抗艾中药何日问世?
本报记者 李曼荻
提起治疗艾滋病,很多人都会想到鸡尾酒疗法(高效抗逆转录酶病毒联合疗法,HAART)。的确,鸡尾酒疗法的问世使治疗艾滋病效果大大提高,用药后病人血液中的艾滋病病毒载量迅速下降,免疫功能也相对恢复。但是这种疗法价格昂贵,每年需花费4万元人民币左右,而且要坚持服药,一旦停药病毒载量就会反弹,易出现耐药和各种严重的副作用。同时需要有较好的条件进行病毒载量监测,以便及时观察疗效调整药物,但监测费用之高让患者难以承受。
1987年,国家中医药管理局和坦桑尼亚卫生部签署协议,由中国中医研究院与坦桑尼亚国立莫西比利医院合作开展中医药试治艾滋病项目。15年间,我国已向坦派出42名中医药专家,治疗近万名艾滋病人和艾滋病病毒感染者,总有效率达到52%,5年死亡率降为30%,10%的病人存活10年以上。
据近年曾赴坦主持此项工作的中国中医研究院广安门医院艾滋病研究室主任危剑安教授介绍,中医药在治疗艾滋病及其机会性感染方面有着自己独特的优势,从病因病机到辨证用药已经初步形成了一套完整的理论体系。且药源丰富、价格低廉(仅为“鸡尾酒”疗法的10%)、不发生耐药、毒副作用小。它的主要作用是保护、提高艾滋病患者的免疫功能,改善症状,提高生存质量,延长寿命。目前,我国艾滋病感染者已逾60万人,且以每年30%的速度增长,形势非常严峻,只有充分利用中医药的优势,解决我国艾滋病的治疗问题才能大有作为。
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然而,据不完全统计,仅中国中医研究院15年来进入临床试验的治疗艾滋病的复方就有10余个,近年来,又有中国科学院昆明植物所罗士德的复方SH、北京高欣908口服液及保艾康胶囊、成都恩威的乾坤宁、沈阳永正集团的黄参苓等制剂进入临床试验。但到目前为止,尚无一个获得国家认可的治疗艾滋病的中药制剂。危剑安教授认为,目前制约中药艾滋病新药开发的原因主要有几个:一、国家还没有适合评价中药治疗艾滋病疗效的标准,国家的一些规定使中药不能进入Ⅱ期临床,而用西医的一些指标来评价中药的效果也不够客观;二是社会上打着中医的旗号治疗艾滋病的非正规医药人员太多,鱼目混珠,造成了极恶劣的影响;三是中医药治疗艾滋病的临床和科研机构缺乏。至今,全国没有一家政府办的中医药治疗艾滋病临床基地和实验基地,只有一些零星分散的研究,难以形成“集团”优势。
中国中医研究院广安门医院艾滋病科开设全国第一家政府批准的正规中医艾滋病门诊,他们采用中西医结合治疗方法,应用在非洲治疗艾滋病证实有效的艾灵颗粒系列方药,由从坦桑尼亚回国的专家会诊,并设有HIV初筛实验室和流式细胞室进行有关检测。
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危教授说,艾滋病科成立之初,收发报纸的人都不愿在分发的报纸上写艾滋病科三个字,怕没人敢送。他感触最深的是一位河南赴非洲工作的女妇科医生,在为当地妇女接生时感染了艾滋病毒,回国后才被发现,遭到周围人的非议和侮辱。危教授激动地说:“社会偏见和歧视加速了艾滋病人的死亡。在有些国家,有的艾滋病人能活10年以上,而在国内却不行,根本原因就是社会歧视给艾滋病人造成了巨大的精神压力。不过,欣慰的是,随着一些正面的宣传,人们对艾滋病的了解在不断增加,对艾滋病人也多了同情和关爱。”
在前不久召开的中医药治疗艾滋病研讨会上,国家药监局注册司曹文庄司长表示,目前SDA已修改了对中药治疗艾滋病药物疗效判定的标准,即不再局限于对病毒载量的作用,而是把能提高艾滋病患者的免疫功能(升高CD4细胞计数)也作为有效指标。对于治疗艾滋病的新药,国家药监局将在第一时间进行审核。
由衷期待着治疗艾滋病的中药早日问世!
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图为危剑安教授为艾滋病患儿检查, http://www.100md.com