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编号:176388
左旋氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜、角膜炎的临床疗效
http://www.100md.com 2002年5月25日 新药网
     袁长明,李嘉文,张莉玲,过巧珊,杨晏 重庆市急救医疗中心,重庆市400014

    中图分类号:R9781 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2001)06-0364-02

    摘要:目的:了解国产03%左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法:确诊病例分层随机加入试验组及对照组,对照药物为03%氧氟沙星滴眼液,对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果:1998年4月~12月共观察132例,其中试验组67例,对照组65例。各组细菌培养阳性率均为80%以上,两组的痊愈率及有效率无显著性差异,但左旋氧氟沙星的最低抑菌浓度更低,角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论:03%左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短,无明显不良反应,有临床应用价值。

    关键词:左旋氧氟沙星滴眼液;结膜炎;角膜炎
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    ABSTRACT:OBJECTIVE: To observe the therapeutic effects of 0 3% levofloxacin eyedrops on the acute bacterial conjunctivitis and keratitis METHODS: The patients were randomly divided into treated group and control group They were given 0 3% levofloxacin and 0 3% ofloxacin eyedrops respectively The effects were compared between two groups RESULTS: From April 1998 to December 1998, 132 cases were enrolled in the study: treated group 67 cases, control group 65 cases The positive rates of bacterial culture were over 80% in both groups It showed that there was no significant difference between two eyedrops in the curative and effective rates, but the mean cure day of keratitis in levofloxacin group was significantly shorter than that in ofloxacin group CONCLUSION: Levofloxacin eyedrops is effective and safe in treating bacterial conjunctivitis and keratitis, and the therapeutic course is short and no obvious ARDs occur
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    KEY WORDS: levofloxacin eyedrops; conjunctivitis; keratitis

    左旋氧氟沙星系氟喹诺酮类新一代合成抗菌药物,对革兰阳性及阴性菌有极强的杀、抑作用。为评价该药局部应用治疗外眼细菌性炎症的临床效果,本文采用重庆制药七厂研制的03%左旋氧氟沙星滴眼液,并用市售的03%氧氟沙星滴眼液作为对照,对急性细菌性结膜炎及细菌性角膜炎进行治疗及对比观察。

    1资料及方法

    11资料:1998年4月~12月确诊的我院门诊及住院患者纳入治疗及对比观察,共观察132例。其中试验组67例,对照组65例;年龄18岁~65岁;男性65例,女性67例。诊断依据:(1)急性细菌性结膜炎(以下简称结膜炎):①患者有畏光、流泪、疼痛等自觉症状;②粘液或粘液脓性分泌物增多;③结膜充血;④细菌培养阳性。(2)细菌性角膜炎(以下简称角膜炎):①自觉症状同结膜炎;②形成角膜浸润或溃疡;③伴有脓性分泌物;④细菌培养阳性。
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    12方法:按接诊患者的顺序,采用扔硬币的方法,分层随机加入试验组(A、C组)及对照组(B、D组),其中A、B组为结膜炎的试验组及对照组,各收集病例37例及35例;C、D组为角膜炎的试验组及对照组,各收集病例30例。4个组的一般情况如年龄及性别构成、疗前症状及体征总积分、疗前曾用抗菌药者比例、细菌阳性率、疗前病期等,经统计学处理,A组与B组、C组与D组之间无显著性差异,具有良好的可比性。试验组及对照组分别给予研制单位提供的供试品及对照药物进行治疗,每2小时用药1次,每次2滴,疗程15天。角膜炎组15天未愈者,继续用药至30天为止。角膜炎如必须加用其它药物,则统一应用庆大霉素结膜下注射(2万IU,隔日1次)和/或口服先锋霉素Ⅳ胶囊(025g,每日4次,共3天)。

    13检测指标:(1)结膜充血:分为重度(肉眼看不清血管)、轻度(血管可见但迂曲怒张)及消失。(2)分泌物:分为大量(多,须经常擦拭或睡起时眼睑粘连)、小量(可见分泌物)及消失。(3)畏光:分为重度(眼不能睁)、轻度(能睁但明显困难)及消失。(4)疼痛:分为重度(影响饮食、睡眠)、轻度(有痛苦面容)及消失。(5)角膜浸润及溃疡:分为重度(最大直径≥3mm或深度≥角膜厚度1/3或有前房积脓)、轻度(最大直径<3mm或深度<角膜厚度1/3或无前房积脓)及消失(荧光素着色阴性)。以上情况根据重度、轻度及消失分别记2、1、0分。(6)细菌培养:至少3次~4次(疗前、疗后3、7及15天),分离菌种做药敏试验并做最低抑菌浓度测定(MIC)。
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    14疗效标准:(1)结膜炎:痊愈:自觉症状、充血及分泌物消失,细菌培养转阴;显效:病情明显好转,但上述指标有1项未完全恢复正常;进步:自觉症状及充血减轻、分泌物减少或细菌培养转阴;无效:无变化或恶化。(2)角膜炎:痊愈:自觉症状、充血及分泌物消失,角膜溃疡愈合,细菌培养转阴;显效:病情明显好转,但上述各项指标有1项未完全恢复正常;进步:自觉症状及充血减轻、分泌物减少或浸润溃疡面积缩小或细菌培养转阴;无效:无变化或恶化。

    2结果

    21细菌学资料:试验组及对照组共培养107株细菌,菌种包括肠球菌(4株)、金黄色葡萄球菌(22株)、大肠杆菌(11株)、格高菲肠杆菌(1株)、产酸克雷伯杆菌(3株)、产气杆菌(3株)、阴沟肠杆菌(7株)、肺炎克雷伯杆菌(4株)、臭鼻克雷伯杆菌(2株)、表皮葡萄球菌(14株)、乙型链球菌(3株)、弗氏枸橼酸杆菌(2株)、嗜麦芽假单胞菌(3株)、绿脓杆菌(9株)、雷极普罗登菌(2株)、D型肠球菌(3株)、异型枸橼酸菌(2株)、不动杆菌(2株)、产酸假单胞菌(2株)、绿色链球菌(2株)、肺炎球菌(2株)、产碱杆菌(1株)、副大肠杆菌(3株)。其细菌的阳性率分别为:A组811%、B组829%、C组800%、D组800%。培养的细菌用中国药品生物制品检定所提供的纸片进行药敏试验,结果显示,对左旋氧氟沙星敏感的菌株占963%,对其耐药的菌株有金黄色葡萄球菌(2株)、绿脓杆菌(1株中敏)、乙型链球菌(1株);对氧氟沙星敏感的菌株占944%,对其耐药的菌株包括金黄色葡萄球菌(3株)、绿脓杆菌(1株)、乙型链球菌(1株)、肺炎球菌(1株)。两组比较,差异无显著性。
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    细菌在做药敏试验后,保留菌种,集中采用试管双倍稀释法,测定最低抑菌浓度(MIC)。结果表明,左旋氧氟沙星组除个别耐药菌株外,MIC90大多数在10μg/ml以下,而氧氟沙星组

    377%菌株的MIC90在10~2.0μg/ml之间,表明左旋氧氟沙星较氧氟沙星的抗菌活性更强。

    22疗效分析:各组病例的治疗情况见表1、表2。

    表1各组疗效统计(例数、有效率%)x表2平均治愈天数比较(±s天)

    从表1中可以看出,两组疗效无显著性差异。由表2可见,结膜炎病例两组的平均治愈天数无显著性差异,但角膜炎病例试验组的平均治愈天数明显少于对照组。

    23不良反应:试验组及对照组分别有2例及1例出现轻微一过性刺激反应,不影响继续用药。

    3讨论

    左旋氧氟沙星系氧氟沙星除去了右旋异构体,体外试验证明其抗菌活性较氧氟沙星增强1倍,抗菌后效应也较长,不良反应减弱。全身应用已显示其对细菌性感染治疗的优越性。本研究表明,国产03%左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎及细菌性角膜炎,有效率高,副作用少,尤其是疗程较短,因此有较好的应用前景。

    摘自:中国药房, http://www.100md.com