2002年2月份FDA批准的Anda
http://www.100md.com
2002年5月25日
FDA 2月份批准了13个通用名药/仿制药，其中12个为处方药，仅酮洛芬为OTC。此外，4个为氟西汀的胶囊、溶液和片剂配方(如下表所示)。
批准
日期
商品名
有效成分
剂型
申请人
5/2
METHYLPHENIDATE HCL
盐酸哌甲酯
片剂
Purepac Pharms
5/2
PROMETHAZINE HCL
盐酸异丙醇
栓剂
G&W Lab
6/2
CARTEOLOL HCL
盐酸卡替洛尔
溶液
Novex Pharma
6/2
INDOMETHACIN
吲哚美辛
胶囊
Able Lab
7/2
KETOPROFEN
酮洛芬
片剂
Perrigo Co
15/2*
FLUOXETINE
盐酸氟西汀
胶囊
溶液
片剂
片剂
Ranbaaxy Co
Novex Pharma
Barr Lab
Zenith Goldine
20/2
FENOFIBRATE
非诺贝特
胶囊
Impax Lab
25/2
NABUMETONE
萘丁美酮
涂膜片
Eon Lab Mfg Inc
Invamed Inc
26/2
IFOSFAMIDE INJECTION/
MESNA INJECTION
异环磷酰胺/美司钠
注射剂
Gensia Phams
27/2
BACITRACIN ZINC/
POLYMYXIN B SULFATE
杆菌肽锌/
硫酸多粘菌素 B
软膏
Altana Inc
27/2
BUSPIRONE HCL
盐酸丁螺环酮
片剂
KV Pharms Teva Pharms
27/2
CARBAMAZEPINE
卡马西平
片剂
Apotex Inc
* 不是同一天批准, http://www.100md.com
批准
日期
商品名
有效成分
剂型
申请人
5/2
METHYLPHENIDATE HCL
盐酸哌甲酯
片剂
Purepac Pharms
5/2
PROMETHAZINE HCL
盐酸异丙醇
栓剂
G&W Lab
6/2
CARTEOLOL HCL
盐酸卡替洛尔
溶液
Novex Pharma
6/2
INDOMETHACIN
吲哚美辛
胶囊
Able Lab
7/2
KETOPROFEN
酮洛芬
片剂
Perrigo Co
15/2*
FLUOXETINE
盐酸氟西汀
胶囊
溶液
片剂
片剂
Ranbaaxy Co
Novex Pharma
Barr Lab
Zenith Goldine
20/2
FENOFIBRATE
非诺贝特
胶囊
Impax Lab
25/2
NABUMETONE
萘丁美酮
涂膜片
Eon Lab Mfg Inc
Invamed Inc
26/2
IFOSFAMIDE INJECTION/
MESNA INJECTION
异环磷酰胺/美司钠
注射剂
Gensia Phams
27/2
BACITRACIN ZINC/
POLYMYXIN B SULFATE
杆菌肽锌/
硫酸多粘菌素 B
软膏
Altana Inc
27/2
BUSPIRONE HCL
盐酸丁螺环酮
片剂
KV Pharms Teva Pharms
27/2
CARBAMAZEPINE
卡马西平
片剂
Apotex Inc
* 不是同一天批准, http://www.100md.com