药师答疑
一、问：我想自己买药，但我听说药品有有效期的规定，我还弄不清楚。请问什么是药品有效期？
答：药品的有效期是指药品在特定贮存条件下，其含量降到标示量90%(即下降10%)所需要的时间。这是根据药物稳定性试验和管理实践而对各类稳定性差的药品做出的限期规定。对必须明确规定有效期的药品，在产品标签上必须一律加以注明，而且具体到年、月、日。该药品必须在此规定期限内使用。
二、问：有的药品未标有效期却标明失效期。这是怎么回事？
我国药品管理部门规定药品标签上采用有效期而不用失效期。这个概念是比较明确也符合用药习惯的。可是有些进口药由于各国习惯不同，就常有使用失效期者。失效期是指该药过了某一期限就失效了，其实际意义与有效期一致，只是对时间的表达方式上不同而已，如标明有效期为1982年12月，系指可用到该年12月31为止，标明失效期为1982年12月，则指用到该年11月30日为止。
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三、问：在药品标签上，药品有效期是怎样表示的？
a. 我国生产的药品多数按规定直接标明有效期某年、某月，容易辨认。有些药厂只在产品上标明失效期，则可从生产批号推算，如批号：720803，失效期：1975年9月，即表示此产品是1972年8月3日生产的，有效期限为3年，可用到75年8月31日。
b. 国外产品失效期标明很不统一，大致而论，欧洲国家是按日、月、年顺序如8/5/71，即为71年5月8日；美国产品是按月、日、年排列，如Nov.1.72.即为72年11月1日，苏联产品用罗马数字表示月份，如VI.65.即为65年6月。
c. 日本产品往往用以下两种标示法：
最终有效期年月：58.11.有效期为昭和58年11月，昭和58年换算成公元应加25年，所以有效期为1983年11月。使用期限：58.4.有效期：昭和58年4月，即1983年4月。另外有些知名药厂尚有自己的代号，如瑞士西巴药厂以“B”字开始，后面用数字，既不标明生产日期，也不标明有效期，如Rigitin(B)1078201，需从有关资料中查找。
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四、问：药品的有效期是如何计算的？
答：应从药品的生产日期(以生产批号为准)算起，药品标签的说明书则应列出有效期的终止日期。有效期制剂的生产，应采用新原料。正常生产的药品，一般从原料厂调定到制剂厂，应不超过六个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。少数特种制剂确有实验数据证明较原料前稳定者，可适当延长。
五、问：有的药品材料中还提到“负责期”和“使用期”等，这又是怎么回事？
答：两者都不等于有效期，负责期是工业与商业部门之间为解决不合格产品的退货期与责任的归属的问题，根据药品的性质，结合我国目前的药品生产及贮、运、销等条件而制定的。责任期限。例如吉林通化东宝药业公司生产的镇脑宁胶囊明确厂负责期为三年。药品负责期在包装标签上或说明书上一般不注明。系由药品生产、供销部门内部掌握情况进行处理，负责期限并非药品有效期限，如药品超过负责期而经过检验确定为良品时，可继续使用。使用期系指个别特殊产品在规定时间内使用，超过此规定的期限应重新鉴定，合格后方可继续使用，药品的使用期应在包装标签上或说明书上注明。
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六、问：许多药品并未规定有效期(特别是大量常用非处方药)，对这些药品可以长期保存使用吗？
答：不是。药品的活性成分都是化学物质。他们在一定环境温度、湿度和气压下，都会随时间推移而发生一定变化，只是各药有快有慢而已。因此根本不可能使药品无限期地保持其原有性状。故国家药品监督管理局明确规定，对未特别标明有效期的药物，凡在正常贮运条件下者，5年以内可以正常使用。超过5年者，必须送药检部门再检验且根据检验结果确定可否继续使用。据此，建议家庭小药箱的药物，凡是未标明有效期，但又贮存超过5年者，应停止使用以免贻误病情或遭致毒害。
七、问：您在解答中提到“批号”，请解释什么叫批号？
答：批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品就是一批。因此每一批号的产品必须是同一原料、辅料、同一配方、相同工艺条件所生产的产品。若生产量较大时，可以每班或每天产品量作为一批。产品生产工艺具有混合过程的，从最后混合均一的一次混合量的产品为一批。例如中美天津史克制药有限公司生产的芬必得其中一批的批号是99080512。按编号惯例可解释为该批产品是1999年8月生产的第512批。
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八、问：您介绍过，买药前要看看该药有没有批准文号。请问这批准文号是怎么回事？
答：国家药品监督管理局以“局令第2号”公布的“新药审批办法”中，明确规定，对所批准的新药属试生产者，新药试生产批准文号格式为“国药试字X(或Z)XXXXXXXX”。试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为“国药准字X(或Z)XXXXXXXX”。其中X代表化学药品，Z代表中药；字母后的前4位数字为公元年号。
在此办法公布以前批准的药品，其文号格式和情况有多种，比较复杂，在此不一一列述。
九、问：我对药品知之不多，请告诉我应该如何选择药物。
答：我国将药物分为处方药和非处方药两类管理。处方药品只能按医师所开处方取用。因而自我选药实际就只能选择非处方药。以下几点建议供你参改。
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1. 自我判断症状。通过获得的信息和常识，包括使用有关专业书藉提供的指导，对自己的症状进行自我判断。
2. 正确选用药品。查看有关药品适应证的介绍，询问药店的药师或售货员，挑选适用药品。
3. 查看外包装。药品包装盒(最小包装单位)应注明药品成分、适应证等。绝对不能够买无批准(注册)号、无注册商标、无生产厂家的“三无”产品，不要买包装破损或封口已被打开过的药品。
4. 详细阅读说明书。药品说明书是指导用药的最重要、最权威的信息源。一般的说明书应包含以下内容：产品名称，活性成分名称，适应证，用法与用量，含量与重量，其他还有注意事项、保存方法、有效期、生产批号、制造厂名地址等。
5. 注意禁忌症。若患有说明书上所列禁忌证，则应慎重并请教医生。
十、问：买药时为什么还要注意品牌呢？
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答：为确保药品质量，国家工商行政管理局等部门曾发文明确规定自1984年8月1日起，药品在市场上销售必须使用注册商标。各企业在使用注册商标时，必须标明“注册商标”字样或注册标记(即注或R)。违者，禁止在市场上销售。
据此，各药品生产企业为本企业生产的品种给以特定的标牌名称并申请注册。这样就形成了代表企业形象，反映企业特点的品牌。如北京双鹤药业股份有限公司以双鹤图案注册该厂产品，从而形成了“双鹤牌”系列药品。由于该厂一贯注意产品质量，对用户认真负责，所生产的双鹤牌药品深得患者信赖，因此选购双鹤牌药品，使用就比较放心。许多制药企业在长期生产销售过程中已经形成了质量稳定、患者信赖的名牌产品，网药将陆续介绍有关医药名品以供广大消费者选择。同时消费者无论在哪里买药，选购信得过的品牌也是应该的。, 百拇医药
答：药品的有效期是指药品在特定贮存条件下，其含量降到标示量90%(即下降10%)所需要的时间。这是根据药物稳定性试验和管理实践而对各类稳定性差的药品做出的限期规定。对必须明确规定有效期的药品，在产品标签上必须一律加以注明，而且具体到年、月、日。该药品必须在此规定期限内使用。
二、问：有的药品未标有效期却标明失效期。这是怎么回事？
我国药品管理部门规定药品标签上采用有效期而不用失效期。这个概念是比较明确也符合用药习惯的。可是有些进口药由于各国习惯不同，就常有使用失效期者。失效期是指该药过了某一期限就失效了，其实际意义与有效期一致，只是对时间的表达方式上不同而已，如标明有效期为1982年12月，系指可用到该年12月31为止，标明失效期为1982年12月，则指用到该年11月30日为止。
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三、问：在药品标签上，药品有效期是怎样表示的？
a. 我国生产的药品多数按规定直接标明有效期某年、某月，容易辨认。有些药厂只在产品上标明失效期，则可从生产批号推算，如批号：720803，失效期：1975年9月，即表示此产品是1972年8月3日生产的，有效期限为3年，可用到75年8月31日。
b. 国外产品失效期标明很不统一，大致而论，欧洲国家是按日、月、年顺序如8/5/71，即为71年5月8日；美国产品是按月、日、年排列，如Nov.1.72.即为72年11月1日，苏联产品用罗马数字表示月份，如VI.65.即为65年6月。
c. 日本产品往往用以下两种标示法：
最终有效期年月：58.11.有效期为昭和58年11月，昭和58年换算成公元应加25年，所以有效期为1983年11月。使用期限：58.4.有效期：昭和58年4月，即1983年4月。另外有些知名药厂尚有自己的代号，如瑞士西巴药厂以“B”字开始，后面用数字，既不标明生产日期，也不标明有效期，如Rigitin(B)1078201，需从有关资料中查找。
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四、问：药品的有效期是如何计算的？
答：应从药品的生产日期(以生产批号为准)算起，药品标签的说明书则应列出有效期的终止日期。有效期制剂的生产，应采用新原料。正常生产的药品，一般从原料厂调定到制剂厂，应不超过六个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。少数特种制剂确有实验数据证明较原料前稳定者，可适当延长。
五、问：有的药品材料中还提到“负责期”和“使用期”等，这又是怎么回事？
答：两者都不等于有效期，负责期是工业与商业部门之间为解决不合格产品的退货期与责任的归属的问题，根据药品的性质，结合我国目前的药品生产及贮、运、销等条件而制定的。责任期限。例如吉林通化东宝药业公司生产的镇脑宁胶囊明确厂负责期为三年。药品负责期在包装标签上或说明书上一般不注明。系由药品生产、供销部门内部掌握情况进行处理，负责期限并非药品有效期限，如药品超过负责期而经过检验确定为良品时，可继续使用。使用期系指个别特殊产品在规定时间内使用，超过此规定的期限应重新鉴定，合格后方可继续使用，药品的使用期应在包装标签上或说明书上注明。
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六、问：许多药品并未规定有效期(特别是大量常用非处方药)，对这些药品可以长期保存使用吗？
答：不是。药品的活性成分都是化学物质。他们在一定环境温度、湿度和气压下，都会随时间推移而发生一定变化，只是各药有快有慢而已。因此根本不可能使药品无限期地保持其原有性状。故国家药品监督管理局明确规定，对未特别标明有效期的药物，凡在正常贮运条件下者，5年以内可以正常使用。超过5年者，必须送药检部门再检验且根据检验结果确定可否继续使用。据此，建议家庭小药箱的药物，凡是未标明有效期，但又贮存超过5年者，应停止使用以免贻误病情或遭致毒害。
七、问：您在解答中提到“批号”，请解释什么叫批号？
答：批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品就是一批。因此每一批号的产品必须是同一原料、辅料、同一配方、相同工艺条件所生产的产品。若生产量较大时，可以每班或每天产品量作为一批。产品生产工艺具有混合过程的，从最后混合均一的一次混合量的产品为一批。例如中美天津史克制药有限公司生产的芬必得其中一批的批号是99080512。按编号惯例可解释为该批产品是1999年8月生产的第512批。
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八、问：您介绍过，买药前要看看该药有没有批准文号。请问这批准文号是怎么回事？
答：国家药品监督管理局以“局令第2号”公布的“新药审批办法”中，明确规定，对所批准的新药属试生产者，新药试生产批准文号格式为“国药试字X(或Z)XXXXXXXX”。试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为“国药准字X(或Z)XXXXXXXX”。其中X代表化学药品，Z代表中药；字母后的前4位数字为公元年号。
在此办法公布以前批准的药品，其文号格式和情况有多种，比较复杂，在此不一一列述。
九、问：我对药品知之不多，请告诉我应该如何选择药物。
答：我国将药物分为处方药和非处方药两类管理。处方药品只能按医师所开处方取用。因而自我选药实际就只能选择非处方药。以下几点建议供你参改。
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1. 自我判断症状。通过获得的信息和常识，包括使用有关专业书藉提供的指导，对自己的症状进行自我判断。
2. 正确选用药品。查看有关药品适应证的介绍，询问药店的药师或售货员，挑选适用药品。
3. 查看外包装。药品包装盒(最小包装单位)应注明药品成分、适应证等。绝对不能够买无批准(注册)号、无注册商标、无生产厂家的“三无”产品，不要买包装破损或封口已被打开过的药品。
4. 详细阅读说明书。药品说明书是指导用药的最重要、最权威的信息源。一般的说明书应包含以下内容：产品名称，活性成分名称，适应证，用法与用量，含量与重量，其他还有注意事项、保存方法、有效期、生产批号、制造厂名地址等。
5. 注意禁忌症。若患有说明书上所列禁忌证，则应慎重并请教医生。
十、问：买药时为什么还要注意品牌呢？
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答：为确保药品质量，国家工商行政管理局等部门曾发文明确规定自1984年8月1日起，药品在市场上销售必须使用注册商标。各企业在使用注册商标时，必须标明“注册商标”字样或注册标记(即注或R)。违者，禁止在市场上销售。
据此，各药品生产企业为本企业生产的品种给以特定的标牌名称并申请注册。这样就形成了代表企业形象，反映企业特点的品牌。如北京双鹤药业股份有限公司以双鹤图案注册该厂产品，从而形成了“双鹤牌”系列药品。由于该厂一贯注意产品质量，对用户认真负责，所生产的双鹤牌药品深得患者信赖，因此选购双鹤牌药品，使用就比较放心。许多制药企业在长期生产销售过程中已经形成了质量稳定、患者信赖的名牌产品，网药将陆续介绍有关医药名品以供广大消费者选择。同时消费者无论在哪里买药，选购信得过的品牌也是应该的。, 百拇医药