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编号:10414739
北美甘氨酸拮抗剂神经保护(GAIN)试验
http://www.100md.com 2002年7月26日 急救快车
     对缺血级联反应的认识促进了以限制脑损伤为目标的急性缺血性卒中治疗,但是迄今为止,还没有一种药物显示在临床上的神经保护作用。甘氨酸拮抗剂神经保护(GAIN)试验的目的是为了检查N-甲基天冬氨酸受体甘氨酸位点拮抗剂GV150526(gavestinel)在急性缺血性卒中发病6小时内的有效性。GAIN北美试验采用随机、双盲,安慰剂-对照方法,1998年4月-1999年10月,美国和加拿大的132家医院中心入选1367例缺血卒中病人,按照年龄(≦75 vs >75岁)与发病时病情严重程度(NIHSSS 2-5, 6-13, 或 ≧14)随机分组。治疗随机给药,治疗组静脉给GV150526负荷量(800 mg)和维持剂量(200 mg /12h)(n = 701),安慰剂组(n = 666),持续用药三天。主要评价标准:3月后神经功能评价、巴塞尔指数(BI)、三分法评分。结果:NIHSSS评分中位数为12,年龄中位数为72岁,治疗时间中位数为5.2小时,3月BI三分法改变无统计学差异(P = .79),功能性自立(BI评分= 95-100)的比率GV150526组为39%,安慰剂组为37%,3月存活率无统计学差异(P = .11)。研究中也未发现GV150526有其他好处。接受rt-PA治疗的333 (24%)例病人中,GV150526治疗效果无统计学意义(P = .53)。在整个治疗中无严重不良反应。(冯丽洁编译), 百拇医药