甘肃省对粉针剂(冻干粉针)、大容量注射剂认证企业监督检查的通知
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2002年6月5日
5月20日，安徽省药监局印发了《关于对全省粉针剂(冻干粉针)、大容量注射剂认证企业监督检查的通知》。通知称，为加强对已取得GMP证书企业的跟踪检查，防止企业通过GMP认证后出现管理松懈现象，今年省局将重点开展对粉针剂(含冻干粉针)、大容量注射剂生产企业的跟踪检查。现将有关工作安排如下：
一、检查的企业
全省大容量注射剂、粉针剂(含冻干粉针)已通过GMP认证的企业24家，其中大容量注射剂13家，粉针剂(含冻干)11家(详见附件)。
二、检查内容
1、根据生产剂型的验收标准《化学药品大容量注射液认证检查项目》、《б┢贩壅肴现ぜ觳橄钅俊贰ⅰ痘б┢范掣煞壅爰寥现ぜ觳橄钅俊罚云笠档纳⒅柿抗芾淼惹榭鼋腥娓偌觳椋?p> 2、企业对检查组认证检查时提出的存在问题的整改情况。
三、检查方法
检查组由省局委派1～2位GMP认证检查员，各市药品监督管理部门派一位检查员组成的检查组，分组进行检查；每企业一天。
四、检查要求
1、请各市药品监督管理部门高度重视该项工作，督促本地被检查企业认真按“标准”组织自查；
2、各生产企业应严格按照“标准”组织生产和管理，并认真进行自查整改，写出整改报告。
五、检查时间另行通知。
全省粉针剂(冻干粉针剂)、大容量注射剂
生产企业(车间)已通过GMP认证的名单
一、粉针剂(冻干粉针)生产企业：
1、安徽安科生物工程股份有限公司
2、合肥兆峰科大药业有限公司
3、安徽桑尼生物药业有限公司
4、安徽威尔曼制药有限公司
5、安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂
6、安徽环球药业股份有限公司
7、安徽新力药业股份有限公司马鞍山分厂
8、国药集团国瑞药业有限公司
9、上海今科全椒全星药业有限公司
10、安徽龙科马生物制药有限责任公司
11、淮南福寿药业有限公司
二、大容量注射剂生产企业
1、安徽天洋药业有限公司
2、安徽环球药业股份有限公司
3、安徽华源生物药业有限公司
4、安徽双鹤药业有限责任公司
5、安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂
6、安徽新力药业股份有限公司无为分厂
7、合肥第二制药厂
8、淮南九龙岗制药厂
9、安徽朝阳药业有限责任公司
10、安庆制药有限公司
11、淮南市第三制药厂
12、铜陵信灵药业有限责任公司
13、合肥永生制药有限公司, 百拇医药
一、检查的企业
全省大容量注射剂、粉针剂(含冻干粉针)已通过GMP认证的企业24家，其中大容量注射剂13家，粉针剂(含冻干)11家(详见附件)。
二、检查内容
1、根据生产剂型的验收标准《化学药品大容量注射液认证检查项目》、《б┢贩壅肴现ぜ觳橄钅俊贰ⅰ痘б┢范掣煞壅爰寥现ぜ觳橄钅俊罚云笠档纳⒅柿抗芾淼惹榭鼋腥娓偌觳椋?p> 2、企业对检查组认证检查时提出的存在问题的整改情况。
三、检查方法
检查组由省局委派1～2位GMP认证检查员，各市药品监督管理部门派一位检查员组成的检查组，分组进行检查；每企业一天。
四、检查要求
1、请各市药品监督管理部门高度重视该项工作，督促本地被检查企业认真按“标准”组织自查；
2、各生产企业应严格按照“标准”组织生产和管理，并认真进行自查整改，写出整改报告。
五、检查时间另行通知。
全省粉针剂(冻干粉针剂)、大容量注射剂
生产企业(车间)已通过GMP认证的名单
一、粉针剂(冻干粉针)生产企业：
1、安徽安科生物工程股份有限公司
2、合肥兆峰科大药业有限公司
3、安徽桑尼生物药业有限公司
4、安徽威尔曼制药有限公司
5、安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂
6、安徽环球药业股份有限公司
7、安徽新力药业股份有限公司马鞍山分厂
8、国药集团国瑞药业有限公司
9、上海今科全椒全星药业有限公司
10、安徽龙科马生物制药有限责任公司
11、淮南福寿药业有限公司
二、大容量注射剂生产企业
1、安徽天洋药业有限公司
2、安徽环球药业股份有限公司
3、安徽华源生物药业有限公司
4、安徽双鹤药业有限责任公司
5、安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂
6、安徽新力药业股份有限公司无为分厂
7、合肥第二制药厂
8、淮南九龙岗制药厂
9、安徽朝阳药业有限责任公司
10、安庆制药有限公司
11、淮南市第三制药厂
12、铜陵信灵药业有限责任公司
13、合肥永生制药有限公司, 百拇医药