2002年6月美国FDA批准的新药申请(四)
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2002年7月19日
申请号：050533
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRA-TABS
剂型：片剂
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方
申请号：050480
对原始新药申请的标签补充号：035
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
剂型：SYRUP
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：强力霉素钙(DOXYCYCLINE CALCIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050442
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方
申请号：050007
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
剂型：胶囊
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
, 百拇医药
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方
申请号：050006
对原始新药申请的标签补充号：074
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
剂型：悬浮液
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：强力霉素(DOXYCYCLINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：020610
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.6.18
商品名：COLAZAL
剂型：胶囊
申请厂家：SALIX PHARMACEUTICALS INC
有效成分：巴柳氮(BALSALAZIDE DISODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：020913
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药
批准日期：2002.6.17
商品名：AGGRASTAT
剂型：注射剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：TIROFIBAN HYDROCHLORIDE
OTC/处方：处方
申请号：020912
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2002.6.17
商品名：AGGRASTAT
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：TIROFIBAN HYDROCHLORIDE
OTC/处方：处方
申请号：020485
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2002.6.14
商品名：VISINE-A
剂型：溶液，滴剂
申请厂家：PFIZER INC
, http://www.100md.com
有效成分：马来酸非尼拉敏，盐酸萘甲唑啉(PHENIRAMINE MALEATE; NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：OTC
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：053
批准日期：2002.6.14
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请厂家：GENZYME CORP
有效成分：伊米苷酶(IMIGLUCERASE)
, http://www.100md.com OTC/处方：处方
申请号：020130
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.6.14
商品名：ESTROSTEP 21
剂型：片剂
申请厂家：PFIZER INC
有效成分：醋酸炔诺酮，炔雌醇(NORETHINDRONE ACETATE; ETHINYL ESTRADIOL)
OTC/处方：处方
申请号：019722
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.6.14
商品名：NASCOBAL
剂型：凝胶剂
申请厂家：NASTECH PHARMACEUTICAL CO INC
有效成分：维生素B12(CYANOCOBALAMIN)
OTC/处方：处方
申请号：020815
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.6.13
, 百拇医药
商品名：EVISTA
剂型：片剂
申请厂家：ELI LILLY AND CO
有效成分：盐酸雷洛昔芬(RALOXIFENE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：050716
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：溶液
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
, http://www.100md.com
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
申请号：050716
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：溶液
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：050715
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：胶囊
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
申请号：050715
对原始新药申请的标签补充号：010
, 百拇医药
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：胶囊
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
申请号：021277
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002.6.12
商品名：AVELOX IN SODIUM CHLORIDE 0.8%
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV)
有效成分：盐酸莫西沙星(MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021085
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002.6.12
商品名：AVELOX
剂型：片剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV)
, 百拇医药
有效成分：盐酸莫西沙星(MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021085
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.6.12
商品名：AVELOX
剂型：片剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV)
有效成分：盐酸莫西沙星(MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：017766
对原始新药申请的标签补充号：028
批准日期：2002.6.12
商品名：NEPHRAMINE 5.4%
剂型：注射剂
申请厂家：B BRAUN MEDICAL INC
有效成分：氨基酸(AMINO ACIDS)
OTC/处方：处方
申请号：020511
对原始新药申请的标签补充号：002
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.11
商品名：APHTHASOL
剂型：糊剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：氨来占诺(AMLEXANOX)
OTC/处方：处方
申请号：020747
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.6.10
商品名：ACTIQ
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：CEPHALON INC
有效成分：枸橼酸芬太尼(FENTANYL CITRATE)
OTC/处方：处方
申请号：020237
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.6.10
商品名：SALAGEN
剂型：片剂
申请厂家：MGI PHARMA INC
有效成分：盐酸毛果芸香碱(PILOCARPINE HYDROCHLORIDE)
, http://www.100md.com
OTC/处方：处方
申请号：020237
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.6.10
商品名：SALAGEN
剂型：片剂
申请厂家：MGI PHARMA INC
有效成分：盐酸毛果芸香碱(PILOCARPINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019049
, 百拇医药 对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.6.10
商品名：RETIN-A
剂型：乳膏剂
申请厂家：JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER COMPANIES INC
有效成分：维A酸(TRETINOIN)
OTC/处方：处方
申请号：019049
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.6.10
商品名：RETIN-A
剂型：乳膏剂
申请厂家：JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER COMPANIES INC
有效成分：维A酸(TRETINOIN)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com
对原始新药申请的标签补充号：030
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRA-TABS
剂型：片剂
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方
申请号：050480
对原始新药申请的标签补充号：035
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
剂型：SYRUP
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：强力霉素钙(DOXYCYCLINE CALCIUM)
OTC/处方：处方
申请号：050442
对原始新药申请的标签补充号：015
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方
申请号：050007
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
剂型：胶囊
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
, 百拇医药
有效成分：盐酸强力霉素(DOXYCYCLINE HYCLATE)
OTC/处方：处方
申请号：050006
对原始新药申请的标签补充号：074
批准日期：2002.6.18
商品名：VIBRAMYCIN
剂型：悬浮液
申请厂家：PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
有效成分：强力霉素(DOXYCYCLINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：020610
对原始新药申请的标签补充号：001
批准日期：2002.6.18
商品名：COLAZAL
剂型：胶囊
申请厂家：SALIX PHARMACEUTICALS INC
有效成分：巴柳氮(BALSALAZIDE DISODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：020913
对原始新药申请的标签补充号：009
, 百拇医药
批准日期：2002.6.17
商品名：AGGRASTAT
剂型：注射剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：TIROFIBAN HYDROCHLORIDE
OTC/处方：处方
申请号：020912
对原始新药申请的标签补充号：012
批准日期：2002.6.17
商品名：AGGRASTAT
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
有效成分：TIROFIBAN HYDROCHLORIDE
OTC/处方：处方
申请号：020485
对原始新药申请的标签补充号：005
批准日期：2002.6.14
商品名：VISINE-A
剂型：溶液，滴剂
申请厂家：PFIZER INC
, http://www.100md.com
有效成分：马来酸非尼拉敏，盐酸萘甲唑啉(PHENIRAMINE MALEATE; NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：OTC
申请号：020367
对原始新药申请的标签补充号：053
批准日期：2002.6.14
商品名：CEREZYME
剂型：注射剂
申请厂家：GENZYME CORP
有效成分：伊米苷酶(IMIGLUCERASE)
, http://www.100md.com OTC/处方：处方
申请号：020130
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.6.14
商品名：ESTROSTEP 21
剂型：片剂
申请厂家：PFIZER INC
有效成分：醋酸炔诺酮，炔雌醇(NORETHINDRONE ACETATE; ETHINYL ESTRADIOL)
OTC/处方：处方
申请号：019722
, 百拇医药
对原始新药申请的标签补充号：004
批准日期：2002.6.14
商品名：NASCOBAL
剂型：凝胶剂
申请厂家：NASTECH PHARMACEUTICAL CO INC
有效成分：维生素B12(CYANOCOBALAMIN)
OTC/处方：处方
申请号：020815
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002.6.13
, 百拇医药
商品名：EVISTA
剂型：片剂
申请厂家：ELI LILLY AND CO
有效成分：盐酸雷洛昔芬(RALOXIFENE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：050716
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：溶液
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
, http://www.100md.com
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
申请号：050716
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：溶液
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：050715
对原始新药申请的标签补充号：014
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：胶囊
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
申请号：050715
对原始新药申请的标签补充号：010
, 百拇医药
批准日期：2002.6.12
商品名：NEORAL
剂型：胶囊
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：环孢霉素(CYCLOSPORINE)
OTC/处方：处方
申请号：021277
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002.6.12
商品名：AVELOX IN SODIUM CHLORIDE 0.8%
, 百拇医药
剂型：注射剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV)
有效成分：盐酸莫西沙星(MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021085
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002.6.12
商品名：AVELOX
剂型：片剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV)
, 百拇医药
有效成分：盐酸莫西沙星(MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：021085
对原始新药申请的标签补充号：006
批准日期：2002.6.12
商品名：AVELOX
剂型：片剂
申请厂家：拜耳(BAYER CORP PHARMACEUTICAL DIV)
有效成分：盐酸莫西沙星(MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：017766
对原始新药申请的标签补充号：028
批准日期：2002.6.12
商品名：NEPHRAMINE 5.4%
剂型：注射剂
申请厂家：B BRAUN MEDICAL INC
有效成分：氨基酸(AMINO ACIDS)
OTC/处方：处方
申请号：020511
对原始新药申请的标签补充号：002
, http://www.100md.com
批准日期：2002.6.11
商品名：APHTHASOL
剂型：糊剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：氨来占诺(AMLEXANOX)
OTC/处方：处方
申请号：020747
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.6.10
商品名：ACTIQ
剂型：片剂
, http://www.100md.com
申请厂家：CEPHALON INC
有效成分：枸橼酸芬太尼(FENTANYL CITRATE)
OTC/处方：处方
申请号：020237
对原始新药申请的标签补充号：009
批准日期：2002.6.10
商品名：SALAGEN
剂型：片剂
申请厂家：MGI PHARMA INC
有效成分：盐酸毛果芸香碱(PILOCARPINE HYDROCHLORIDE)
, http://www.100md.com
OTC/处方：处方
申请号：020237
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.6.10
商品名：SALAGEN
剂型：片剂
申请厂家：MGI PHARMA INC
有效成分：盐酸毛果芸香碱(PILOCARPINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：019049
, 百拇医药 对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002.6.10
商品名：RETIN-A
剂型：乳膏剂
申请厂家：JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER COMPANIES INC
有效成分：维A酸(TRETINOIN)
OTC/处方：处方
申请号：019049
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002.6.10
商品名：RETIN-A
剂型：乳膏剂
申请厂家：JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER COMPANIES INC
有效成分：维A酸(TRETINOIN)
OTC/处方：处方-未完-, http://www.100md.com