为了公平和公正——英国技术评估申请指南的由来
http://www.100md.com
2002年5月19日
为了得到关于临床和卫生服务干预措施的成本-效果分析方面统一、权威和高质量的信息，英国国家卫生服务系统(NHS)成立了国立临床规范研究所(National Institute for Clinical Excellence, NICE)。NICE由卫生专家、NHS人员、大学教授、卫生经济学家和病人代表组成，卫生国务大臣担任NICE董事会的部分行政和非行政职务。其主要任务是收集、考察和评价现有的新的临床及卫生干预措施的成本-效果情况，为NHS提供各种指南，以提高NHS内资源使用的效率。
1999年7月，NICE受卫生部和威尔士议会的委托，制订了厂商提交技术评估申请的指南(Technical Guidance for Manufacturers and Sponsors on Making A Submission to a Technology Appraisal)，指南可在英格兰和威尔士境内使用。第一版的指南在专业卫生服务机构、大学、卫生部和威尔士议会及NHS内部广泛地征求意见和充分地讨论。2001年2月出版了第二版指南，在格式上作了些变动，整合了各部分文件的内容，提高文件的可理解性和可操作性，同时还对一些关键部分作了调整。技术评估指南的目的主要是在选择和使用卫生技术上为NHS提供指导，帮助厂商设计他们的申请文件，履行在鉴别NHS临床效果和成本-效果技术方面对卫生国务大臣的承诺，避免不同地区在获取技术方面的不公平性和不公正性。如果厂商的申请偏离指南的要求，将不会被评估项目总监批准。技术的成本-效果情况与安全性、临床疗效、技术质量同等重要，指南为企业获得市场许可证提供了很好的规则和质量保证。这份指南不仅包括技术评估要求的详细内容，还包括技术评估流程、时间表以及送审文件的标准格式。当出现争议性问题时，指南主张采用两种方法或多种方法联合评价，指南认为公正性是最重要的。, 百拇医药
1999年7月，NICE受卫生部和威尔士议会的委托，制订了厂商提交技术评估申请的指南(Technical Guidance for Manufacturers and Sponsors on Making A Submission to a Technology Appraisal)，指南可在英格兰和威尔士境内使用。第一版的指南在专业卫生服务机构、大学、卫生部和威尔士议会及NHS内部广泛地征求意见和充分地讨论。2001年2月出版了第二版指南，在格式上作了些变动，整合了各部分文件的内容，提高文件的可理解性和可操作性，同时还对一些关键部分作了调整。技术评估指南的目的主要是在选择和使用卫生技术上为NHS提供指导，帮助厂商设计他们的申请文件，履行在鉴别NHS临床效果和成本-效果技术方面对卫生国务大臣的承诺，避免不同地区在获取技术方面的不公平性和不公正性。如果厂商的申请偏离指南的要求，将不会被评估项目总监批准。技术的成本-效果情况与安全性、临床疗效、技术质量同等重要，指南为企业获得市场许可证提供了很好的规则和质量保证。这份指南不仅包括技术评估要求的详细内容，还包括技术评估流程、时间表以及送审文件的标准格式。当出现争议性问题时，指南主张采用两种方法或多种方法联合评价，指南认为公正性是最重要的。, 百拇医药