3种治疗恶性胸腔积液方案的成本-效果分析
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杨秀斐 浙江省温州市第二人民医院药剂科，温州市325000
中图分类号:R956 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2001)06-0346-02
摘要：目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法：根据文献选择70例恶性胸腔积液患者，随机分为3组，分别给予沙培林、白介素-2、丝裂霉素治疗，运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价。结果：3种治疗方案中，沙培林组有效率为867%，1个疗程费用724350元，有效率每增加1个百分点，成本为8355元；白介素-2组有效率为600%，1个疗程费用318000元，有效率每年增加1个百分点，成本为5300元；丝裂霉素组有效率为450%，1个疗程费用38640元，有效率每增加1个百分点，成本为859元。结论：沙培林是3种治疗方案中较为合理的方案。
关键词：药物经济学；成本-效果分析；恶性胸腔积液；沙培林；
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ABSTRACT：OBJECTIVE： To discuss the economic effects of different therapeutic schemes in the treatment of the same illness METHODS： 70 cases of malignant pleural effusions were collected from literature and were randomly divided into three groups receiving different medications： group Ⅰ ， sapylin； group Ⅱ ， IL- 2； group Ⅲ ， mitomycin Data was evaluated using pharmacoeconomic cost- effectiveness analysis RESULTS： Among three groups， the effective rate of sapylin was 86 7% and expenditure of one therapeutic course was 7 243 50 yuans， increase of 1% effective rate costed 83 55 yuans The effective rate of IL- 2 was 60 0% and the expenditure of one therapeutic course was 3 180 00 yuans， increase of 1% effective rate was costed 53 00 yuans The effective rate of mitomycin was 45 0% and the expenditure of one therapeutic course was 386 40 yuans， increase of 1% effective rate was costed 8 59 yuans CONCLUSION： The sapylin scheme is the most rational one
, 百拇医药
KEY WORDS： pharmacoeconomics； cost- effectiveness analysis； malignant pleural effusion； sapylin； IL- 2；
治疗疾病时药物选用的原则除高效和安全外，成本问题作为临床治疗决策和合理用药的一个方面，近年来备受关注。成本-效果分析是药物经济学的基本分析方法之一，它是以某一特定的临床治疗目的为衡量标准，并据此计算和比较其成本与效果比率或每单位效果所需费用的经济分析方法。本文选用欧云亭等人治疗恶性胸腔积液的3种治疗方案[1]，并对其进行成本-效果分析，旨在为临床选择安全、有效和经济的方案提供参考。
1资料与方法
11临床资料：确诊为恶性胸腔积液患者70例，其中男性47例，女性23例；年龄33岁～72岁，平均62岁。随机分为3组：沙培林组30例，白介素-2组20例，丝裂霉素组20例。3组患者性别、年龄、病情经统计无显著性差异，具有可比性。
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12治疗方法：胸穿抽液，尽量抽出胸水后给药，3组均每隔3天胸腔内给药1次，3次为1个疗程。沙培林组(在青霉素皮试阴性后)，胸腔内注射首次剂量为5KE，然后依次为10KE、10KE；白介素-2组，每次100万IU胸腔注射；丝裂霉素组，每次20mg胸腔注射。于治疗前、后定期进行血常规、肝肾功能等检查。
13疗效评定标准：显效：治疗后胸水完全吸收，症状消失，X线片和B超检查未见或仅有极少量胸水并维持4周以上者；有效：治疗后胸水减少1/2以上，症状改善，结合B超检查和X线片证实，维持4周以上，不需再行抽液者；无效：治疗后胸水仍继续或迅速产生，或胸水量减少小于1/2，治疗后4周内须再次抽液者。
14成本计算：药物经济学的成本不仅指药物费用，还包括检查费用、给药费用、住院费用等。除药物费用不同外其他费用是一致的，故只计算每位受试者应用上述3种药物1个疗程的总费用(药物的费用按照1999年11月的价格计算)。沙培林：1KE，28940元；白介素-2：10万IU，10600元；丝裂霉素：2mg，1288元。C沙培林组=28974×25=724350元；C白介素-2组=10600×30=318000元；C丝裂霉素组=1288×30=38640元。
, 百拇医药
15统计学处理：计数资料采用X2检验；等级资料采用t检验；P<0.05，差异有显著性意义。
2成本-效果分析与结果
21治疗效果比较：3组治疗效果比较见表1。
22成本与效果分析：成本-效果分析的目的在于通过分析寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，但成本-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳成本-效果方案并不意味着是费用最低的方案。对不同治疗方案进行分析比较时，有的方案可能花消的费用较多且产生的效果也很好，但增加效果需
要增加病人的支出，这时就应考虑增加1个效果单位所花消的费用，即增长的成本-效果比(ΔC/ΔE)。将3种治疗方案的成本由低到高进行排列，并以最低成本(丝裂霉素组)为参照，其他2种方案与之对比而得到ΔC/ΔE，见表2。
, http://www.100md.com 表13组治疗效果比较
注：t检验，Hc=1217，P<001
表23种治疗方案的成本-效果分析
23敏感度分析：药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量出来，应用的数据具有不确定性和潜在的偏倚，而且每个治疗方案在不同的人群或不同医疗单位中的成本和效果可能不同，很多难以控制的因素对分析结果都有影响[2]，因此敏感度分析对药物经济学的研究结果的可信度至关重要。将3种治疗方案的费用分别下降10%(随着医改的实施，药物费用必然降低)，得到表3。
表33种治疗方案的敏感度分析
24不良反应比较：3种药物的不良反应比较结果见表4。
3讨论
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由表2可知，随着药物费用的增加，其效果也上升，且成本-
效果比也同时上升。丝裂霉素组成本最低，沙培林组成本最高，仅从简单的成本-效果比而言，丝裂霉素组为最佳方案。但成本-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳成本-效果方案并不意味着费用最低的方案，而应是费用最合理、疗效最好、安全性最佳的方案。丝裂霉素组虽然价格便宜，但其不良反应发生率高达55%，由此可见，丝裂霉素组不仅疗效低，安全性也低。白介素-2组成本居中，但其有效率只有60%，不良反应率高达10%。沙培林组虽然费用最高，但其有效率也是最高，且其不良反应发生率最低，为667%(见表4)，治疗后多数患者感气促缓解，精神好转，食欲增加，这有助于提高患者的生活质量。从表2增长的成本-效果比(ΔC/ΔE)来看，在丝裂霉素组的基础上要多获得1个效果单位，白介素-2组需花费18624元，而沙培林组只需花费16444元，故沙培林组是治疗恶性胸腔积液的较佳治疗方案，这与欧云亭等人的临床研究一致，且表3的敏感度分析也证实了结果的可靠性。
表43种药物的不良反应发生率比较
注：X2检验，P<001
成本-效果分析的目的，一方面是节省开支，更重要的是使药品得到合理的应用，减少药品不良反应的发生和提高患者的生活质量，将“合理”和“经济”融为一体。
摘自：中国药房, 百拇医药
中图分类号:R956 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2001)06-0346-02
摘要：目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法：根据文献选择70例恶性胸腔积液患者，随机分为3组，分别给予沙培林、白介素-2、丝裂霉素治疗，运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价。结果：3种治疗方案中，沙培林组有效率为867%，1个疗程费用724350元，有效率每增加1个百分点，成本为8355元；白介素-2组有效率为600%，1个疗程费用318000元，有效率每年增加1个百分点，成本为5300元；丝裂霉素组有效率为450%，1个疗程费用38640元，有效率每增加1个百分点，成本为859元。结论：沙培林是3种治疗方案中较为合理的方案。
关键词：药物经济学；成本-效果分析；恶性胸腔积液；沙培林；
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ABSTRACT：OBJECTIVE： To discuss the economic effects of different therapeutic schemes in the treatment of the same illness METHODS： 70 cases of malignant pleural effusions were collected from literature and were randomly divided into three groups receiving different medications： group Ⅰ ， sapylin； group Ⅱ ， IL- 2； group Ⅲ ， mitomycin Data was evaluated using pharmacoeconomic cost- effectiveness analysis RESULTS： Among three groups， the effective rate of sapylin was 86 7% and expenditure of one therapeutic course was 7 243 50 yuans， increase of 1% effective rate costed 83 55 yuans The effective rate of IL- 2 was 60 0% and the expenditure of one therapeutic course was 3 180 00 yuans， increase of 1% effective rate was costed 53 00 yuans The effective rate of mitomycin was 45 0% and the expenditure of one therapeutic course was 386 40 yuans， increase of 1% effective rate was costed 8 59 yuans CONCLUSION： The sapylin scheme is the most rational one
, 百拇医药
KEY WORDS： pharmacoeconomics； cost- effectiveness analysis； malignant pleural effusion； sapylin； IL- 2；
治疗疾病时药物选用的原则除高效和安全外，成本问题作为临床治疗决策和合理用药的一个方面，近年来备受关注。成本-效果分析是药物经济学的基本分析方法之一，它是以某一特定的临床治疗目的为衡量标准，并据此计算和比较其成本与效果比率或每单位效果所需费用的经济分析方法。本文选用欧云亭等人治疗恶性胸腔积液的3种治疗方案[1]，并对其进行成本-效果分析，旨在为临床选择安全、有效和经济的方案提供参考。
1资料与方法
11临床资料：确诊为恶性胸腔积液患者70例，其中男性47例，女性23例；年龄33岁～72岁，平均62岁。随机分为3组：沙培林组30例，白介素-2组20例，丝裂霉素组20例。3组患者性别、年龄、病情经统计无显著性差异，具有可比性。
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12治疗方法：胸穿抽液，尽量抽出胸水后给药，3组均每隔3天胸腔内给药1次，3次为1个疗程。沙培林组(在青霉素皮试阴性后)，胸腔内注射首次剂量为5KE，然后依次为10KE、10KE；白介素-2组，每次100万IU胸腔注射；丝裂霉素组，每次20mg胸腔注射。于治疗前、后定期进行血常规、肝肾功能等检查。
13疗效评定标准：显效：治疗后胸水完全吸收，症状消失，X线片和B超检查未见或仅有极少量胸水并维持4周以上者；有效：治疗后胸水减少1/2以上，症状改善，结合B超检查和X线片证实，维持4周以上，不需再行抽液者；无效：治疗后胸水仍继续或迅速产生，或胸水量减少小于1/2，治疗后4周内须再次抽液者。
14成本计算：药物经济学的成本不仅指药物费用，还包括检查费用、给药费用、住院费用等。除药物费用不同外其他费用是一致的，故只计算每位受试者应用上述3种药物1个疗程的总费用(药物的费用按照1999年11月的价格计算)。沙培林：1KE，28940元；白介素-2：10万IU，10600元；丝裂霉素：2mg，1288元。C沙培林组=28974×25=724350元；C白介素-2组=10600×30=318000元；C丝裂霉素组=1288×30=38640元。
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15统计学处理：计数资料采用X2检验；等级资料采用t检验；P<0.05，差异有显著性意义。
2成本-效果分析与结果
21治疗效果比较：3组治疗效果比较见表1。
22成本与效果分析：成本-效果分析的目的在于通过分析寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，但成本-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳成本-效果方案并不意味着是费用最低的方案。对不同治疗方案进行分析比较时，有的方案可能花消的费用较多且产生的效果也很好，但增加效果需
要增加病人的支出，这时就应考虑增加1个效果单位所花消的费用，即增长的成本-效果比(ΔC/ΔE)。将3种治疗方案的成本由低到高进行排列，并以最低成本(丝裂霉素组)为参照，其他2种方案与之对比而得到ΔC/ΔE，见表2。
, http://www.100md.com 表13组治疗效果比较
注：t检验，Hc=1217，P<001
表23种治疗方案的成本-效果分析
23敏感度分析：药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量出来，应用的数据具有不确定性和潜在的偏倚，而且每个治疗方案在不同的人群或不同医疗单位中的成本和效果可能不同，很多难以控制的因素对分析结果都有影响[2]，因此敏感度分析对药物经济学的研究结果的可信度至关重要。将3种治疗方案的费用分别下降10%(随着医改的实施，药物费用必然降低)，得到表3。
表33种治疗方案的敏感度分析
24不良反应比较：3种药物的不良反应比较结果见表4。
3讨论
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由表2可知，随着药物费用的增加，其效果也上升，且成本-
效果比也同时上升。丝裂霉素组成本最低，沙培林组成本最高，仅从简单的成本-效果比而言，丝裂霉素组为最佳方案。但成本-效果分析注重防治措施的社会效果，最佳成本-效果方案并不意味着费用最低的方案，而应是费用最合理、疗效最好、安全性最佳的方案。丝裂霉素组虽然价格便宜，但其不良反应发生率高达55%，由此可见，丝裂霉素组不仅疗效低，安全性也低。白介素-2组成本居中，但其有效率只有60%，不良反应率高达10%。沙培林组虽然费用最高，但其有效率也是最高，且其不良反应发生率最低，为667%(见表4)，治疗后多数患者感气促缓解，精神好转，食欲增加，这有助于提高患者的生活质量。从表2增长的成本-效果比(ΔC/ΔE)来看，在丝裂霉素组的基础上要多获得1个效果单位，白介素-2组需花费18624元，而沙培林组只需花费16444元，故沙培林组是治疗恶性胸腔积液的较佳治疗方案，这与欧云亭等人的临床研究一致，且表3的敏感度分析也证实了结果的可靠性。
表43种药物的不良反应发生率比较
注：X2检验，P<001
成本-效果分析的目的，一方面是节省开支，更重要的是使药品得到合理的应用，减少药品不良反应的发生和提高患者的生活质量，将“合理”和“经济”融为一体。
摘自：中国药房, 百拇医药