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药业七月 多事之秋
http://www.100md.com 2002年7月25日 《中国中医药报》 第1791期
     七月的烈日骄阳多少让人有些难以消受。而世界各大制药企业在这如火如荼的日子里似乎也有些“坐立不安”。

    惊:默克—虚报营业收入

    7月8日,美国制药巨子默克公司因涉嫌虚报营业收入而使投资者本已脆弱的信心再次受到重创。这项收入是由病人通过一张处方药卡支付给零售药店的一笔联合付款,用以负担其在医疗保险计划中个人支付的部分。默克公司的一家子公司将这笔款项纳入了营业收入,但在过去3年间,该公司却从未收到过这笔付款。据悉,从1999到2001年的3年间,这项收入的总额累计达124亿美元,占该公司全部营业收入的10%。

    但据默克公司的一位发言人称,这种计算方法符合通用的会计原则,并对该公司的净收入和每股平均收益没有影响,因为与之相等的费用已被列入该公司的支出中。同时也有分析家指出,这种计算方法在制药企业的利润管理中并不鲜见。而且目前也尚未有迹象表明美国证券交易委员会已经对默克公司如何处理这笔收入进行过辩论。
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    尽管如此,该公司的股票还是在当日下跌了2.2个百分点,并将导致这家子公司的原始股上市推迟。这对已在利润大幅下跌和新药研发停滞夹缝中苦苦求生的默克而言,无疑更是雪上加霜。19日,该公司公布的季度报告显示,与去年同期相比,今年二季度其利润增长平平。而该公司的股票也已跌至42美元,为自1997年春以来的最低。

    险:辉瑞—并购风云再起

    7月15日,美国制药业巨头辉瑞公司宣布以600亿美元,通过换股方式兼并美国法玛西亚制药公司。此举成为迄今全球制药业金额最大的兼并案,也是近一年多来美国涉及金额最高的兼并交易。

    辉瑞公司是以生产抗高血压药物为主一家制药企业,去年的营业额为323亿美元;而法玛西亚公司则以经营眼科、抗关节炎和抗肿瘤用药为主,去年的营业额为138亿美元。兼并后新公司2002年的年度收入预计将达到约4
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    80亿美元,成为全球最大的制药企业。

    辉瑞公司还称,兼并后的新公司在全球新药研发中将占有更加举足轻重的地位,其2002年的新药研发预算将超过70亿美元,并成为拥有全球私人投资最多的生物医药研发机构,有近120个新的化学物质正在研究中,还有其它80多个产品正在改进。此外,辉瑞还计划在5年内向全球药品监管机构递交20个新药的上市申请。

    但消费者对此却似乎并不买帐,他们担心这笔开销会被转嫁到给公众。同时还有不少人认为,合并将会导致竞争的减弱和药价的上涨,这将使政府及其它处方药的购买者更难控制本已如天文数字般庞大的药费支出。同时,竞争的减弱还将使企业的创新思路变得迟钝。

    不过也有不少人对此持乐观态度。一位业人人士认为,判断企业兼并后影响好坏的关键是详细了解双方企业及其产品。他认为,通常合并会对研发带来积极的影响,特别是当两家司的产品几乎没有重叠时。
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    当日,辉瑞公司的股票下跌了3.42美元,超过了10个百分点,以28.78美元收盘。而法玛西亚的股票则上升了6.66美元,以39.25美元收盘。

    悬:强生—药品官司缠身

    美国FDA和司法部目前正对强生公司位于波多黎各的一家分厂生产的促红细胞生成素(

    Eprex)展开调查,该药被指控与欧洲和加拿大的新近出现的一种严重疾病有关。消息一出,强生公司的股票当日下跌了16%。

    促红细胞生成素是一种可以刺激红细胞生成的蛋白质。这种由安进公司开发并授权强生公司生产的药物是通过将人的促红细胞生成素基因植入动物细胞中进行生产的。目前全球有300万人服用过此药,其销售额已超过50亿,是全球销量最好的基因药品。

    最近几个月,欧洲和北美的健康机构发现,服用促红细胞生成素的患者中红细胞发育不全的发生率奇怪地升高。这种病症可导致患者造血机能丧失,不得不依赖输血维持生命。
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    此次的调查与该公司一名前雇员的起诉密切相关。这名雇员指控他被迫伪造数据以掩盖制造过程中的失误,并在此后一次意料之中的FDA的检查中被停职数日。强生公司否认了这项指控,并声称此人受雇期间从未直接从事过Eprex的生产,并因多次违反公司规章和欺骗而被解雇。

    但强生公司目前也无法解释导致红细胞发育不全的原因,据权威部门据推测,这可能与生产过程有关。专家认为,对于像Eprex这样的生物制品,即使是生产过程中的小小改变都会影响产品质量。

    尽管发病率有所提高,但红细胞发育不全对Eprex

    使用者而言仍是罕见的,其发病率仅为万分之1.14,而且所有的发病者均为肾衰患者,其给药途径为皮下而非常用的静脉。

    本月21日,强生公司发出声明,宣称其产品的生产安全从未受到过威胁,而且该指控与红细胞发育不全的发生率间没有关联。, 百拇医药(汪少颖)