http://www.100md.com 2002年5月21日

     《医疗器械新产品审批规定》(试行)于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月20日起施行。

    局长：郑筱萸

    二OOO年四月十日

    医疗器械新产品审批规定(试行)

    第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

    第二条 本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种 ......