国家药监局将西门子公司两种型号Ct机列为不良事件重点监测品种
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2002年6月17日
近期德国西门子公司销往我国的Somatom Emotion和Somatom Balance两种型号CT机，在医院使用过程中发生多起滑环故障，影响正常使用。为保障消费者的正当权益，国家药监局于2002年6月10日发出通知(国药监械[2002]207号)，将以上两种型号CT机列为医疗器械不良事件重点监测品种。
通知要求，有关医院要将发生的不良事件情况及时反映至各地药品不良反应监测中心(如本省没有药品不良反应监测中心，可直接向省药监局报告)，西门子公司要做好在我国已销售的上述两种型号CT机的改进和回访工作。国家药监局将对上述两种型号的CT机开展技术再评价和医疗器械注册复核工作。, http://www.100md.com
通知要求，有关医院要将发生的不良事件情况及时反映至各地药品不良反应监测中心(如本省没有药品不良反应监测中心，可直接向省药监局报告)，西门子公司要做好在我国已销售的上述两种型号CT机的改进和回访工作。国家药监局将对上述两种型号的CT机开展技术再评价和医疗器械注册复核工作。, http://www.100md.com