鲁抗集团制剂生产车间全部通过国家GMP认证
6月22日，国家药品认证管理中心的专家组，对鲁抗集团公司制剂生产车间103车间进行了为期两天的GMP现场认证检查。专家组对车间的生产现场、文件记录、物料存放、员工操作等进行了严格、细致的检查，对该车间的GMP管理工作给予了充分肯定，同意上报国家药品监督管理局颁发认证证书。至此，鲁抗集团的制剂生产车间全部通过了国家GMP认证。/, http://www.100md.com
103车间是鲁抗集团较早投产的片剂车间。去年实施了GMP改造，改造后的制剂车间已成为完全符合GMP要求，能生产非β-内酰胺类药物的口服固体制剂车间，也可生产多品种、高质量的片剂、胶囊和颗粒剂，具有年产片剂7.2亿片、胶囊1亿粒、颗粒剂250万包的生产能力。与此同时，该车间还修改完善了各岗位的SOP和SMP，不仅使车间的软、硬件设施达到了GMP要求，而且通过全员培训，员工的GMP意识也得到显著提高，为顺利通过国家GMP认证打下了坚实的基础。
103车间是鲁抗集团较早投产的片剂车间。去年实施了GMP改造，改造后的制剂车间已成为完全符合GMP要求，能生产非β-内酰胺类药物的口服固体制剂车间，也可生产多品种、高质量的片剂、胶囊和颗粒剂，具有年产片剂7.2亿片、胶囊1亿粒、颗粒剂250万包的生产能力。与此同时，该车间还修改完善了各岗位的SOP和SMP，不仅使车间的软、硬件设施达到了GMP要求，而且通过全员培训，员工的GMP意识也得到显著提高，为顺利通过国家GMP认证打下了坚实的基础。