FDA警告医患双方：电子耳蜗可引起脑膜炎
【医业网据美联社2002年7月25日讯】美国卫生当局说，至少有13名植入人工电子耳蜗想借此恢复听力的病人发生了脑膜炎，其中两名学龄前儿童已死亡。它警告，电子耳蜗可能引起耳朵深部的感染。|, http://www.100md.com
调查发现，除美国之外，在其它国家的耳蜗植入者中，至少也有10多例脑膜炎和7例死亡病例。但医疗器械处负责人费戈尔(David Feigal)强调，到目前为止FDA还没有发现植入物被污染的证据。他解释说，任何一种植入物，从心瓣膜到人工关节，都可能引起机体感染，这无需怀疑。有些耳聋的病人的内耳有异常，这使得即使在没有植入人工耳蜗时细菌也易于在大脑附近积聚，很容易患脑膜炎。可是费戈尔也承认，人工耳蜗也可能是一个危险因子。|, http://www.100md.com
这样，FDA今天紧急呼吁医生们报告任何可疑的脑膜炎病例，并要求他们对植入耳蜗者的脑膜炎采取强有力的治疗，尤其要保证患儿要正确接种脑膜炎疫苗。因为这些脑膜炎病例似乎都是由一种可由疫苗Prevnar来预防的细菌引起，而本疫苗正是当前政府所推荐的2岁后儿童应接种的。美国这13位病人年龄从21个月到63岁，死去的2个孩子分别是2岁和3岁。脑膜炎对幼儿和老人是最危险的。|, http://www.100md.com
FDA指出，美国约有2.2万人植入人工耳蜗，该植入物能将听觉信号传向大脑来恢复某些听力丧失者的听力。在植入时应将人工内耳用预防性抗生素处理。
调查发现，除美国之外，在其它国家的耳蜗植入者中，至少也有10多例脑膜炎和7例死亡病例。但医疗器械处负责人费戈尔(David Feigal)强调，到目前为止FDA还没有发现植入物被污染的证据。他解释说，任何一种植入物，从心瓣膜到人工关节，都可能引起机体感染，这无需怀疑。有些耳聋的病人的内耳有异常，这使得即使在没有植入人工耳蜗时细菌也易于在大脑附近积聚，很容易患脑膜炎。可是费戈尔也承认，人工耳蜗也可能是一个危险因子。|, http://www.100md.com
这样，FDA今天紧急呼吁医生们报告任何可疑的脑膜炎病例，并要求他们对植入耳蜗者的脑膜炎采取强有力的治疗，尤其要保证患儿要正确接种脑膜炎疫苗。因为这些脑膜炎病例似乎都是由一种可由疫苗Prevnar来预防的细菌引起，而本疫苗正是当前政府所推荐的2岁后儿童应接种的。美国这13位病人年龄从21个月到63岁，死去的2个孩子分别是2岁和3岁。脑膜炎对幼儿和老人是最危险的。|, http://www.100md.com
FDA指出，美国约有2.2万人植入人工耳蜗，该植入物能将听觉信号传向大脑来恢复某些听力丧失者的听力。在植入时应将人工内耳用预防性抗生素处理。