eCSG－5急性心肌梗死静注rt－PA和梗死范围、左心室功能及存活率关系的研究
参考文献：
FV de Werf， AeR Arnold for the european Cooperative Study Group for recombinant tissue typeplasminogen activator.Intravenous tissue plasminogen activator and size of Infarct，left ventricular function，and survival In acute myocardial Infarction.bMJ，1988，297： 1374
目的：评估静注rt-PA对AMI后便死范围、左心室功能及存活率的影响。
方法：采用随机双盲安慰剂对照临床试验方法。
对象：
, http://www.100md.com 年龄21～71岁、有典型的心肌缺血性胸痛>30分钟、可在症状出现后5小时开始溶栓治疗。ST段抬高>2mm出现于>2个胶导联，或出现于V5和V6上；或>2个心前导联上ST段抬高3mm。在2个心前导联上ST段压低>2mm伴在2个胶导联或V5和V6上ST段上抬>1mm，提示后壁MI，亦可入选。下列情况予以排除：口服抗凝剂、晚近的大创伤、两周内有透壁性MI、同-部位有过MI、有CAbG史、3个月内有过心脑血管意外或胃肠出血、大的肝肾疾患、糖尿病性视网膜疾病、出血性疾患或其他预期存活少于2年的疾病，以及估计作心导管检查或随访有困难者。(2)治疗方法随机分为rt-PA组和安慰剂组。所有患者均先给予25omg阿司匹林和静注肝素5000U。rt-PA治疗组先静注10mg，继以1小时内滴注50mg，下-个小时滴注40mg，共计100mg。对照组给予安慰剂。在治疗开始后所有患者均静注肝素1000U/h、每隔-天给予阿司匹林75～125mg口服，直至作冠脉造影。3天后肝素可被口服抗凝剂取代，直至冠脉造影(入院后10～22天)。
终点：
, 百拇医药
10～22天的左心室功能、酶学测定计算的梗死范围、临床过程、3个月的存活率。
随访:3个月
结果:
1. 1986年5月至1987年11月共入选721例，其中rt-PA治疗组355例，对照组366例。两组平均年龄分别为58(42～69)岁和58(43～69)岁；男性各占88%(313例)和83%(304例)。两组的基线特征相似。2. 治疗后14天的死亡率治疗组降低51%(95%CI为-76～1)，3个月死亡率则降低36%(95%CI-63～13)。AMI后3小时内给予治疗者，治疗组14天死亡率降低82%(95%CI为-95～-31)，3个月死亡率降低59%(95%CI为-83—-2)。住院14无期间心脏性合并症治疗组低于对照组(心源性休克2.5%比6.0%；心室颤动3.4%比6.3%；心包炎6.2%比11.0%)。3个月随访中PTCA和CAbG则治疗组较高(15.8%比9.6%)。出血性合并症治疗组较对照组常见，大多数为小出血。治疗后3天内治疗组颅内出血发生率为1.4%。3. 根据酶学测定估计梗死范围。HbDH(hydroxy-butyrate dehydrogenase)浓度治疗组较对照组减少20%(2P=0.0018)。治疗组LVeF较对照组高 2.2%(50.7%比48.5%，95%CI为0.3～4.0)；左心室舒张末容积治疗组较对照组少 6.0 ml(118.Zml比 124.Zml，95%CI为-0.2～-11.9)，左心室收缩末容积则减少5.5ml(59.5ml比65.6ml，95%CI为-0.9—-10.6)。
评述：
这-项设计科学、病例数多的临床试验，有助于回答一些AMI溶栓治疗中关注的问题，如rt-PA溶栓对早期和晚期死亡率、便死范围、左心室功能影响等，也有助于了解出血危险性有多大，对于推广应用rt-PA溶栓治疗有一定的实际价值。
小结：
AMI后合并应用rt-PA、阿司匹林和肝素能减少梗死范围、保存左心室功能、减少心源性合并症和死亡，但出血危险性有所增加。, 百拇医药
FV de Werf， AeR Arnold for the european Cooperative Study Group for recombinant tissue typeplasminogen activator.Intravenous tissue plasminogen activator and size of Infarct，left ventricular function，and survival In acute myocardial Infarction.bMJ，1988，297： 1374
目的：评估静注rt-PA对AMI后便死范围、左心室功能及存活率的影响。
方法：采用随机双盲安慰剂对照临床试验方法。
对象：
, http://www.100md.com 年龄21～71岁、有典型的心肌缺血性胸痛>30分钟、可在症状出现后5小时开始溶栓治疗。ST段抬高>2mm出现于>2个胶导联，或出现于V5和V6上；或>2个心前导联上ST段抬高3mm。在2个心前导联上ST段压低>2mm伴在2个胶导联或V5和V6上ST段上抬>1mm，提示后壁MI，亦可入选。下列情况予以排除：口服抗凝剂、晚近的大创伤、两周内有透壁性MI、同-部位有过MI、有CAbG史、3个月内有过心脑血管意外或胃肠出血、大的肝肾疾患、糖尿病性视网膜疾病、出血性疾患或其他预期存活少于2年的疾病，以及估计作心导管检查或随访有困难者。(2)治疗方法随机分为rt-PA组和安慰剂组。所有患者均先给予25omg阿司匹林和静注肝素5000U。rt-PA治疗组先静注10mg，继以1小时内滴注50mg，下-个小时滴注40mg，共计100mg。对照组给予安慰剂。在治疗开始后所有患者均静注肝素1000U/h、每隔-天给予阿司匹林75～125mg口服，直至作冠脉造影。3天后肝素可被口服抗凝剂取代，直至冠脉造影(入院后10～22天)。
终点：
, 百拇医药
10～22天的左心室功能、酶学测定计算的梗死范围、临床过程、3个月的存活率。
随访:3个月
结果:
1. 1986年5月至1987年11月共入选721例，其中rt-PA治疗组355例，对照组366例。两组平均年龄分别为58(42～69)岁和58(43～69)岁；男性各占88%(313例)和83%(304例)。两组的基线特征相似。2. 治疗后14天的死亡率治疗组降低51%(95%CI为-76～1)，3个月死亡率则降低36%(95%CI-63～13)。AMI后3小时内给予治疗者，治疗组14天死亡率降低82%(95%CI为-95～-31)，3个月死亡率降低59%(95%CI为-83—-2)。住院14无期间心脏性合并症治疗组低于对照组(心源性休克2.5%比6.0%；心室颤动3.4%比6.3%；心包炎6.2%比11.0%)。3个月随访中PTCA和CAbG则治疗组较高(15.8%比9.6%)。出血性合并症治疗组较对照组常见，大多数为小出血。治疗后3天内治疗组颅内出血发生率为1.4%。3. 根据酶学测定估计梗死范围。HbDH(hydroxy-butyrate dehydrogenase)浓度治疗组较对照组减少20%(2P=0.0018)。治疗组LVeF较对照组高 2.2%(50.7%比48.5%，95%CI为0.3～4.0)；左心室舒张末容积治疗组较对照组少 6.0 ml(118.Zml比 124.Zml，95%CI为-0.2～-11.9)，左心室收缩末容积则减少5.5ml(59.5ml比65.6ml，95%CI为-0.9—-10.6)。
评述：
这-项设计科学、病例数多的临床试验，有助于回答一些AMI溶栓治疗中关注的问题，如rt-PA溶栓对早期和晚期死亡率、便死范围、左心室功能影响等，也有助于了解出血危险性有多大，对于推广应用rt-PA溶栓治疗有一定的实际价值。
小结：
AMI后合并应用rt-PA、阿司匹林和肝素能减少梗死范围、保存左心室功能、减少心源性合并症和死亡，但出血危险性有所增加。, 百拇医药