当前位置: 首页 > 药学版 > 药品研究 > 药物与临床
编号:176391
经前平颗粒
http://www.100md.com 2002年5月25日 新药网
     刘秀霞, 孙艳红, 郑宇

    (江苏扬子江药业集团公司,泰州225321)

    [关键词]经前期综合征;经前平颗粒

    [通用名称]经前平颗粒

    [处方组成]本品是三类新药,纯中药制剂,由白芍、香附、川楝子、柴胡、川芎、枳壳、豆蔻、半夏(姜制)等饮片组成。

    [药理作用] 1、经前平颗粒对肝气逆证雌性大鼠下丘脑、肝、胃中单胺类神经递质有影响,拮抗引起经前期综合征的指标改变,[1]模型大鼠下丘脑、肝中NA、Da、Ad含量增加,胃中NA、5—HT、HVA明显降低。 2、经前平颗粒对肝气逆证雌性大鼠模型中雌二醇、孕酮和催乳素等指标变化有纠正作用,模型大鼠血中雌二醇、孕酮含量显著降低,泌乳素明显升高。3、本品有明显的镇痛作用,是临床消除经前头痛、乳房、小腹胀痛的作用机制之一。 4、本品对离体豚鼠正常肠管收缩有轻度抑制作用,对药物所致肠肌痉挛,有较强拮抗作用。
, http://www.100md.com
    5、本品对在体家兔正常子宫收缩无明显影响,对催产素所致强烈宫缩则有明显拮抗作用。6、本品对小鼠肠系膜微循环障碍有改善作用,提示本品理气除胀、消除小腹胀痛。7、本品可降低幼鼠雌二醇含量,提示本品用于幼女其雌二醇水平有轻微影响。

    [适应证]用于经前期综合征肝气逆证。证见:经前烦躁易怒、乳房胀痛,甚则不敢触衣,头痛,失眠多梦,小腹胀痛,胃脘胀痛,恶心呕吐,工作理家能力下降等症。

    [用法与用量]温开水送服, 4g,tid,月经来潮前10d开始服用,连服10d,2个月经周期为一疗程。

    [注意事项]孕妇慎用,经期不宜服用。

    [不良反应]少数患者可有胃痛、恶心等消化道反应,一般不影响继续治疗。

    [临床评价]由中国中医研究院西苑医院任临床试验负责单位,南京中医药大学附属医院、青岛大学医学院附属医院、青岛市市立医院、山东省潍坊市中医院对经前平颗粒进行了临床试验,对照药为逍遥丸,采用随机分组、双盲双模拟对照方法,共观察患者403例,治疗组202例,对照组101例,开放组为100例,全部病例均从经前10d开始服用,10d为一个疗程,连续服用2个月经周期,结果针对烦躁易怒、乳房胀痛、头痛、多梦这几个症状经前平颗粒明显优于对照组,治疗组与开放组治疗前后舌苔变化有显著性差异,经试验,经前平颗粒对黄体功能不全者有较好的治疗作用,并影响雌二醇、孕酮、泌乳素等激素水平,雌二醇、泌乳素含量降低,孕酮含量升高,治疗前后月经周期无变化,并可调整月经量至正常量,经统计,治疗组总有效率为96.04%,开放组总有效率为93.00%,对照组总有效率为82.18%,随访3个月无复发。
, 百拇医药
    [规格包装] 4g/袋,密封贮藏。

    [参考价格]批发价:4.32元/袋,零售价:5.00元/袋

    [生产厂家]江苏扬子江药业集团公司

    [厂址]江苏省泰州市扬子江南路1号

    [批准文号]国药准字Z20000127

    [作者简介]刘秀霞(1969—),女,目前负责市场部药品推广等工作。联系电话:(0523)6961999—6390,E—mail:Lxx@yangzijiang.com

    中文文题:经前平颗粒

    作者:刘秀霞、孙艳红、郑宇

    单位:江苏扬子江药业集团公司
, http://www.100md.com
    摘要:经前平颗粒是治疗经前期综合征的中药三类新药,本文从产品特点、适应症、用法与用量、注意事项、药效资料、临床评价、规格包装、参考价格、贮藏条件等方面进行了介绍,说明经前平颗粒是治疗经前期综合征疗效较好的一个中药,该药为我国治疗经前期综合征率先提供了有效新药,使妇女平稳舒适地度过经前及月经期,提高女性生活质量。

    关键词:经前期综合征

    作者简介:

    刘秀霞(1969—),女,工程师,在江苏扬子江药业集团公司市场部工作,毕业于西安医科大学药学系药学专业,邮编:225321

    现发表及交流论文十余篇,主要论文有:

    强力霉素片的时辰药动学研究;近几年我国生物药品发展概述;硬胶囊液体灌装技术;HPLC法测定宝贝开胃颗粒中橙皮甙的含量;HPLC法测定黄芪精中黄芪甲甙的含量等文章;另在1999年泰州学术年会上交流了三篇论文。

    联系电话:(0523)6961999转6390

    E-mail:lxx@yangzijiang.com, http://www.100md.com