Hplc-紫外法测定人血浆中芬太尼浓度
林长赋，刘春婷，李文志，李恩有 哈尔滨医科大学第二附属医院，哈尔滨市150086
中图分类号:R97 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2001)05-0286-03
摘要：目的：建立高效液相色谱法-紫外检测器测定人血浆中芬太尼浓度的方法。方法：本实验采用外标法，以Shim-PackCLC-ODS(60mm×150mm，5μm)为固定相，含0015mol/LNaH2PO4的乙腈-水溶液(30∶70，v/v)为流动相，流速15ml/min，紫外检测波长195nm。结果：标准曲线在20～100ng/ml范围内线性关系良好(r=0999)，最低检测浓度为1ng/ml，方法回收率为(9170±470)%，提取回收率为(9738±369)%，日内变异RSD(650±279)%，日间变异RSD(670±304)%。结论：本方法简便，准确，检测浓度低，能够满足血浆中低浓度芬太尼的测定及临床药代动力学研究的要求。
, 百拇医药
关键词：高效液相色谱法；芬太尼；血浆
ABSTRACT：OBJECTIVE： To determine the concentration of fentanyl in human plasma by HPLC with ultraviolet detection METHODS： External standard method was used The eluation of fentanyl was carried out by shim- Pack CLC- ODS( 6 0mm× 150mm， 5μ m) column with 0 015mol/L NaH2PO4 acetonitril- H2O( 30∶ 70， v/v) as the mobile phase， and detection wavelength was 195nm RESULTS： Calibration curve for fentanyl was linear in the range of 2 0～ 100ng/ml( r=0 999) The detection limit was 1 0ng/ml The within- day RSD was ( 6 50± 2 79) % ， the between- day RSD Was ( 6 70± 3 04) % The method recovery was ( 91 70± 4 70) % The extraction recovery was ( 97 38± 3 69) % CONCLUSION： This method was quick and accurate for the determination of fentanyl in human plasma and useful for pharmakinetic study of fentanyl
, 百拇医药
KEY WORDS： HPLC； fentanyl； human plasma
芬太尼作为一种阿片类强效麻醉性镇痛药，具有安全、快速、心血管作用稳定等优点，是目前心血管手术麻醉的首选药物之一。近年来，全凭静脉麻醉和术后镇痛成为临床麻醉学发展的两个重要趋势[1，2]，使芬太尼的临床应用日益广泛。为更好的指导临床用药，有必要对血浆中芬太尼浓度进行动态的监测。但是，由于其用量小，血药浓度低，故对检测仪器和方法的灵敏度要求高。本实验建立了一种血浆微量芬太尼浓度的高效液相色谱(HighPerformanceLiquidChromatography，HPLC)测定方法，具有检测限低、线性好、灵敏度和精确度高的优点，适用于血药浓度监测及对药代动力学的研究。
1材料和方法
11仪器和试剂
Shimadzu10A高效液相色谱仪：LC-10AT恒流泵，SPD-10AV紫外检测器，DGU-12A在线脱气机，CTO-10AS柱温箱，Class-Vp50色谱工作站；HY-4调速多用振荡器(江苏国华)；XK96-B快速混匀器(江苏新康)；HH-2水浴箱(江苏国华)；普通离心机。
, 百拇医药
枸橼酸芬太尼标准品由湖北宜昌制药集团提供；乙腈(色管系统药物(4128%)，以下依次为维生素类药物(3578%)，消化系统药物(3569%)，抗恶性肿瘤药物(3360%)，影响生长代谢机能药物(3184%)，呼吸系统药物(3101%)。这几类药物的增长率均在30%以上，并且增长率较接近。利尿药和脱水药呈现负增长(—4150%)。2000年与1999年相比，增长最快的为血液及造血系统药物(12351%)，说明血液及造血系统药物需求量长较快，这1年里，该类疾病有突发迹象，应引起有关部门的重视；以下依次为影响生长代谢机能药物(5583%)，其它类药物(3114%)，增长最慢为维生素类药物(228%)。
从以上分析结果可以得知广州地区1997年～2000年期间药物年费用增长较快，特别是近2年，均在2149%以上，这很难实现国家规定医院药品收入控制在院总收入45%以下的目标。如何合理使用药物资源，减少医疗成本，减轻国家和病人的经济负担，是一项艰巨而长久的任务，需要社会各界的共同努力。据《健康报》报道[2]，仅病人不必应用而应用了第3代头孢菌素这1项，就使我国1年所浪费的资源达7亿人民币。预测今后随着医疗制度改革的深入，受“总量控制，结构调整”和“医疗保险”的影响，以及国有企业生产技术和管理水平的不断提高，加上公费医疗保护性政策，部分进口、合资药会逐步被质量可靠、疗效相当、价格低廉的国产药所取代，药费会逐渐下降到一个合理的水平。摘自：中国药房, 百拇医药
中图分类号:R97 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2001)05-0286-03
摘要：目的：建立高效液相色谱法-紫外检测器测定人血浆中芬太尼浓度的方法。方法：本实验采用外标法，以Shim-PackCLC-ODS(60mm×150mm，5μm)为固定相，含0015mol/LNaH2PO4的乙腈-水溶液(30∶70，v/v)为流动相，流速15ml/min，紫外检测波长195nm。结果：标准曲线在20～100ng/ml范围内线性关系良好(r=0999)，最低检测浓度为1ng/ml，方法回收率为(9170±470)%，提取回收率为(9738±369)%，日内变异RSD(650±279)%，日间变异RSD(670±304)%。结论：本方法简便，准确，检测浓度低，能够满足血浆中低浓度芬太尼的测定及临床药代动力学研究的要求。
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关键词：高效液相色谱法；芬太尼；血浆
ABSTRACT：OBJECTIVE： To determine the concentration of fentanyl in human plasma by HPLC with ultraviolet detection METHODS： External standard method was used The eluation of fentanyl was carried out by shim- Pack CLC- ODS( 6 0mm× 150mm， 5μ m) column with 0 015mol/L NaH2PO4 acetonitril- H2O( 30∶ 70， v/v) as the mobile phase， and detection wavelength was 195nm RESULTS： Calibration curve for fentanyl was linear in the range of 2 0～ 100ng/ml( r=0 999) The detection limit was 1 0ng/ml The within- day RSD was ( 6 50± 2 79) % ， the between- day RSD Was ( 6 70± 3 04) % The method recovery was ( 91 70± 4 70) % The extraction recovery was ( 97 38± 3 69) % CONCLUSION： This method was quick and accurate for the determination of fentanyl in human plasma and useful for pharmakinetic study of fentanyl
, 百拇医药
KEY WORDS： HPLC； fentanyl； human plasma
芬太尼作为一种阿片类强效麻醉性镇痛药，具有安全、快速、心血管作用稳定等优点，是目前心血管手术麻醉的首选药物之一。近年来，全凭静脉麻醉和术后镇痛成为临床麻醉学发展的两个重要趋势[1，2]，使芬太尼的临床应用日益广泛。为更好的指导临床用药，有必要对血浆中芬太尼浓度进行动态的监测。但是，由于其用量小，血药浓度低，故对检测仪器和方法的灵敏度要求高。本实验建立了一种血浆微量芬太尼浓度的高效液相色谱(HighPerformanceLiquidChromatography，HPLC)测定方法，具有检测限低、线性好、灵敏度和精确度高的优点，适用于血药浓度监测及对药代动力学的研究。
1材料和方法
11仪器和试剂
Shimadzu10A高效液相色谱仪：LC-10AT恒流泵，SPD-10AV紫外检测器，DGU-12A在线脱气机，CTO-10AS柱温箱，Class-Vp50色谱工作站；HY-4调速多用振荡器(江苏国华)；XK96-B快速混匀器(江苏新康)；HH-2水浴箱(江苏国华)；普通离心机。
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枸橼酸芬太尼标准品由湖北宜昌制药集团提供；乙腈(色管系统药物(4128%)，以下依次为维生素类药物(3578%)，消化系统药物(3569%)，抗恶性肿瘤药物(3360%)，影响生长代谢机能药物(3184%)，呼吸系统药物(3101%)。这几类药物的增长率均在30%以上，并且增长率较接近。利尿药和脱水药呈现负增长(—4150%)。2000年与1999年相比，增长最快的为血液及造血系统药物(12351%)，说明血液及造血系统药物需求量长较快，这1年里，该类疾病有突发迹象，应引起有关部门的重视；以下依次为影响生长代谢机能药物(5583%)，其它类药物(3114%)，增长最慢为维生素类药物(228%)。
从以上分析结果可以得知广州地区1997年～2000年期间药物年费用增长较快，特别是近2年，均在2149%以上，这很难实现国家规定医院药品收入控制在院总收入45%以下的目标。如何合理使用药物资源，减少医疗成本，减轻国家和病人的经济负担，是一项艰巨而长久的任务，需要社会各界的共同努力。据《健康报》报道[2]，仅病人不必应用而应用了第3代头孢菌素这1项，就使我国1年所浪费的资源达7亿人民币。预测今后随着医疗制度改革的深入，受“总量控制，结构调整”和“医疗保险”的影响，以及国有企业生产技术和管理水平的不断提高，加上公费医疗保护性政策，部分进口、合资药会逐步被质量可靠、疗效相当、价格低廉的国产药所取代，药费会逐渐下降到一个合理的水平。摘自：中国药房, 百拇医药