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颗粒性饮片将正式浮出水面
http://www.100md.com 2002年5月25日 新药网
     日前,20多位国内中医药界著名专家学者聚集杭州,参加“国家药品监督管理局颗粒性饮片管理工作研讨会”,共商国药发展大计。

    与传统中药的“散、丸、膏、汤”等形态相比,用现代生产工艺和技术加工而成的颗粒性饮片,具有体积小、使用方便、易于携带等特点,在临床方面有较广阔的需求,在出口方面的优势也十分明显。据了解,目前国际市场上该类产品年销售额已达180个亿,而中国只有3个亿。由于传统中医药博大精深,颗粒性饮片无论在药效、剂量、标准等方面都有待进一步攻关。

    虽然在学术上尚存分歧,但与会专家学者一致认为发展颗粒性饮片已是刻不容缓,而且经过前几年的试点准备,其产业化条件已经成熟,到了正式启动的时候。专家们认为学术上的争论是正常的,但在宏观管理上应有较明确的态度,不能议而不决。如果再度错失良机,将极不利于我国中医药产业的发展。

    专家们提出,发展颗粒性饮片应以传统中医药理论为指导、以安全有效为宗旨,尽量采用现代新工艺和新技术,实现产品的科学化、市场化、合法化;尽快制定切实可行的统一规则、管理办法和产品质量标准,建立不良反应监测制度;扩大生产企业和医疗单位试点面积,同时严格控制审查,防止一哄而上。专家们特别指出:颗粒性饮片是传统中药的延伸和补充,绝非其替代品;对颗粒性饮片研制的系统性、复杂性和艰巨性,有关方面必须要有充分的认识。

    国家药品监督管理局局长郑筱萸就此发表了讲话,他说国家药监局对此问题持积极、慎重的态度。近年来颗粒性饮片已发展较快,问题也多,迫切需要规范和解决。针对专家们提出的意见和建议,国家药监局将会同国家中医药局等相关部门认真研究。接下来将进一步扩大生产企业和临床医院的试点范围,同时抓紧制定暂行办法和相关标准。颗粒性饮片将实行批准文号管理,采取“成熟一个、批准一个”的原则,尽快将其纳入正轨。, http://www.100md.com