2002年1-2月我国批准的新药(西药品种)(二)
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2002年7月1日
药品名称
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
申请单位
批准日期盐酸布替萘芬
, http://www.100md.com
二类
原料药
2002H0051
H20020024
H20020023
中国医学科学院药物研究所、成都西岭药物研究所、成都鹤鸣山制药有限责任公司
2002.1.14盐酸布替萘芬乳膏
二类
乳膏剂10g:0.1g
2002H0052
H20020025
, 百拇医药
H20020024
中国医学科学院药物研究所、成都西岭药物研究所、成都鹤鸣山制药有限责任公司
2002.1.14盐酸布替萘芬乳膏
二类
乳膏剂15g:0.15g
2002H0053
H20020025
H20020025
中国医学科学院药物研究所、成都西岭药物研究所、成都鹤鸣山制药有限责任公司
2002.1.14氯化钾葡萄糖注射液
, http://www.100md.com
四类
注射剂500ml:
氯化钾1g,葡萄糖25g
2002H0054
H20020020
H20020027
上海长征富民药业有限公司
2002.1.14奥硝唑[注:保护期至2007.8.6]
四类
原料药
2002H0079
, 百拇医药 H20020026
H20020028
南京圣物药业公司
2002.1.25奥硝唑氯化钠注射液(商品名:圣诺安)[注:保护期至2008.1.24]
四类
注射液100ml,0.5g:0.83g
2002H0080
H20020027
H20020029
南京圣物药业公司
2002.1.25奥硝唑葡萄糖注射液[注:保护期至2008.1.24]
, 百拇医药
四类
注射液100ml,0.5g;0.5g
2002H0081
H20020028
H20020030
南京圣物药业公司
2002.1.25复方聚乙二醇电解质散[注:保护期至2008.1.24]
四类
散剂A包:
0.74g,1.68g;
B包:
, 百拇医药
1.46g,5.68g;
C包:60g
2002H0082
H20020029
H20020031
江西恒康药业有限公司、长沙赛英医药科技开发有限公司
2002.1.25注射用硫酸奈替米星[商品名:康力星]
四类
注射剂0.1g
(10万单位)
H20020032
, 百拇医药
海口康力之制药有限公司
2002.1.30盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
四类
注射剂100ml,80mg,5g
2002H0083
H20020030
H20020035
四川蜀乐药业股份有限公司
2002.1.31布洛芬混悬液[注:试生产转正式生产]
四类转正
混悬剂5ml:0.1g
, 百拇医药
2002H0084
H20020036
惠氏-百宫制药有限公司
2002.2.4盐酸洛美沙星[注:试生产转正式生产]
二类转正
原料药
2002H0085
H20020037
郑州瑞康制药有限公司
2002.2.4硝酸毛果云香碱滴眼液(商品名:真瑞)
四类
, 百拇医药
滴眼液5ml:0.1g
2002H0086
H20020038
山东省生物药物研究所、山东正大福瑞达制药有限公司
2002.1.31复方β-胡萝卜素胶囊(商品名:贝西伊)[注:保护期至2010.1.30]
三类
胶囊剂6mg,100mg,200mg
2002H0087
H20020031
H20020039
, 百拇医药
上海九福药业有限公司
2002.1.31咪唑斯汀缓释片[注:保护期至2010.2.5]
二类
缓释片10mg
2002H0090
H20020032
H20020040
北京红惠生物制药股份有限公司
2002.2.6异福片[注:保护期至2006.2.1]
四类
片剂利福平
, 百拇医药
300mg,异烟肼
150mg
2002H0091
H20020033
H20020041
南京蓝本医药研究所、重庆华邦制药有限公司
2002.2.6异福酰胺片[注:保护期至2006.1.12]
四类
片剂利120mg,异80mg,吡嗪
酰胺250mg
2002H0092
, 百拇医药
H20020034
H20020042
南京蓝本医药研究所、重庆华邦制药有限公司
2002.2.6咪唑斯汀[注:保护期至2010.2.5]
二类
原料药
2002H0093
H20020035
H20020043
北京红惠生物制药股份有限公司
2002.2.6苦参素胶囊[注:保护期至2007.11.21]
, 百拇医药
四类
胶囊剂0.1g
2002H0094
H20020036
H20020044
宁夏药物研究所、宁夏博尔泰力药业有限股份公司、上海绿谷伟业生态工程有限公司
2002.2.10缩宫素鼻喷雾剂(商品名:奥赛托星)
四类
喷雾剂5ml/
200u,0.1ml/
4u/喷
, http://www.100md.com
H20020045
四川泸州永宁药业公司
2002.2.10枸橼酸托瑞米芬[注:保护期至2010.2.7]
二类
原料药
2002H0096
H20020037
H20020046
宁波市天衡制药厂
2002.2.8枸橼酸托瑞米芬[注:保护期至2010.2.7]
二类
, http://www.100md.com
片剂40mg
(以托瑞计)
2002H0097
H20020038
H20020047
宁波市天衡制药厂
2002.2.8辛伐他汀
四类
原料药
2002H0099
H20020039
H20020048
, 百拇医药
山东鲁抗医药股份有限公司
2002.2.19辛伐他汀胶囊[注:保护期至2006.1.12]
四类
胶囊剂5mg
2002H0100
H20020040
H20020049
山东鲁抗医药集团鲁原有限公司
2002.2.19阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂[注:增加规格[
三类
干混悬剂
, 百拇医药
1g:156,25mg
2002Hb0080
H20020050
淮南泰复制药有限公司
2002.2.20盐酸川芎嗪葡萄糖注射液[注:保护期至2007.3.25]
四类
注射剂100ml;
盐酸川芎嗪
80mg,葡萄糖5g
2002H0114
H20020041
, 百拇医药
H20020051
淮阴市第二制药厂、徐州恩华药业集团第四制药厂
2002.2.20右美沙芬缓释混悬液[注:保护期至2008.2.19]
四类
混悬液
100ml:0.6g
2002H0115
H20020042
H20020052
药物制剂国家工程研究中心、上海现代制药有限公司
2002.2.20谷氨酰胺[注:保护期至2007.3.13]
, 百拇医药
四类
原料药
2002H0116
H20020043
H20020053
重庆北碚现代应用药物研究所、重庆药友制药有限公司
2002.2.20谷氨酰胺颗粒(商品名:安凯舒)[注:保护期至2008.2.19]
四类
颗粒剂2.5g
2002H0117
H20020044
, 百拇医药
H20020054
解放军三军大烧伤研究所、重庆北碚现代应用药物研究所、重庆药友制药有限公司
2002.2.20法莫替丁氯化钠注射液[注:保护期至2007.8.21]
四类
注射液100ml:
法20mg,氯0.9g
2002H0118
H20020045
H20020055
西安太明医药研究所、武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
, 百拇医药
2002.2.20甲磺酸多沙唑嗪[注:保护期至2008.7.13]
二类
原料药
2002H0119
H20020046
H20020056
华东师范大学化学系、上海科达生物科技公司、上海中华制药厂
2002.2.20甲磺酸多沙唑嗪片(商品名:伊舒通)[注:保护期至2008.7.13]
二类
片剂2mg
2002H0120
H20020047
H20020057
华东师范大学化学系、上海科达生物医学科技公司、上海中华制药厂
2002.2.20, 百拇医药
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
申请单位
批准日期盐酸布替萘芬
, http://www.100md.com
二类
原料药
2002H0051
H20020024
H20020023
中国医学科学院药物研究所、成都西岭药物研究所、成都鹤鸣山制药有限责任公司
2002.1.14盐酸布替萘芬乳膏
二类
乳膏剂10g:0.1g
2002H0052
H20020025
, 百拇医药
H20020024
中国医学科学院药物研究所、成都西岭药物研究所、成都鹤鸣山制药有限责任公司
2002.1.14盐酸布替萘芬乳膏
二类
乳膏剂15g:0.15g
2002H0053
H20020025
H20020025
中国医学科学院药物研究所、成都西岭药物研究所、成都鹤鸣山制药有限责任公司
2002.1.14氯化钾葡萄糖注射液
, http://www.100md.com
四类
注射剂500ml:
氯化钾1g,葡萄糖25g
2002H0054
H20020020
H20020027
上海长征富民药业有限公司
2002.1.14奥硝唑[注:保护期至2007.8.6]
四类
原料药
2002H0079
, 百拇医药 H20020026
H20020028
南京圣物药业公司
2002.1.25奥硝唑氯化钠注射液(商品名:圣诺安)[注:保护期至2008.1.24]
四类
注射液100ml,0.5g:0.83g
2002H0080
H20020027
H20020029
南京圣物药业公司
2002.1.25奥硝唑葡萄糖注射液[注:保护期至2008.1.24]
, 百拇医药
四类
注射液100ml,0.5g;0.5g
2002H0081
H20020028
H20020030
南京圣物药业公司
2002.1.25复方聚乙二醇电解质散[注:保护期至2008.1.24]
四类
散剂A包:
0.74g,1.68g;
B包:
, 百拇医药
1.46g,5.68g;
C包:60g
2002H0082
H20020029
H20020031
江西恒康药业有限公司、长沙赛英医药科技开发有限公司
2002.1.25注射用硫酸奈替米星[商品名:康力星]
四类
注射剂0.1g
(10万单位)
H20020032
, 百拇医药
海口康力之制药有限公司
2002.1.30盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
四类
注射剂100ml,80mg,5g
2002H0083
H20020030
H20020035
四川蜀乐药业股份有限公司
2002.1.31布洛芬混悬液[注:试生产转正式生产]
四类转正
混悬剂5ml:0.1g
, 百拇医药
2002H0084
H20020036
惠氏-百宫制药有限公司
2002.2.4盐酸洛美沙星[注:试生产转正式生产]
二类转正
原料药
2002H0085
H20020037
郑州瑞康制药有限公司
2002.2.4硝酸毛果云香碱滴眼液(商品名:真瑞)
四类
, 百拇医药
滴眼液5ml:0.1g
2002H0086
H20020038
山东省生物药物研究所、山东正大福瑞达制药有限公司
2002.1.31复方β-胡萝卜素胶囊(商品名:贝西伊)[注:保护期至2010.1.30]
三类
胶囊剂6mg,100mg,200mg
2002H0087
H20020031
H20020039
, 百拇医药
上海九福药业有限公司
2002.1.31咪唑斯汀缓释片[注:保护期至2010.2.5]
二类
缓释片10mg
2002H0090
H20020032
H20020040
北京红惠生物制药股份有限公司
2002.2.6异福片[注:保护期至2006.2.1]
四类
片剂利福平
, 百拇医药
300mg,异烟肼
150mg
2002H0091
H20020033
H20020041
南京蓝本医药研究所、重庆华邦制药有限公司
2002.2.6异福酰胺片[注:保护期至2006.1.12]
四类
片剂利120mg,异80mg,吡嗪
酰胺250mg
2002H0092
, 百拇医药
H20020034
H20020042
南京蓝本医药研究所、重庆华邦制药有限公司
2002.2.6咪唑斯汀[注:保护期至2010.2.5]
二类
原料药
2002H0093
H20020035
H20020043
北京红惠生物制药股份有限公司
2002.2.6苦参素胶囊[注:保护期至2007.11.21]
, 百拇医药
四类
胶囊剂0.1g
2002H0094
H20020036
H20020044
宁夏药物研究所、宁夏博尔泰力药业有限股份公司、上海绿谷伟业生态工程有限公司
2002.2.10缩宫素鼻喷雾剂(商品名:奥赛托星)
四类
喷雾剂5ml/
200u,0.1ml/
4u/喷
, http://www.100md.com
H20020045
四川泸州永宁药业公司
2002.2.10枸橼酸托瑞米芬[注:保护期至2010.2.7]
二类
原料药
2002H0096
H20020037
H20020046
宁波市天衡制药厂
2002.2.8枸橼酸托瑞米芬[注:保护期至2010.2.7]
二类
, http://www.100md.com
片剂40mg
(以托瑞计)
2002H0097
H20020038
H20020047
宁波市天衡制药厂
2002.2.8辛伐他汀
四类
原料药
2002H0099
H20020039
H20020048
, 百拇医药
山东鲁抗医药股份有限公司
2002.2.19辛伐他汀胶囊[注:保护期至2006.1.12]
四类
胶囊剂5mg
2002H0100
H20020040
H20020049
山东鲁抗医药集团鲁原有限公司
2002.2.19阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂[注:增加规格[
三类
干混悬剂
, 百拇医药
1g:156,25mg
2002Hb0080
H20020050
淮南泰复制药有限公司
2002.2.20盐酸川芎嗪葡萄糖注射液[注:保护期至2007.3.25]
四类
注射剂100ml;
盐酸川芎嗪
80mg,葡萄糖5g
2002H0114
H20020041
, 百拇医药
H20020051
淮阴市第二制药厂、徐州恩华药业集团第四制药厂
2002.2.20右美沙芬缓释混悬液[注:保护期至2008.2.19]
四类
混悬液
100ml:0.6g
2002H0115
H20020042
H20020052
药物制剂国家工程研究中心、上海现代制药有限公司
2002.2.20谷氨酰胺[注:保护期至2007.3.13]
, 百拇医药
四类
原料药
2002H0116
H20020043
H20020053
重庆北碚现代应用药物研究所、重庆药友制药有限公司
2002.2.20谷氨酰胺颗粒(商品名:安凯舒)[注:保护期至2008.2.19]
四类
颗粒剂2.5g
2002H0117
H20020044
, 百拇医药
H20020054
解放军三军大烧伤研究所、重庆北碚现代应用药物研究所、重庆药友制药有限公司
2002.2.20法莫替丁氯化钠注射液[注:保护期至2007.8.21]
四类
注射液100ml:
法20mg,氯0.9g
2002H0118
H20020045
H20020055
西安太明医药研究所、武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
, 百拇医药
2002.2.20甲磺酸多沙唑嗪[注:保护期至2008.7.13]
二类
原料药
2002H0119
H20020046
H20020056
华东师范大学化学系、上海科达生物科技公司、上海中华制药厂
2002.2.20甲磺酸多沙唑嗪片(商品名:伊舒通)[注:保护期至2008.7.13]
二类
片剂2mg
2002H0120
H20020047
H20020057
华东师范大学化学系、上海科达生物医学科技公司、上海中华制药厂
2002.2.20, 百拇医药