走出GSP认证的误区
药品经营企业GSP认证及按GSP进行药品经营和质量管理，是提高药品经营企业竞争力，获得市场“准入证”的重要举措。但目前仍有不少企业对GSP认证工作认识模糊，在实施GSP过程中还存在一些误区。
一、当前GSP认证工作的误区
1.思想认识上的误区。不少药品经营企业在实施GSP认证工作中，感觉难度大、资金投入多、企业包袱重，因此迟迟不愿开展工作。还有不少企业有等待观望的思想，有的企业虽然已经行动，也是被动地去做。因此，抓好药品经营企业全员的GSP培训工作，特别是企业法人的GSP培训工作很有必要。只有强化GSP培训，才能在一定程度上强化职工的GSP意识；企业领导的思想通了，才能使职工更好地、自觉地执行GSP标准。
2.软件操作上的误区。按照GSP规定的要求，药品经营企业在进行业务活动之后，要留有各种不同形式、不同内容的原始记录资料，这些记录资料是认真贯彻执行GSP标准的真实写照，一旦发生质量问题，便于查找原因、追究责任。但要索取、收集、保存这些记录资料，就必须从每一笔业务活动的最初做起，必须与日常业务工作连在一起，而不应与业务活动分割开来，更不能事后补做。但至今仍有不少药品经营企业将这项工作视为一件繁琐的差事，总是事后去突击填补，也有的单位将一些没有GSP知识和质量管理工作经验的闲杂人员集中在一起闭门编写、胡编乱抄，错误百出，与实际情况相差太远，影响了GSP的操作。
, 百拇医药
3.硬件投入上的误区。在实施GSP工作中，不少药品经营企业为准备GSP认证做了有效的投入，认为这种投入会给企业带来利益，有利于企业竞争优势的形成。也有的药品经营企业在GSP认证过程中盲目攀比，追求高档次、高投入，这种盲目的攀比，既是不懂专业知识的可悲，更使企业在实施GSP认证过程中及认证后的运行中负担过重。少数药品经营企业，在硬件投入后，往往舍不得使用，特别是在基层设施条件落后、经济效益差的单位。殊不知，GSP标准只有实事求是才有效果，不可敷衍，不可做表面文章。
4.人员素质上的误区。许多药品经营企业为了通过GSP认证，对硬件建设十分重视，不惜巨资投入，但对人员素质的提高却并不那么重视。实施GSP，不仅质量管理、业务经营、保管养护人员要熟悉GSP的内容及要求，财会、物价、统计、行政、劳动人事、基建、司机等人员亦应了解熟知，否则，就会出现工作上的空档。
二、出路与对策
, 百拇医药
1.要正确认识GSP的作用，理解GSP的精神实质，避免对GSP的僵化理解和运用。面对GSP认证，药品经营企业面临着严峻的考验。今后药品经营企业能否进入医药市场，不是按所有制形式来划分的，也不是以大中小型来区别的，而是以是否通过GSP认证来衡量的。要加强对GSP原则的宣传、教育和培训，首先要建立GSP工作领导小组，下设具体运行部门，明确分管领导，成立专班，确定职责，有计划、有组织地对经营者、质管人员、职工开展多层次、多形式的GSP教育，提高全员的GSP意识，增强推行GSP的自觉性。也可制订切实可行、科学高效的GSP认证方案，作出具体的进度安排。一方面“走出去”学先进，对照自己找差距，添举措，促整改，自查、自纠、自理、自律；另一方面“请进来”，传经授计，群策群力抓普及，促提高。
2.GSP要求所有的软件操作都必须有书面规程标准，所有的操作都要有记录，所有的记录和关键岗位的操作都应有复核。有些企业全面达到GSP要求有困难，那就应该在重点环节、重点岗位集中精力解决难题。进货、验收、出库、复核是最重要的环节，这些岗位的人员素质、责任心、职责规定和原始记录必须达到GSP要求，应列为重中之重。而记录的方式无论是手工操作还是微机操作，记录中所列的项目应符合GSP的规定，所起的作用应该是一旦发生质量事故，能起到追踪监控作用。
, http://www.100md.com
3.硬件建设要注意几个重要环节：负责基建施工的人员要了解GSP规定不同药品要在不同温度下储存的要求；养护设施设备的选择要考虑其先进性、成本费用，还要考虑其在药品养护中的配套性、实用性、可靠性；对所用的设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案；药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距和隔离措施，药品堆码应留有一定距离，在库药品均应实行色标管理；药品养护人员还应在企业质管部门的监督指导下，对药品的储存条件、设施、设备进行检查，配合保管人员进行库房温度、湿度的监测和管理，及时采取调控措施。
4.要加强企业内部的领导和协调，健全贯彻执行的组织体系，制定规划、整体推进，不能将GSP只看成是质管部门的事。要由企业领导亲自挂帅、全面协调，要对照GSP标准和企业现状、资源分配，制订整改方案，制度先行，狠抓落实。有关管理工作要落实到人，与奖惩挂钩，要培训一支技术过得硬的专兼职质量队伍。硬件上要加强专业技术把关，软件上要加强现场管理的力度，并做到“四个一切”，即一切工作按规定办，一切以原始资料为据，一切记录在案，一切以数据说话。
GSP认证是一种趋势而不是终点，是一种手段而不是目的。GSP认证带给企业的是从盲目、浅层管理逐步向有序科学管理转变，向经营决策科学化、管理方法现代化、贮存运输机械化、电脑应用网络化迈进。作为药品经营企业应在客观分析自我的基础上，对照GSP标准，早日走出误区，找到通往目标的途径。, 百拇医药(王义林)
一、当前GSP认证工作的误区
1.思想认识上的误区。不少药品经营企业在实施GSP认证工作中，感觉难度大、资金投入多、企业包袱重，因此迟迟不愿开展工作。还有不少企业有等待观望的思想，有的企业虽然已经行动，也是被动地去做。因此，抓好药品经营企业全员的GSP培训工作，特别是企业法人的GSP培训工作很有必要。只有强化GSP培训，才能在一定程度上强化职工的GSP意识；企业领导的思想通了，才能使职工更好地、自觉地执行GSP标准。
2.软件操作上的误区。按照GSP规定的要求，药品经营企业在进行业务活动之后，要留有各种不同形式、不同内容的原始记录资料，这些记录资料是认真贯彻执行GSP标准的真实写照，一旦发生质量问题，便于查找原因、追究责任。但要索取、收集、保存这些记录资料，就必须从每一笔业务活动的最初做起，必须与日常业务工作连在一起，而不应与业务活动分割开来，更不能事后补做。但至今仍有不少药品经营企业将这项工作视为一件繁琐的差事，总是事后去突击填补，也有的单位将一些没有GSP知识和质量管理工作经验的闲杂人员集中在一起闭门编写、胡编乱抄，错误百出，与实际情况相差太远，影响了GSP的操作。
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3.硬件投入上的误区。在实施GSP工作中，不少药品经营企业为准备GSP认证做了有效的投入，认为这种投入会给企业带来利益，有利于企业竞争优势的形成。也有的药品经营企业在GSP认证过程中盲目攀比，追求高档次、高投入，这种盲目的攀比，既是不懂专业知识的可悲，更使企业在实施GSP认证过程中及认证后的运行中负担过重。少数药品经营企业，在硬件投入后，往往舍不得使用，特别是在基层设施条件落后、经济效益差的单位。殊不知，GSP标准只有实事求是才有效果，不可敷衍，不可做表面文章。
4.人员素质上的误区。许多药品经营企业为了通过GSP认证，对硬件建设十分重视，不惜巨资投入，但对人员素质的提高却并不那么重视。实施GSP，不仅质量管理、业务经营、保管养护人员要熟悉GSP的内容及要求，财会、物价、统计、行政、劳动人事、基建、司机等人员亦应了解熟知，否则，就会出现工作上的空档。
二、出路与对策
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1.要正确认识GSP的作用，理解GSP的精神实质，避免对GSP的僵化理解和运用。面对GSP认证，药品经营企业面临着严峻的考验。今后药品经营企业能否进入医药市场，不是按所有制形式来划分的，也不是以大中小型来区别的，而是以是否通过GSP认证来衡量的。要加强对GSP原则的宣传、教育和培训，首先要建立GSP工作领导小组，下设具体运行部门，明确分管领导，成立专班，确定职责，有计划、有组织地对经营者、质管人员、职工开展多层次、多形式的GSP教育，提高全员的GSP意识，增强推行GSP的自觉性。也可制订切实可行、科学高效的GSP认证方案，作出具体的进度安排。一方面“走出去”学先进，对照自己找差距，添举措，促整改，自查、自纠、自理、自律；另一方面“请进来”，传经授计，群策群力抓普及，促提高。
2.GSP要求所有的软件操作都必须有书面规程标准，所有的操作都要有记录，所有的记录和关键岗位的操作都应有复核。有些企业全面达到GSP要求有困难，那就应该在重点环节、重点岗位集中精力解决难题。进货、验收、出库、复核是最重要的环节，这些岗位的人员素质、责任心、职责规定和原始记录必须达到GSP要求，应列为重中之重。而记录的方式无论是手工操作还是微机操作，记录中所列的项目应符合GSP的规定，所起的作用应该是一旦发生质量事故，能起到追踪监控作用。
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3.硬件建设要注意几个重要环节：负责基建施工的人员要了解GSP规定不同药品要在不同温度下储存的要求；养护设施设备的选择要考虑其先进性、成本费用，还要考虑其在药品养护中的配套性、实用性、可靠性；对所用的设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案；药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距和隔离措施，药品堆码应留有一定距离，在库药品均应实行色标管理；药品养护人员还应在企业质管部门的监督指导下，对药品的储存条件、设施、设备进行检查，配合保管人员进行库房温度、湿度的监测和管理，及时采取调控措施。
4.要加强企业内部的领导和协调，健全贯彻执行的组织体系，制定规划、整体推进，不能将GSP只看成是质管部门的事。要由企业领导亲自挂帅、全面协调，要对照GSP标准和企业现状、资源分配，制订整改方案，制度先行，狠抓落实。有关管理工作要落实到人，与奖惩挂钩，要培训一支技术过得硬的专兼职质量队伍。硬件上要加强专业技术把关，软件上要加强现场管理的力度，并做到“四个一切”，即一切工作按规定办，一切以原始资料为据，一切记录在案，一切以数据说话。
GSP认证是一种趋势而不是终点，是一种手段而不是目的。GSP认证带给企业的是从盲目、浅层管理逐步向有序科学管理转变，向经营决策科学化、管理方法现代化、贮存运输机械化、电脑应用网络化迈进。作为药品经营企业应在客观分析自我的基础上，对照GSP标准，早日走出误区，找到通往目标的途径。, 百拇医药(王义林)