当前位置: 首页 > 药学版 > 药品研究 > 药物与临床 > 正文
编号:176376
Neotrofin治疗Ad进入Ⅲ期临床
http://www.100md.com 2002年5月25日 新药网
     NeoTherapeutics公司已开始招募病人,准备Neotrofin(leteprinim pota-ssium)(Ⅰ)治疗阿尔茨海默氏病(AD)的Ⅲ期试验。(Ⅰ)为神经再生促进剂。k*wm, 百拇医药

    这次试验为期12周,公司计划在6个月内招收约500名病人。病人将随机接受(Ⅰ)或安慰剂,初始剂量为500mg,一日两次,服用一周后,剂量增加至1000mg。该产品的Ⅱb/Ⅲ期试验结果显示,低剂量对AD无效。k*wm, 百拇医药

    第二项关键试验计划在2002年一季度开始。两项试验的结果将作用为向美国申请(Ⅰ)用于治疗阿尔茨海默病的依据。k*wm, 百拇医药

    公司说,试验结果显示(Ⅰ)能提高记忆力,并且通过诱导神经生长因子促进脑内现存的神经细胞的生长。而且,其对生长因子的作用能引起干细胞增殖,随后分化为新的神经细胞。这样可以替代神经退行性病变如AD中被损伤和破坏的细胞。k*wm, 百拇医药

    该产品目前正试验用于三种不同的适应证:除AD外,还研究(Ⅰ)对帕金森氏病和亚急性脊髓损伤的疗效。Ⅱ期临床试验将评估(Ⅰ)治疗帕金森氏病的安全性和有效性。该试验采取双盲和设安慰剂对照的方式,为期12周。病人接受(Ⅰ)的剂量范围为250mg到1000mg,一日两次。该公司说,在临床前试验中,(Ⅰ)能使神经生长因子增加,可能保护帕金森氏病中出现的神经元损伤。第二项Ⅱ期试验是用(Ⅰ)治疗亚急性脊髓损伤,该试验采用公开标示的方式,为期12周,将有10名“病情稳定”的病人参加,这些病人将在损伤后7~21天接受治疗。