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托吡酯单药治疗癫痫的临床观察
http://www.100md.com 2002年5月23日 《中国医学论坛报》 2002年第19期
表130例病人稳定期与基础期癫发作控制比较(例,%),表230例病人病程10年以上和10年以下组治疗效果的比较(例,%),表3基础期与稳定期癫发作次数中位数的变化(次)
     托吡酯(Topiramate,商品名:妥泰,Topamax,以下简称TPM)是一种新型抗癫药物。自1995年在国外上市以来,进行了大量的临床研究,证实是较为有效的抗癫新药。

    TPM抗癫有多种作用机制,包括:阻断电压依赖的Na+通道,减少样波发放;通过与受体或其亚基结合,增强γ氨基丁酸(GABA)的活性,减低谷氨酸(Glu)的兴奋性。TPM与传统的抗癫药物(AED)合用治疗成人部分性癫及难治性癫是有效的,亦有试验证明TPM单药治疗部分性癫有效。

    本试验对TPM单药治疗癫有效剂量的预测,是依据过去我们对TPM加治难治性癫(IE)的经验和对药物交互作用药代动力学的了解。过去我们对IE治疗,是在原抗药(AED)的基础上加用TPM,这时有效剂量的中位值为200 mg;如用AED为肝酶诱导剂(如卡马西平等),虽TPM不影响原用AED的血浓度,但原AED为肝酶诱导剂就可减低TPM的血浓度(约减低40%左右),再加上该单治大多为非IE,所以我们预计单药有效剂量的中位值为100 mg/d。因此,我们采用TPM缓慢增量,达100 mg/d作为有效治疗剂量的初步目标。

    资料和方法

    1999年3月至2000年6月在我院门诊就诊,经CT或MRI检查,除外颅内占位病变、血管畸形或其他进行性病变的癫患者31例,其中1例因用药9天体重减轻5 kg而停药退出,故共分析30例病人。年龄3.5~84岁,平均(32.58±20.43)岁。入组病人用药前1个月内癫发作频率≥ 1次,近期未曾用AED或既往曾使用过AED,但停药≥ 1个月的患者。以下情况不纳入TPM单药治疗组:3个月内有强直、阵挛发作状态者;有进行性或变性疾病者;有恶性病变者;过去6个月内服用乙酰唑胺等碳酐酶抑制剂、维生素C(>2 g/日)以及长期服用抗酸剂或钙剂,或可能导致肾结石的药物;有肾结石或妊娠妇女;正在服用“中成药”治疗的患者。

    入组病人癫类型包括:简单部分性发作(SPS)、复杂部分性发作(CPS)、继发全面强直阵挛性发作(GTCS)及其他类型 ......

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