2002年7月美国FDA批准的新药申请
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2002年7月24日
原始新药申请
有效的补充新药申请
批准的原始新药申请
原始申请号: 021375
批准日期：2002-7-3
商品名：ALAVERT
剂型：TABLET, ORALLY DISINTEGRATING
申请厂家：WYETH CONSUMER HEALTHCARE
有效成分：氯雷他定(LORATADINE)
OTC/处方：OTC
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原始简化新药申请
原始简化申请号：076180
既掌冢?002-7-1
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请厂家：PUREPAC PHARMACEUTICAL CO DIV PUREPAC INC
有效成分：赖诺普利(LISINOPRIL)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076071
批准日期：2002-7-1
, 百拇医药
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成分：赖诺普利(LISINOPRIL)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075982
批准日期：2002-7-1
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：SIDMAK LABORATORIES INC
, 百拇医药
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075776
批准日期：2002-7-1
商品名：HYDROCHLOROTHIAZIDE AND LISINOPRIL
剂型：片剂
申请厂家：IVAX PHARMACEUTICALS INC
有效成分：赖诺普利、双氢苄噻嗪(LISINOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
OTC/处方：处方
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原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
对原始新药申请的标签补充申请：
申请号：020076
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2002-7-12
商品名：HABITROL
剂型：缓释膜
申请厂家：NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
有效成分：尼古丁(NICOTINE)
OTC/处方：处方
, http://www.100md.com
申请号：019898
对原始新药申请的标签补充号：050
批准日期：2002-7-12
商品名：PRAVACHOL
剂型：片剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：普伐他汀钠(PRAVASTATIN SODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：020918
对原始新药申请的标签补充号：003
, 百拇医药
批准日期：2002-7-11
商品名：GLUCAGEN
剂型：注射剂
申请厂家：NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC
有效成分：GLUCAGON HYDROCHLORIDE RECOMBINANT
OTC/处方：处方
申请号：020449
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2002-7-9
商品名：TAXOTERE
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：AVENTIS PHARMACEUTICALS INC
有效成分：多烯紫杉醇(DOCETAXEL)
OTC/处方：处方
申请号：018920
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2002-7-9
商品名：M.V.I. PEDIATRIC
剂型：注射剂
申请厂家：NEOSAN PHARMACEUTICALS
, 百拇医药
有效成分：抗坏血酸、维生素A、維生素D2、盐酸硫胺、核黄素磷酸钠、维生素B6、右泛醇、维生素E、维生素H、维生素B、维生素B12、维生素K1、烟酰胺
OTC/处方：处方
申请号：018154
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002-7-9
商品名：LONITEN
剂型：片剂
申请厂家：PHARMACIA AND UPJOHN CO
有效成分：米诺地尔(MINOXIDIL)
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OTC/处方：处方
申请号：021064
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002-7-8
商品名：DEFINITY
剂型：注射剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB MEDICAL IMAGING
有效成分：PERFLUTREN
OTC/处方：处方
申请号：020652
, 百拇医药 对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002-7-8
商品名：TESLASCAN
剂型：注射剂
申请厂家：AMERSHAM HEALTH
有效成分：MANGAFODIPIR TRISODIUM
OTC/处方：处方
申请号：020123
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002-7-8
, 百拇医药 商品名：OMNISCAN
剂型：注射剂
申请厂家：AMERSHAM HEALTH
有效成分：钆双胺(GADODIAMIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018735
对原始新药申请的标签补充号：043
批准日期：2002-7-8
商品名：ISOVUE-M
剂型：注射剂
申请厂家：BRACCO DIAGNOSTICS INC
, 百拇医药
有效成分：碘帕醇(IOPAMIDOL)
OTC/处方：处方
申请号：017351
对原始新药申请的标签补充号：027
批准日期：2002-7-8
商品名：CORTIFOAM
剂型：计量型气雾剂
申请厂家：SCHWARZ PHARMA INC
有效成分：醋酸氢化可的松(HYDROCORTISONE ACETATE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：019758
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2002-7-5
商品名：CLOZARIL
剂型：片剂
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：氯氮平(CLOZAPINE)
OTC/处方：处方
申请号：020199
对原始新药申请的标签补充号：014
, 百拇医药
批准日期：2002-7-3
商品名：HIVID
剂型：片剂
申请厂家：HOFFMANN LA ROCHE INC
有效成分：双脱氧核苷(ZALCITABINE)
OTC/处方：处方
申请号：017863
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2002-7-3
商品名：SORBITOL 3% IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：溶液
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：山梨醇(SORBITOL)
OTC/处方：处方
申请号：020828
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002-7-2
商品名：FORTOVASE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：沙喹那韦(SAQUINAVIR)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：020628
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002-7-2
商品名：INVIRASE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：沙喹那韦甲磺酸酯(SAQUINAVIR MESYLATE)
OTC/处方：处方-正青星光医药-, 百拇医药
有效的补充新药申请
批准的原始新药申请
原始申请号: 021375
批准日期：2002-7-3
商品名：ALAVERT
剂型：TABLET, ORALLY DISINTEGRATING
申请厂家：WYETH CONSUMER HEALTHCARE
有效成分：氯雷他定(LORATADINE)
OTC/处方：OTC
, http://www.100md.com
原始简化新药申请
原始简化申请号：076180
既掌冢?002-7-1
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请厂家：PUREPAC PHARMACEUTICAL CO DIV PUREPAC INC
有效成分：赖诺普利(LISINOPRIL)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：076071
批准日期：2002-7-1
, 百拇医药
商品名：LISINOPRIL
剂型：片剂
申请厂家：MYLAN PHARMACEUTICALS INC
有效成分：赖诺普利(LISINOPRIL)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075982
批准日期：2002-7-1
商品名：TRAMADOL HCL
剂型：片剂
申请厂家：SIDMAK LABORATORIES INC
, 百拇医药
有效成分：盐酸曲马多(TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
原始简化申请号：075776
批准日期：2002-7-1
商品名：HYDROCHLOROTHIAZIDE AND LISINOPRIL
剂型：片剂
申请厂家：IVAX PHARMACEUTICALS INC
有效成分：赖诺普利、双氢苄噻嗪(LISINOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
OTC/处方：处方
, http://www.100md.com
原始简化和505(b)(2)暂时批准的新药申请
对原始新药申请的标签补充申请：
申请号：020076
对原始新药申请的标签补充号：020
批准日期：2002-7-12
商品名：HABITROL
剂型：缓释膜
申请厂家：NOVARTIS CONSUMER HEALTH INC
有效成分：尼古丁(NICOTINE)
OTC/处方：处方
, http://www.100md.com
申请号：019898
对原始新药申请的标签补充号：050
批准日期：2002-7-12
商品名：PRAVACHOL
剂型：片剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB
有效成分：普伐他汀钠(PRAVASTATIN SODIUM)
OTC/处方：处方
申请号：020918
对原始新药申请的标签补充号：003
, 百拇医药
批准日期：2002-7-11
商品名：GLUCAGEN
剂型：注射剂
申请厂家：NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS INC
有效成分：GLUCAGON HYDROCHLORIDE RECOMBINANT
OTC/处方：处方
申请号：020449
对原始新药申请的标签补充号：017
批准日期：2002-7-9
商品名：TAXOTERE
, http://www.100md.com
剂型：注射剂
申请厂家：AVENTIS PHARMACEUTICALS INC
有效成分：多烯紫杉醇(DOCETAXEL)
OTC/处方：处方
申请号：018920
对原始新药申请的标签补充号：024
批准日期：2002-7-9
商品名：M.V.I. PEDIATRIC
剂型：注射剂
申请厂家：NEOSAN PHARMACEUTICALS
, 百拇医药
有效成分：抗坏血酸、维生素A、維生素D2、盐酸硫胺、核黄素磷酸钠、维生素B6、右泛醇、维生素E、维生素H、维生素B、维生素B12、维生素K1、烟酰胺
OTC/处方：处方
申请号：018154
对原始新药申请的标签补充号：023
批准日期：2002-7-9
商品名：LONITEN
剂型：片剂
申请厂家：PHARMACIA AND UPJOHN CO
有效成分：米诺地尔(MINOXIDIL)
, http://www.100md.com
OTC/处方：处方
申请号：021064
对原始新药申请的标签补充号：002
批准日期：2002-7-8
商品名：DEFINITY
剂型：注射剂
申请厂家：BRISTOL MYERS SQUIBB MEDICAL IMAGING
有效成分：PERFLUTREN
OTC/处方：处方
申请号：020652
, 百拇医药 对原始新药申请的标签补充号：003
批准日期：2002-7-8
商品名：TESLASCAN
剂型：注射剂
申请厂家：AMERSHAM HEALTH
有效成分：MANGAFODIPIR TRISODIUM
OTC/处方：处方
申请号：020123
对原始新药申请的标签补充号：018
批准日期：2002-7-8
, 百拇医药 商品名：OMNISCAN
剂型：注射剂
申请厂家：AMERSHAM HEALTH
有效成分：钆双胺(GADODIAMIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018735
对原始新药申请的标签补充号：043
批准日期：2002-7-8
商品名：ISOVUE-M
剂型：注射剂
申请厂家：BRACCO DIAGNOSTICS INC
, 百拇医药
有效成分：碘帕醇(IOPAMIDOL)
OTC/处方：处方
申请号：017351
对原始新药申请的标签补充号：027
批准日期：2002-7-8
商品名：CORTIFOAM
剂型：计量型气雾剂
申请厂家：SCHWARZ PHARMA INC
有效成分：醋酸氢化可的松(HYDROCORTISONE ACETATE)
OTC/处方：处方
, 百拇医药
申请号：019758
对原始新药申请的标签补充号：048
批准日期：2002-7-5
商品名：CLOZARIL
剂型：片剂
申请厂家：NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
有效成分：氯氮平(CLOZAPINE)
OTC/处方：处方
申请号：020199
对原始新药申请的标签补充号：014
, 百拇医药
批准日期：2002-7-3
商品名：HIVID
剂型：片剂
申请厂家：HOFFMANN LA ROCHE INC
有效成分：双脱氧核苷(ZALCITABINE)
OTC/处方：处方
申请号：017863
对原始新药申请的标签补充号：040
批准日期：2002-7-3
商品名：SORBITOL 3% IN PLASTIC CONTAINER
, 百拇医药
剂型：溶液
申请厂家：BAXTER HEALTHCARE CORP
有效成分：山梨醇(SORBITOL)
OTC/处方：处方
申请号：020828
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002-7-2
商品名：FORTOVASE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：沙喹那韦(SAQUINAVIR)
, 百拇医药
OTC/处方：处方
申请号：020628
对原始新药申请的标签补充号：016
批准日期：2002-7-2
商品名：INVIRASE
剂型：胶囊
申请厂家：HLR TECHNOLOGY
有效成分：沙喹那韦甲磺酸酯(SAQUINAVIR MESYLATE)
OTC/处方：处方-正青星光医药-, 百拇医药