏省徐州雷奥医疗设备有限公司生产的LEO-1600红外诊断治疗仪等企业的产品，在展会前均未取得医疗器械产品注册证，擅自生产销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。对上述违法企业，安徽、浙江、江苏等省药监部门按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定依法进行了查处。#1\$'7, 百拇医药
同时，国家药监局还要求各级药监部门要依法加强对医疗器械博览会的监督管理，规范参展企业的生产、经营行为，依法查处无证产品和无证生产、经营等违法行为。同时要采取各种措施，加强对《医疗器械监督管理条例》等法规的宣传，增强企业遵法守法意识，自觉抵制各种违法违规行为，做到诚信、守法经营，促进医疗器械市场流通秩序的不断健康发展。
经查实，安徽省合肥兴华仪器仪表厂生产的EGG-1B单导胃电图仪、EGEG-4D4四导智能胃肠电图仪，浙江省宁波永新光学股份有限公司生产的单目生物显微，江苏省徐州雷奥医疗设备有限公司生产的LEO-1600红外诊断治疗仪等企业的产品，在展会前均未取得医疗器械产品注册证，擅自生产销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。对上述违法企业，安徽、浙江、江苏等省药监部门按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定依法进行了查处。#1\$'7, 百拇医药
同时，国家药监局还要求各级药监部门要依法加强对医疗器械博览会的监督管理，规范参展企业的生产、经营行为，依法查处无证产品和无证生产、经营等违法行为。同时要采取各种措施，加强对《医疗器械监督管理条例》等法规的宣传，增强企业遵法守法意识，自觉抵制各种违法违规行为，做到诚信、守法经营，促进医疗器械市场流通秩序的不断健康发展。