2002年6月美国FDA批准的新药申请(二)
http://www.100md.com
2002年7月18日
批准的原始新药申请
原始简化新药申请
原始简化申请号：076257
批准日期：2002.6.27
商品名：GLYBURIDE
剂型：片剂
申请厂家：COREPHARMA LLC
有效成分：格列本脲(GLYBURIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075983
批准日期：2002.6.25
, 百拇医药
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：缓释片剂
申请厂家：MALLINCKRODT INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075968
批准日期：2002.6.25
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：EON LABORATORIES MANUFACTURING INC
, 百拇医药
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075962
批准日期：2002.6.24
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：WATSON LABORATORIES
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075986
, 百拇医药
批准日期：2002.6.21
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076100
批准日期：2002.6.20
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
, 百拇医药
申请厂家：MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076003
批准日期：2002.6.20
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：COREPHARMA LLC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药 OTC/处方：处方
原始简化申请号：075977
批准日期：2002.6.19
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化新药申请
原始简化申请号：075964
, 百拇医药
批准日期：2002.6.19
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：CARACO PHARMACEUTICAL LABORATORIES LTD
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075960
批准日期：2002.6.19
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
, 百拇医药
申请厂家：PUREPAC PHARMACEUTICAL CO
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075856
批准日期：2002.6.13
商品名：MIDAZOLAM HCL
剂型：注射剂
申请厂家：ROSS LABORATORIES DIV ABBOTT LABORATORIES
有效成分：盐酸咪达唑仑(MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075589
批准日期：2002.6.11
商品名：TRETINOIN
剂型：凝胶剂
申请厂家：SPEAR PHARMACEUTICALS INC
有效成分：维A酸(TRETINOIN)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075575
批准日期：2002.6.11
, 百拇医药 商品名：AMMONIUM LACTATE
剂型：洗剂
申请厂家：PADDOCK LABORATORIES INC
有效成分：乳酸铵(AMMONIUM LACTATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076170
批准日期：2002.6.10
商品名：LITHIUM CARBONATE
剂型：缓释片剂
申请厂家：BARR LABORATORIES INC
, http://www.100md.com
有效成分：碳酸锂(LITHIUM CARBONATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076187
批准日期：2002.6.5
商品名：LEVOTHYROXINE SODIUM
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左甲状腺素钠(LEVOTHYROXINE SODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075991
, 百拇医药
批准日期：2002.6.5
商品名：LOVASTATIN
剂型：片剂
申请厂家：CARLSBAD TECHNOLOGY INC
有效成分：洛伐他汀(LOVASTATIN)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075714
批准日期：2002.6.5
商品名：CARBAMAZEPINE
剂型：混悬液
, http://www.100md.com 申请厂家：MORTON GROVE PHARMACEUTICALS INC
有效成分：卡马西平(CARBAMAZEPINE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065066
批准日期：2002.6.5
商品名：AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
剂型：混悬液
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
有效成分：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药
原始简化新药申请
原始简化申请号：076257
批准日期：2002.6.27
商品名：GLYBURIDE
剂型：片剂
申请厂家：COREPHARMA LLC
有效成分：格列本脲(GLYBURIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075983
批准日期：2002.6.25
, 百拇医药
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：缓释片剂
申请厂家：MALLINCKRODT INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075968
批准日期：2002.6.25
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：EON LABORATORIES MANUFACTURING INC
, 百拇医药
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075962
批准日期：2002.6.24
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：WATSON LABORATORIES
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075986
, 百拇医药
批准日期：2002.6.21
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076100
批准日期：2002.6.20
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
, 百拇医药
申请厂家：MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076003
批准日期：2002.6.20
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：COREPHARMA LLC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药 OTC/处方：处方
原始简化申请号：075977
批准日期：2002.6.19
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化新药申请
原始简化申请号：075964
, 百拇医药
批准日期：2002.6.19
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：CARACO PHARMACEUTICAL LABORATORIES LTD
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075960
批准日期：2002.6.19
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
, 百拇医药
申请厂家：PUREPAC PHARMACEUTICAL CO
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075856
批准日期：2002.6.13
商品名：MIDAZOLAM HCL
剂型：注射剂
申请厂家：ROSS LABORATORIES DIV ABBOTT LABORATORIES
有效成分：盐酸咪达唑仑(MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075589
批准日期：2002.6.11
商品名：TRETINOIN
剂型：凝胶剂
申请厂家：SPEAR PHARMACEUTICALS INC
有效成分：维A酸(TRETINOIN)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075575
批准日期：2002.6.11
, 百拇医药 商品名：AMMONIUM LACTATE
剂型：洗剂
申请厂家：PADDOCK LABORATORIES INC
有效成分：乳酸铵(AMMONIUM LACTATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076170
批准日期：2002.6.10
商品名：LITHIUM CARBONATE
剂型：缓释片剂
申请厂家：BARR LABORATORIES INC
, http://www.100md.com
有效成分：碳酸锂(LITHIUM CARBONATE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076187
批准日期：2002.6.5
商品名：LEVOTHYROXINE SODIUM
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成分：左甲状腺素钠(LEVOTHYROXINE SODIUM)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075991
, 百拇医药
批准日期：2002.6.5
商品名：LOVASTATIN
剂型：片剂
申请厂家：CARLSBAD TECHNOLOGY INC
有效成分：洛伐他汀(LOVASTATIN)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075714
批准日期：2002.6.5
商品名：CARBAMAZEPINE
剂型：混悬液
, http://www.100md.com 申请厂家：MORTON GROVE PHARMACEUTICALS INC
有效成分：卡马西平(CARBAMAZEPINE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：065066
批准日期：2002.6.5
商品名：AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
剂型：混悬液
申请厂家：GENEVA PHARMACEUTICALS INC
有效成分：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM)
OTC/处方：处方-未完-, 百拇医药