药物经济学评价方法在临床药学中的应用
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摘 要 概述了药物经济学常用的4种评价方法并且进行了对比，通过引用实例阐述了药物经济学在临床药学中的应用.
关键词 药物经济学；临床药学；评价方法
药物经济学可称为评定药物治疗成本的科学.它是一门评价科学，也是改善临床用药和医疗决策的信息基础.它把提供的药品或服务与因使用药品或服务而获得的结果加以衡量对照，以确定哪种方案单位成本(每花费一元钱)产生的结果最为理想.成本和结果是药物经济学研究的两大最基本要素.药物经济学最常用的评价方法有4种:最小成本分析(CMA)、成本-效益分析(CBA)、成本-效果分析(CEA)、成本-效用分析(CUA)〔1〕.
1.1 最小成本分析(CMA)
CMA评价方法适用于效果基本相同的两种治疗方案的比较.成本小者为最佳方案，故最小成本分析是以效果一致为前提的.
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1.2 成本-效益分析(CBA)
CBA法是将拟供选择的不同治疗方案的结果即效益均用一定的方法换算为通用的货币值进行比较.具体比较时，可直接以成本(C)与效益(B)的差值或效益(B)与成本(C)的比值进行.效益与成本的差值(C-B)越大说明该治疗方案效益越大，很容易作出比较进行选择.而效益与成本的比值(B/C)进行比较则可能出现三种情况，第一，B/C>1时,则说明该方案的效益超过成本,且比值较大,说明效益越大.第二,B/C=1时,则效益与成本相等.第三,如B/C<1,则效益低于成本,说明此方案在经济学上没有效益.因此第一种情况是理想的结果,具有明显的社会经济效益,为最佳的治疗方案.此方法适用于能用货币单位来描述的情况，但在具体应用过程中有些效益是很难转换成金额或不宜用金额表示的，如某方案能减轻病人的痛苦，因痛苦是无法用金额表示的，故不宜用此方法来评价.
药物经济学在临床药学中的应用
, 百拇医药 2.1 治疗药物监测(TDM)
TDM是临床药学工作中一项非常重要的内容，它是对治疗指数低，药动学过程个体差异大，毒副作用大或合并用药时对人体血药浓度进行监测，以便制定合理给药方案.例如评价氨基糖甙类药物监测服务的成本—效益.庆大霉素临床常用方法为肌注或静滴，1次80 mg，1日2～3次(间隔8 h)有效血药浓度峰值6～10 μg/mL，谷值0.5～2.0 μg/mL.血药浓度峰值>12 μg/mL，谷值>2 μg/mL.即可出现毒性反应，如前庭功能失调，耳蜗神经损害，肾功能损害等，特别是肾功不全者或长期用药更易出现毒性反应〔2〕.供选择的有2种治疗方案，用成本-效益分析，找出最优方案.第一种方案,按临床常用剂量和方法给药，不进行血药浓度监测对病人进行治疗，方案病人可避免抽血的痛苦，成本中减少了血药浓度的监测费用，但由于个体差异，治疗一段时间后，可能是病人未达到应有疗效(血药浓度低于有效血浓)，结果延误了病情，也许会危及生命.也可能发生中毒现象(血药浓度高于有效血浓).这时证明给药剂量过大，而过大的这部分剂量就增加了不必要的成本，病人还有造成耳聋和肾功损害的危险，一旦产生副作用，治疗费用是巨大的，且造成耳聋的痛苦，也是无法用经济手段弥补的.第二种方案，按常用剂量与方法给药，于第一次给药后，下次给药前，抽静脉血进行血药浓度监测.比如经血药浓度测定谷浓>2 μg/mL，峰浓>10 μg/mL.根据肾功能测定可建议医生调整给药方案，如减少给药剂量或延长给药间隔时间.这样及时调整给药剂量，使用药合理，不必消耗不必要的成本，关键是病人避免了中毒的危险，提高了病人的生活质量.如血浓监测结果显示，未达到治疗有效血浓，就可增加给药剂量，使之起到应有的治疗效果，以免延误病情.第二种治疗方案增加了血浓测定的成本但可避免中毒的危险及防止病情延误，所以第二种方案的优势即效益是不言而喻的.血药浓度监测工作如在一开始就用药物经济学的方法进行系统地，科学地评价，把两种不同方案的具体成本—效益的数据报道出来，临床药学工作所带来的益处就不容置疑.血药浓度监测方法的建立，也许会花费较大的成本，但它能减少许多病人的毒副反应发生，提高治愈率，这是物有所值的.
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药物经济学评价应注意的几个问题
a.成本-效益分析(CBA)是比较某一治疗方案或进行干预所耗费的全部资源成本的价值和由此产生结果值(效益)的一种方法〔7〕.实际上，CBA可被看作为一种投入的“产出”.主要是研究一个治疗方案所产生的效益是否将超过完成此方案的成本？或哪个治疗方案将产生出最大的效益?
b.成本包括直接成本、间接成本和隐性成本.直接成本是指用于预防、诊断、治疗疾病的任何费用.间接成本包括发病(如丧失劳动能力)和死亡(如早逝而失去的收入)的费用.隐性成本指那些无法用金钱确切表示的费用(如疼痛).成本-效果分析，需要对成本的计算范围和方法作合理规定，治疗方案的成本一般指它的直接成本.评价健康效果有两类指标，即单一健康指标与复合健康指标.单一健康指标涉及到治疗方案的两个方面.即积极的健康效果(药物疗效)和消极的健康效果(药物毒性).生活质量调整年(QALY)是复合指标中最有用的指标之一〔8〕.
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c.成本-效果分析的首要条件就是成本和效果两者都要考虑，只比较成本，不考虑效果的差别是没有意义的；而只考虑效果，不顾消耗的成本，同样是不可取的.成本效果最佳的治疗方案，不必是实现特定治疗目标费用最小的，成本效果需要的不是简单的降低成本，而是费用最合理.最重要的是使药品得到合理使用，减少部分药源性疾病和药物不良反应发生. 把“合理”和“经济”融为一体.即使费用增加也可证明是合理的.CEA中结果或效果可以不转换成货币值.但必须注意，成本-效果分析不能用于比较会产生不良健康后果的治疗方案.
d.CBA可用于单个或多个方案的评价，CEA只应用于多个方案.CBA可用于比较结果根本不同的方案，相反，CEA只适于比较获得一个结果而花费最少的方案.
e.在临床药学领域中应用何种方法进行经济学评价，它取决于一个总的指导原则就是只有一个效果或结果时用CEA最合适.当评价单个计划，或当资金有限和财政分配决策必须在与不相关结果的计划中制定时CBA通常是最合适的.CBA是评价临床药学服务的一种特别有用的方法。例如对采用血药浓度监测，单剂量给药系统进行CBA，评价一个服务成本是否被该服务带来的节约(效益)所抵销〔9〕.
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f.端正研究目的，坚持科学的态度.用药物经济学方法评价临床药学工作时，一定本着科学严谨的原则.不能有本位思想，不可偏激.要摒弃不讲代价，不讲效益地追求昂贵的临床药学服务，又要改变偏面地讲求经济效益，致使应该受到临床药学服务的对象没有得到应有的服务.主要目的就是为了合理用药，选择最佳治疗方案，减少药源性疾病和药物不良反应的发生.获得更大的社会效益.
张炜 (辽宁省妇婴医院，沈阳 110005)
张秀荣(第四军医大学吉林军医学院，吉林 132013)
参考文献
1，张钧.药物经济学概论.药学实践杂志，1995，13(1):3～6
2，陈新谦，金有豫.新编药物学.第十四版.北京：人民卫生出版社，1997.70～71
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3，Sket ris Is，Methot ME，Nicol D，et al. Effect of calcium-channel blockers on cyclosporine clearance and use in renal transplant patients.Ann of Pharmacotherapy，1994，28:1227～1231
4，戴德银.实用新药特药手册.北京:人民军医出版社，1994.907
5，戴德银.实用新药特药手册.北京:人民军医出版社，1994.555
6，何志高，周军晖.药物经济学的研究方法-成本效益分析.药学实践杂志，1995，13(3):131～134
7，Bootman JL，Townsend RJ，McGHan WF. Principles of Pharmacoeconomics. Harvey Whiteny Books Company，1991.103～110
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8，王(均)/(金)，张钧.药物经济学成本-效果分析.药学实践杂志，1995，13(4):193～197
9，Thid Dao. Cost-benifit and cost-effectiveness analysis of drug therapy. Am J Hosp Pharm，1985，42:791～795
匦胱⒁猓杀荆Ч治霾荒苡糜诒冉匣岵涣冀】岛蠊闹瘟品桨福?BR>d.CBA可用于单个或多个方案的评价，CEA只应用于多个方案.CBA可用于比较结果根本不同的方案，相反，CEA只适于比较获得一个结果而花费最少的方案.
e.在临床药学领域中应用何种方法进行经济学评价，它取决于一个总的指导原则就是只有一个效果或结果时用CEA最合适.当评价单个计划，或当资金有限和财政分配决策必须在与不相关结果的计划中制定时CBA通常是最合适的.CBA是评价临床药学服务的, http://www.100md.com
关键词 药物经济学；临床药学；评价方法
药物经济学可称为评定药物治疗成本的科学.它是一门评价科学，也是改善临床用药和医疗决策的信息基础.它把提供的药品或服务与因使用药品或服务而获得的结果加以衡量对照，以确定哪种方案单位成本(每花费一元钱)产生的结果最为理想.成本和结果是药物经济学研究的两大最基本要素.药物经济学最常用的评价方法有4种:最小成本分析(CMA)、成本-效益分析(CBA)、成本-效果分析(CEA)、成本-效用分析(CUA)〔1〕.
1.1 最小成本分析(CMA)
CMA评价方法适用于效果基本相同的两种治疗方案的比较.成本小者为最佳方案，故最小成本分析是以效果一致为前提的.
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1.2 成本-效益分析(CBA)
CBA法是将拟供选择的不同治疗方案的结果即效益均用一定的方法换算为通用的货币值进行比较.具体比较时，可直接以成本(C)与效益(B)的差值或效益(B)与成本(C)的比值进行.效益与成本的差值(C-B)越大说明该治疗方案效益越大，很容易作出比较进行选择.而效益与成本的比值(B/C)进行比较则可能出现三种情况，第一，B/C>1时,则说明该方案的效益超过成本,且比值较大,说明效益越大.第二,B/C=1时,则效益与成本相等.第三,如B/C<1,则效益低于成本,说明此方案在经济学上没有效益.因此第一种情况是理想的结果,具有明显的社会经济效益,为最佳的治疗方案.此方法适用于能用货币单位来描述的情况，但在具体应用过程中有些效益是很难转换成金额或不宜用金额表示的，如某方案能减轻病人的痛苦，因痛苦是无法用金额表示的，故不宜用此方法来评价.
药物经济学在临床药学中的应用
, 百拇医药 2.1 治疗药物监测(TDM)
TDM是临床药学工作中一项非常重要的内容，它是对治疗指数低，药动学过程个体差异大，毒副作用大或合并用药时对人体血药浓度进行监测，以便制定合理给药方案.例如评价氨基糖甙类药物监测服务的成本—效益.庆大霉素临床常用方法为肌注或静滴，1次80 mg，1日2～3次(间隔8 h)有效血药浓度峰值6～10 μg/mL，谷值0.5～2.0 μg/mL.血药浓度峰值>12 μg/mL，谷值>2 μg/mL.即可出现毒性反应，如前庭功能失调，耳蜗神经损害，肾功能损害等，特别是肾功不全者或长期用药更易出现毒性反应〔2〕.供选择的有2种治疗方案，用成本-效益分析，找出最优方案.第一种方案,按临床常用剂量和方法给药，不进行血药浓度监测对病人进行治疗，方案病人可避免抽血的痛苦，成本中减少了血药浓度的监测费用，但由于个体差异，治疗一段时间后，可能是病人未达到应有疗效(血药浓度低于有效血浓)，结果延误了病情，也许会危及生命.也可能发生中毒现象(血药浓度高于有效血浓).这时证明给药剂量过大，而过大的这部分剂量就增加了不必要的成本，病人还有造成耳聋和肾功损害的危险，一旦产生副作用，治疗费用是巨大的，且造成耳聋的痛苦，也是无法用经济手段弥补的.第二种方案，按常用剂量与方法给药，于第一次给药后，下次给药前，抽静脉血进行血药浓度监测.比如经血药浓度测定谷浓>2 μg/mL，峰浓>10 μg/mL.根据肾功能测定可建议医生调整给药方案，如减少给药剂量或延长给药间隔时间.这样及时调整给药剂量，使用药合理，不必消耗不必要的成本，关键是病人避免了中毒的危险，提高了病人的生活质量.如血浓监测结果显示，未达到治疗有效血浓，就可增加给药剂量，使之起到应有的治疗效果，以免延误病情.第二种治疗方案增加了血浓测定的成本但可避免中毒的危险及防止病情延误，所以第二种方案的优势即效益是不言而喻的.血药浓度监测工作如在一开始就用药物经济学的方法进行系统地，科学地评价，把两种不同方案的具体成本—效益的数据报道出来，临床药学工作所带来的益处就不容置疑.血药浓度监测方法的建立，也许会花费较大的成本，但它能减少许多病人的毒副反应发生，提高治愈率，这是物有所值的.
, http://www.100md.com
药物经济学评价应注意的几个问题
a.成本-效益分析(CBA)是比较某一治疗方案或进行干预所耗费的全部资源成本的价值和由此产生结果值(效益)的一种方法〔7〕.实际上，CBA可被看作为一种投入的“产出”.主要是研究一个治疗方案所产生的效益是否将超过完成此方案的成本？或哪个治疗方案将产生出最大的效益?
b.成本包括直接成本、间接成本和隐性成本.直接成本是指用于预防、诊断、治疗疾病的任何费用.间接成本包括发病(如丧失劳动能力)和死亡(如早逝而失去的收入)的费用.隐性成本指那些无法用金钱确切表示的费用(如疼痛).成本-效果分析，需要对成本的计算范围和方法作合理规定，治疗方案的成本一般指它的直接成本.评价健康效果有两类指标，即单一健康指标与复合健康指标.单一健康指标涉及到治疗方案的两个方面.即积极的健康效果(药物疗效)和消极的健康效果(药物毒性).生活质量调整年(QALY)是复合指标中最有用的指标之一〔8〕.
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c.成本-效果分析的首要条件就是成本和效果两者都要考虑，只比较成本，不考虑效果的差别是没有意义的；而只考虑效果，不顾消耗的成本，同样是不可取的.成本效果最佳的治疗方案，不必是实现特定治疗目标费用最小的，成本效果需要的不是简单的降低成本，而是费用最合理.最重要的是使药品得到合理使用，减少部分药源性疾病和药物不良反应发生. 把“合理”和“经济”融为一体.即使费用增加也可证明是合理的.CEA中结果或效果可以不转换成货币值.但必须注意，成本-效果分析不能用于比较会产生不良健康后果的治疗方案.
d.CBA可用于单个或多个方案的评价，CEA只应用于多个方案.CBA可用于比较结果根本不同的方案，相反，CEA只适于比较获得一个结果而花费最少的方案.
e.在临床药学领域中应用何种方法进行经济学评价，它取决于一个总的指导原则就是只有一个效果或结果时用CEA最合适.当评价单个计划，或当资金有限和财政分配决策必须在与不相关结果的计划中制定时CBA通常是最合适的.CBA是评价临床药学服务的一种特别有用的方法。例如对采用血药浓度监测，单剂量给药系统进行CBA，评价一个服务成本是否被该服务带来的节约(效益)所抵销〔9〕.
, 百拇医药
f.端正研究目的，坚持科学的态度.用药物经济学方法评价临床药学工作时，一定本着科学严谨的原则.不能有本位思想，不可偏激.要摒弃不讲代价，不讲效益地追求昂贵的临床药学服务，又要改变偏面地讲求经济效益，致使应该受到临床药学服务的对象没有得到应有的服务.主要目的就是为了合理用药，选择最佳治疗方案，减少药源性疾病和药物不良反应的发生.获得更大的社会效益.
张炜 (辽宁省妇婴医院，沈阳 110005)
张秀荣(第四军医大学吉林军医学院，吉林 132013)
参考文献
1，张钧.药物经济学概论.药学实践杂志，1995，13(1):3～6
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4，戴德银.实用新药特药手册.北京:人民军医出版社，1994.907
5，戴德银.实用新药特药手册.北京:人民军医出版社，1994.555
6，何志高，周军晖.药物经济学的研究方法-成本效益分析.药学实践杂志，1995，13(3):131～134
7，Bootman JL，Townsend RJ，McGHan WF. Principles of Pharmacoeconomics. Harvey Whiteny Books Company，1991.103～110
, 百拇医药
8，王(均)/(金)，张钧.药物经济学成本-效果分析.药学实践杂志，1995，13(4):193～197
9，Thid Dao. Cost-benifit and cost-effectiveness analysis of drug therapy. Am J Hosp Pharm，1985，42:791～795
匦胱⒁猓杀荆Ч治霾荒苡糜诒冉匣岵涣冀】岛蠊闹瘟品桨福?BR>d.CBA可用于单个或多个方案的评价，CEA只应用于多个方案.CBA可用于比较结果根本不同的方案，相反，CEA只适于比较获得一个结果而花费最少的方案.
e.在临床药学领域中应用何种方法进行经济学评价，它取决于一个总的指导原则就是只有一个效果或结果时用CEA最合适.当评价单个计划，或当资金有限和财政分配决策必须在与不相关结果的计划中制定时CBA通常是最合适的.CBA是评价临床药学服务的, http://www.100md.com