国家药监局发出公告：进口牛黄禁止入药
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2002年7月15日
国家药品监督管理局7月15日发出公告，禁止使用天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等进口牛源性材料制备中成药。
国家药监局还禁止将已发生疯牛病疫情国家的牛骨为原料制备的明胶用于药品生产用原料、辅料、赋型剂及空心胶囊。自即日起，该局暂停受理申报新的牛源性药品，暂停受理已发生疯牛病疫情国家的人血浆为原料制备的血液制品申报《进口药品注册证》。自即日起，国外生产的血液制品及使用人血白蛋白作稳定剂、保护剂的其他生物制品品种申报《进口药品注册证》或已取得该证的血液制品品种进口时，须提供血液制品制备原料血浆来源于没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件。
国家药监局有关负责人强调，已取得《进口药品注册证》的生物提取类药品、生物制品、血液制品、中成药等品种的生产厂家，须于今年10月1日前，将没有使用牛源性材料用于药品的原料、辅料、赋型剂或使用的牛源性材料、人血浆来自于未发生疯牛病疫情国家的官方证明报国家药监局备案。
据悉，我国一直严格控制进口牛源性产品用于药品生产的原、辅料，2000年、2001年连续两年专门发出通知，对相关问题作出明确规定，严防疯牛病疫情对我国百姓用药安全构成损害。, http://www.100md.com
国家药监局还禁止将已发生疯牛病疫情国家的牛骨为原料制备的明胶用于药品生产用原料、辅料、赋型剂及空心胶囊。自即日起，该局暂停受理申报新的牛源性药品，暂停受理已发生疯牛病疫情国家的人血浆为原料制备的血液制品申报《进口药品注册证》。自即日起，国外生产的血液制品及使用人血白蛋白作稳定剂、保护剂的其他生物制品品种申报《进口药品注册证》或已取得该证的血液制品品种进口时，须提供血液制品制备原料血浆来源于没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件。
国家药监局有关负责人强调，已取得《进口药品注册证》的生物提取类药品、生物制品、血液制品、中成药等品种的生产厂家，须于今年10月1日前，将没有使用牛源性材料用于药品的原料、辅料、赋型剂或使用的牛源性材料、人血浆来自于未发生疯牛病疫情国家的官方证明报国家药监局备案。
据悉，我国一直严格控制进口牛源性产品用于药品生产的原、辅料，2000年、2001年连续两年专门发出通知，对相关问题作出明确规定，严防疯牛病疫情对我国百姓用药安全构成损害。, http://www.100md.com