3种抗菌药物治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的费用-效果分析
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张建平1，祝永明1，潘学仙1，蒋小红1，汤志灵1，楼洪 1.浙江省嘉兴市第二医院，嘉兴市314000；2.浙江大学附属第二医院，杭州市310009；3.浙江省嘉兴市第一医院，
中图分类号:R956 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2000)05-0214-02
ABSTRACT：OBJECTIVE： To discuss the economical effects of different medications on the treatment of same illness. METH_ ODS： 159 cases of nongonococal urethritis( cervicitis) were collected from literature and were randomly divided into three groups， levofloxacin was given to the first group， azithromycin to the second and clarithromycin to the last. Data was evaluated using the pharmacoeconomic cost- effectiveness analysis. RESULTS: Clarithromycin was the best medicine to treat nongonococal urethritis ( cervicitis) . CONCLUSION： The pharmacoeconomics plays an important role in guiding the physician and pharmacist to choose the best therapeutic regimen in making clinical decision， so as to gain the maximal benefit with the minimal cost.
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KEY WORDS： cost- effectiveness analysis； pharmacoeconomics； nongonococal urethritis( cervicitis)
药物经济学是以卫生经济学为基础而发展起来的一门新型边缘学科。它是将经济学原理、方法和分析技术运用于临床治疗过程，并以药物经济学的人群观念为指导，从全社会角度开展研究，以最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学[1]。药物经济学研究的分析方法有多种，其中费用效果-分析(cost-effectivenessanalysis，CEA)是较为完备的经济评价形式之一，它是一种结果以某一特定的临床治疗目的(如症状缓解、疾病治愈或延长生命时间等为衡量指标，并据此计算和比较其费用与效果比率或每单位效果所需费用的经济分析方法，其目的在于选择达到某一治疗效果时费用最低时的治疗方案[2]。本文选择曹志明等人治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的3种治疗方案[3]，试用药物经济学的方法，对其进行费用-效果分析，旨在为临床选择安全、有效和经济的治疗方案提供合理依据。
, 百拇医药
1 对象与治疗方法[3]
1.1对象的选择
159例均为性病门诊患者，符合非淋菌性尿道炎(NGU)及宫颈炎的诊断标准。随机分为3组：克拉霉素组66例，男54例，女12例，平均年龄26.6岁；阿齐霉素组42例，男31例，女11例，平均年龄27.8岁；左旋氧氟沙星组51例，男39例，女12例，平均年龄29.3岁。3组合并宫颈炎的例数为4例、3例和5例。
1.2治疗方法
克拉霉素组：克拉霉素(clarithromycin，商品名克拉仙)500mg，bid，7d为1疗程。阿齐霉素组：阿齐霉素(azithromycin，商品名舒美特)，d1顿服1g，d2、3各服250mg，均空腹时服用。左旋氧氟沙星组：左旋氧氟沙星(levofloxacin，商品名可乐必妥)200mg，bid，7d为1疗程。各组在治疗1疗程后1wk评定疗效。
, 百拇医药
2 费用-效果分析与结果
2.1费用的计算
药物经济学的费用不仅指药物的费用，还包括治疗费用、检查费用、给药费用、时间费用等。因本文中接受治疗的病人皆为门诊病人，且均为口服给药，病人的其它费用是一致的，故只计算治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎药物的费用。为使费用分析的结果具有一定的参考意义，药物的费用按照1999年5月的价格计算。经计算得到3种治疗方案，每位受试者应用1个疗程抗菌药物的总费用：克拉霉素：250mg，17.875元；阿齐霉素250mg，33.00元；左旋氧氟沙星：100mg，5.90元。C克拉霉素组=17.875×28=500.50元；C阿齐霉素组=33.00×6=198.00元；C左旋氧氟沙星组=5.90×28=165.20元。
2.2效果的确定
效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果，治疗效果不用货币单位来表示，而采用临床指标，如：拯救病人数、延长生命年限、治愈率、预防并发症数量等[1]。本文用3种药物治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的治愈率来表示。
, 百拇医药
2.3费用-效果分析
费用-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案。费用效果比(C/E)将二者有机地联系在一起，它是采用单位效果所花费的成本来表示。增长的费用-效果分析代表一个方案的费用-效果与另一个方案比较而得的结果，以最低成本为参照，其它方案与之对比而得(ΔC/ΔE)。这一比值越低，则表明增加一个效果单位所需的追加费用较低，该方案的实际意义越大。本文将3种治疗方案的成本由低到高进行排列，并以最低成本(左旋氧氟沙星组)为参照，其它2种方案与之对比而得到ΔC/ΔE，见表1。
2.4敏感度分析
敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[4]。在本文中，3种药物治疗方案应用1个疗程，阿奇霉素组与左旋氧氟沙星组的成本相差30.18元，只有当阿奇霉素(33.00元)的价格下降至25.33元时，阿奇霉素组所花费的成本与左旋氧氟沙星组的成本才相等，并取得相似的治疗效果。只有当阿奇霉素的价格下降至28.55元，阿奇霉素组与克拉霉素组增长的费用-效果比(ΔC/ΔE)才相等，即每增加1个效果单位所需的费用相等。
, 百拇医药
2.5左旋氧氟沙星、阿齐霉素和克拉霉素的不良反应比较
克拉霉素组仅1例女病人在用药过程后d3出现轻度头晕、纳差及无力等症状，停药后3d症状完全消失。阿齐霉素在治疗过程中有5例出现轻度恶心及腹痛，能坚持治疗。左旋氧氟沙星在服药后4d有轻度恶心呕吐、纳差。以上3种药物出现副作用后均可坚持治疗，停药后症状可自行消失，其不良反应发生率比较结果见表2。
3 讨论
由表1可知，随着药物费用的增加，其效果也上升，且费用-效果比也同时上升。左旋氧氟沙星组费用最低，克拉霉素组费用最高，仅从简单的费用-效果比和实用性而言，左旋氧氟沙星为治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的最佳方案。但费用-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳费用-效果方案并不意味着费用最低的方案，而应是费用最合理、疗效最好、安全性最佳的方案。左旋氧氟沙星虽然价格便宜，但其不良反应发生率较高，达6.06%，且其治愈率是3种抗菌药物中最低的；阿齐霉素虽然疗程较短，只有3d，但其药物不良反应的发生率却是3种抗菌药物中最高的，达11.90%，其治愈率也仅比左旋氧氟沙星高了0.56%。而克拉霉素虽然费用最高，但其治愈率也是最高的，且其药物不良反应发生率是3种药物中最低的，仅为1.96%(见表3)，即药物副作用所产生的消极健康效果较左旋氧氟沙星、阿齐霉素均低，这有助于提高病人的依从性。从表1增长的费用-效果比(ΔC/ΔE)可以看出，在左旋氧氟沙星组的基础上要多获得1个效果单位，阿齐霉素组需花费58.57元，而克拉霉素组只需花费37.26元，这样是值得的，故认为克拉霉素组为治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的最佳治疗方案。这与曹志明等人的临床研究结果完全一致，且敏感度分析也证实了结果的可靠性。
, 百拇医药
目前，国内外有关非淋菌性尿道(宫颈)炎的药物治疗方案报道较多，如罗斌等[5]采用左旋氧氟沙星0.2，bid，共7d～10d治疗33例尿道及宫颈沙眼衣原体感染，治愈率为81.8%。韩春雷等[6]应用阿奇霉素1g单剂量口服治疗96例尿道沙眼衣原体(Ct)和解脲支原体(Uu)感染的NGU，其治疗Ct和Uu的治愈率为84.8%和78.3%(总的治愈率为82.1%)。舒琴芳等[7]应用1g单剂量阿奇霉素治疗NGU30例，Ct和Uu及Ct、Uu双重感染的治愈率分别为93.3%、60%和80%(总的治愈率为80%)。杨立刚等[8]用克拉霉素0.25，bid，共8d的方案，治疗24例NGU，治愈率为83.3%。而Calzolari等[9]应用克拉霉素0.5，bid，共7d治疗36例女性衣原体宫颈炎及15例男性衣原体尿道炎病人，治愈率达100%。由此可见，本文所引用资料的数据与国内外报道资料是基本符合的。但也应看到，由于目前国内外报道的有关治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的药物方案所涉及药物的产地、用法用量、疗程及疗效评判的条件上存有一定的差异，这就给统计结果带来了一定的偏差，同时也可能会对分析结果产生一定的影响。因此，本文依据临床报道的资料所作出的成本-效果分析的结果还有待更多的临床资料来进一步验证。摘自：中国药房, 百拇医药
中图分类号:R956 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2000)05-0214-02
ABSTRACT：OBJECTIVE： To discuss the economical effects of different medications on the treatment of same illness. METH_ ODS： 159 cases of nongonococal urethritis( cervicitis) were collected from literature and were randomly divided into three groups， levofloxacin was given to the first group， azithromycin to the second and clarithromycin to the last. Data was evaluated using the pharmacoeconomic cost- effectiveness analysis. RESULTS: Clarithromycin was the best medicine to treat nongonococal urethritis ( cervicitis) . CONCLUSION： The pharmacoeconomics plays an important role in guiding the physician and pharmacist to choose the best therapeutic regimen in making clinical decision， so as to gain the maximal benefit with the minimal cost.
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KEY WORDS： cost- effectiveness analysis； pharmacoeconomics； nongonococal urethritis( cervicitis)
药物经济学是以卫生经济学为基础而发展起来的一门新型边缘学科。它是将经济学原理、方法和分析技术运用于临床治疗过程，并以药物经济学的人群观念为指导，从全社会角度开展研究，以最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学[1]。药物经济学研究的分析方法有多种，其中费用效果-分析(cost-effectivenessanalysis，CEA)是较为完备的经济评价形式之一，它是一种结果以某一特定的临床治疗目的(如症状缓解、疾病治愈或延长生命时间等为衡量指标，并据此计算和比较其费用与效果比率或每单位效果所需费用的经济分析方法，其目的在于选择达到某一治疗效果时费用最低时的治疗方案[2]。本文选择曹志明等人治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的3种治疗方案[3]，试用药物经济学的方法，对其进行费用-效果分析，旨在为临床选择安全、有效和经济的治疗方案提供合理依据。
, 百拇医药
1 对象与治疗方法[3]
1.1对象的选择
159例均为性病门诊患者，符合非淋菌性尿道炎(NGU)及宫颈炎的诊断标准。随机分为3组：克拉霉素组66例，男54例，女12例，平均年龄26.6岁；阿齐霉素组42例，男31例，女11例，平均年龄27.8岁；左旋氧氟沙星组51例，男39例，女12例，平均年龄29.3岁。3组合并宫颈炎的例数为4例、3例和5例。
1.2治疗方法
克拉霉素组：克拉霉素(clarithromycin，商品名克拉仙)500mg，bid，7d为1疗程。阿齐霉素组：阿齐霉素(azithromycin，商品名舒美特)，d1顿服1g，d2、3各服250mg，均空腹时服用。左旋氧氟沙星组：左旋氧氟沙星(levofloxacin，商品名可乐必妥)200mg，bid，7d为1疗程。各组在治疗1疗程后1wk评定疗效。
, 百拇医药
2 费用-效果分析与结果
2.1费用的计算
药物经济学的费用不仅指药物的费用，还包括治疗费用、检查费用、给药费用、时间费用等。因本文中接受治疗的病人皆为门诊病人，且均为口服给药，病人的其它费用是一致的，故只计算治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎药物的费用。为使费用分析的结果具有一定的参考意义，药物的费用按照1999年5月的价格计算。经计算得到3种治疗方案，每位受试者应用1个疗程抗菌药物的总费用：克拉霉素：250mg，17.875元；阿齐霉素250mg，33.00元；左旋氧氟沙星：100mg，5.90元。C克拉霉素组=17.875×28=500.50元；C阿齐霉素组=33.00×6=198.00元；C左旋氧氟沙星组=5.90×28=165.20元。
2.2效果的确定
效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果，治疗效果不用货币单位来表示，而采用临床指标，如：拯救病人数、延长生命年限、治愈率、预防并发症数量等[1]。本文用3种药物治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的治愈率来表示。
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2.3费用-效果分析
费用-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案。费用效果比(C/E)将二者有机地联系在一起，它是采用单位效果所花费的成本来表示。增长的费用-效果分析代表一个方案的费用-效果与另一个方案比较而得的结果，以最低成本为参照，其它方案与之对比而得(ΔC/ΔE)。这一比值越低，则表明增加一个效果单位所需的追加费用较低，该方案的实际意义越大。本文将3种治疗方案的成本由低到高进行排列，并以最低成本(左旋氧氟沙星组)为参照，其它2种方案与之对比而得到ΔC/ΔE，见表1。
2.4敏感度分析
敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[4]。在本文中，3种药物治疗方案应用1个疗程，阿奇霉素组与左旋氧氟沙星组的成本相差30.18元，只有当阿奇霉素(33.00元)的价格下降至25.33元时，阿奇霉素组所花费的成本与左旋氧氟沙星组的成本才相等，并取得相似的治疗效果。只有当阿奇霉素的价格下降至28.55元，阿奇霉素组与克拉霉素组增长的费用-效果比(ΔC/ΔE)才相等，即每增加1个效果单位所需的费用相等。
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2.5左旋氧氟沙星、阿齐霉素和克拉霉素的不良反应比较
克拉霉素组仅1例女病人在用药过程后d3出现轻度头晕、纳差及无力等症状，停药后3d症状完全消失。阿齐霉素在治疗过程中有5例出现轻度恶心及腹痛，能坚持治疗。左旋氧氟沙星在服药后4d有轻度恶心呕吐、纳差。以上3种药物出现副作用后均可坚持治疗，停药后症状可自行消失，其不良反应发生率比较结果见表2。
3 讨论
由表1可知，随着药物费用的增加，其效果也上升，且费用-效果比也同时上升。左旋氧氟沙星组费用最低，克拉霉素组费用最高，仅从简单的费用-效果比和实用性而言，左旋氧氟沙星为治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的最佳方案。但费用-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳费用-效果方案并不意味着费用最低的方案，而应是费用最合理、疗效最好、安全性最佳的方案。左旋氧氟沙星虽然价格便宜，但其不良反应发生率较高，达6.06%，且其治愈率是3种抗菌药物中最低的；阿齐霉素虽然疗程较短，只有3d，但其药物不良反应的发生率却是3种抗菌药物中最高的，达11.90%，其治愈率也仅比左旋氧氟沙星高了0.56%。而克拉霉素虽然费用最高，但其治愈率也是最高的，且其药物不良反应发生率是3种药物中最低的，仅为1.96%(见表3)，即药物副作用所产生的消极健康效果较左旋氧氟沙星、阿齐霉素均低，这有助于提高病人的依从性。从表1增长的费用-效果比(ΔC/ΔE)可以看出，在左旋氧氟沙星组的基础上要多获得1个效果单位，阿齐霉素组需花费58.57元，而克拉霉素组只需花费37.26元，这样是值得的，故认为克拉霉素组为治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的最佳治疗方案。这与曹志明等人的临床研究结果完全一致，且敏感度分析也证实了结果的可靠性。
, 百拇医药
目前，国内外有关非淋菌性尿道(宫颈)炎的药物治疗方案报道较多，如罗斌等[5]采用左旋氧氟沙星0.2，bid，共7d～10d治疗33例尿道及宫颈沙眼衣原体感染，治愈率为81.8%。韩春雷等[6]应用阿奇霉素1g单剂量口服治疗96例尿道沙眼衣原体(Ct)和解脲支原体(Uu)感染的NGU，其治疗Ct和Uu的治愈率为84.8%和78.3%(总的治愈率为82.1%)。舒琴芳等[7]应用1g单剂量阿奇霉素治疗NGU30例，Ct和Uu及Ct、Uu双重感染的治愈率分别为93.3%、60%和80%(总的治愈率为80%)。杨立刚等[8]用克拉霉素0.25，bid，共8d的方案，治疗24例NGU，治愈率为83.3%。而Calzolari等[9]应用克拉霉素0.5，bid，共7d治疗36例女性衣原体宫颈炎及15例男性衣原体尿道炎病人，治愈率达100%。由此可见，本文所引用资料的数据与国内外报道资料是基本符合的。但也应看到，由于目前国内外报道的有关治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎的药物方案所涉及药物的产地、用法用量、疗程及疗效评判的条件上存有一定的差异，这就给统计结果带来了一定的偏差，同时也可能会对分析结果产生一定的影响。因此，本文依据临床报道的资料所作出的成本-效果分析的结果还有待更多的临床资料来进一步验证。摘自：中国药房, 百拇医药