急性心肌梗死溶栓达到良好再灌注的概率(根据四项德国务中心研究的分析)
原文参考:
Vogt A，et al.Frequency of a chieving optimal reperfusion with thrombolysis in acute myocardial infarctlon(Analysis of four German multlcenter studies).Am J Cardiol，1994，74：
目的:
回顾性地研究AMI溶栓后达到成功再灌注的概率。
试验设计:
采用多中心回顾性临床研究方法。
病人：
病例入选条件①年龄25～75岁；②起病后6小时内入院并伴典型的临床症状；③eCG表现为相邻两个或两个以上导联的ST段抬高。共有907例人选。
治疗方案：
绝大部分病例均接受溶栓治疗。
1. 其中290例为首剂负荷t-PA溶栓(front loaded alteplase，FL-t-PA)，即先以15mg负荷剂量，再先后以50mg/30min和35mg/60min输入；
2. 124例给予t-PA70mg/90min输入；210例以30mgAPSAC溶栓；121例以UK溶栓，剂量为150万U注入后以150万U/60min输入；
3. 194例以rt-PA溶栓，其中43例为1000万U，100例为150万U，51例先以1000万U，30min后再给予500万U。
4. 另外15例因患者不同意或有禁忌证而未溶栓。
终点：
1. 主要试验终点是溶栓开始后90分钟CAG所见的模死相关冠脉的再通率。
2. 次级试验终点包括治疗后24～48小时和14～28天之间的血管再闭塞发生率及住院期间死亡、再梗死和副作用发生率。CAG的图像至少由2位医师共同评判，并用TIMI标准确定再通级别。达到理想溶栓疗效的标准是：①溶栓后90分钟达到TAMI-3级再灌注；②无住院时死亡和再梗死；③第二次和第三次造影时，无灌注减少。
统计：
数据报告均用均数上标准差，所有的统计均用CSS软件包的STAT-SOFT运行。组间对比采用卡方检验，多元分析应用对数回归分析。
结果：
共有939例人选，除外15例末溶栓者，以及未做第一次CAG者，对907例进行分析。15例中无1例住院时死亡，亦无1例出现其他严重事件。
(1)基本情况平均年龄(57±10)岁，163例(l%)为女性，起病到溶栓开始的时间为(16±70)分钟。398例(42%)为前壁梗死。
(2)第一次治疗失败占38%(346例)，第二次治疗失败为12%(106例)，只有455例未出现死亡和再便死，并达到早期再灌注。
(3)多元分析表明年龄、性别、便死相关冠脉以及起病时间与成功再灌注均无明确相关。
(4)第二次治疗失败与坚固的血管内残留狭窄有关，90分钟CAG时残留狭窄者有85%±
11%出现第二次治疗失败，而无残留狭窄者其比例为80%±14%(P＝0.02)。
评述:
从本试验结果可见，以往我们过高估计了溶栓的疗效，在本试验结束时，只有50%病例达到理想的结果。尽管本试验是回顾性的；临床疗效评价，但其设计和统计还是较科学的。出现低比例良好再灌注的原因之一可能与设计者所确定的试验终点有关，如死亡、再梗死、成形术后再闭塞以及血流量减少等。
小结:
AMI溶栓疗效需进一步提高以减少梗死的并发症并降低死亡率。, 百拇医药
Vogt A，et al.Frequency of a chieving optimal reperfusion with thrombolysis in acute myocardial infarctlon(Analysis of four German multlcenter studies).Am J Cardiol，1994，74：
目的:
回顾性地研究AMI溶栓后达到成功再灌注的概率。
试验设计:
采用多中心回顾性临床研究方法。
病人：
病例入选条件①年龄25～75岁；②起病后6小时内入院并伴典型的临床症状；③eCG表现为相邻两个或两个以上导联的ST段抬高。共有907例人选。
治疗方案：
绝大部分病例均接受溶栓治疗。
1. 其中290例为首剂负荷t-PA溶栓(front loaded alteplase，FL-t-PA)，即先以15mg负荷剂量，再先后以50mg/30min和35mg/60min输入；
2. 124例给予t-PA70mg/90min输入；210例以30mgAPSAC溶栓；121例以UK溶栓，剂量为150万U注入后以150万U/60min输入；
3. 194例以rt-PA溶栓，其中43例为1000万U，100例为150万U，51例先以1000万U，30min后再给予500万U。
4. 另外15例因患者不同意或有禁忌证而未溶栓。
终点：
1. 主要试验终点是溶栓开始后90分钟CAG所见的模死相关冠脉的再通率。
2. 次级试验终点包括治疗后24～48小时和14～28天之间的血管再闭塞发生率及住院期间死亡、再梗死和副作用发生率。CAG的图像至少由2位医师共同评判，并用TIMI标准确定再通级别。达到理想溶栓疗效的标准是：①溶栓后90分钟达到TAMI-3级再灌注；②无住院时死亡和再梗死；③第二次和第三次造影时，无灌注减少。
统计：
数据报告均用均数上标准差，所有的统计均用CSS软件包的STAT-SOFT运行。组间对比采用卡方检验，多元分析应用对数回归分析。
结果：
共有939例人选，除外15例末溶栓者，以及未做第一次CAG者，对907例进行分析。15例中无1例住院时死亡，亦无1例出现其他严重事件。
(1)基本情况平均年龄(57±10)岁，163例(l%)为女性，起病到溶栓开始的时间为(16±70)分钟。398例(42%)为前壁梗死。
(2)第一次治疗失败占38%(346例)，第二次治疗失败为12%(106例)，只有455例未出现死亡和再便死，并达到早期再灌注。
(3)多元分析表明年龄、性别、便死相关冠脉以及起病时间与成功再灌注均无明确相关。
(4)第二次治疗失败与坚固的血管内残留狭窄有关，90分钟CAG时残留狭窄者有85%±
11%出现第二次治疗失败，而无残留狭窄者其比例为80%±14%(P＝0.02)。
评述:
从本试验结果可见，以往我们过高估计了溶栓的疗效，在本试验结束时，只有50%病例达到理想的结果。尽管本试验是回顾性的；临床疗效评价，但其设计和统计还是较科学的。出现低比例良好再灌注的原因之一可能与设计者所确定的试验终点有关，如死亡、再梗死、成形术后再闭塞以及血流量减少等。
小结:
AMI溶栓疗效需进一步提高以减少梗死的并发症并降低死亡率。, 百拇医药