英国的新药开发情况
http://www.100md.com
2002年7月29日
ABPI(英国制药行业协会)的一份报告提到，英国现时有561个药物处在不同的开发阶段，涉及47家公司。这个结果显示，它比4年前即上一个报告(1998年)时增加了200个。其中343个化合物是在英国本土开发的，余下是在其它地方。为此英国每天投资超过800万英镑，然而，研究过程中的化合物失败率仍相当高，所以尽管科学上取得巨大进步，新药寻找仍然是一个高风险的领域。
收入1998年版“英国医药研究A-Z”内的那些药物现在只有47个获得批准销售，其间有约150药物被停止开发，余下的仍在开发中。这种情况出现在业界的研究投入不断增加而产出较少的时期。1982-2001年间，英国制药业的研究与开发总投入从不到5亿英镑增加到30亿英镑，而1990-2000年间在英国上市的新药数目呈波浪形分布，除1990、1991和1996年达到30个以上外，1997-2000年分别为26、28、17和24个(近似数字)，相应的开发时间在10-15年之间。
ABPI主席将新药上市数目的减少归咎于管理部门对安全性的严格要求，许多化合物之所以失败是由于它的副作用问题。这份2002年版本报告的撰写人同意“安全性是一个问题”，但另一个原因是公司目前正在开发用于慢性病治疗的化合物，而它比，例如细菌感染更难于寻找。开发慢性病治疗药需要更长的时间、更多的病人，这也是新产品上市的数目较少的一个原因。
, http://www.100md.com
根据这份报告，在制药商用于新发现技术的资金中组合化学占的份额最大(31%)，随后是高通量筛选(HTS)(22%)、基因组学(18%)、化学信息学(11%)、合理药物设计和生物信息学(各7%)和蛋白质学(4%)。
在英国，主要有3个研究与开发投资来源，即制药业、政府和医学慈善团体。在1999-2000年间(这是可得到的最新数字)，有59.9%的慈善机构的捐赠用于癌治疗研究，随后是心、肺和中风(18.9%)、关节炎(6.1%)、中枢神经系统(4.1%)、失明、儿科疾病、糖尿病等。政府是通过医药研究委员会(MRC)、HEFCE(高等教育资金委员会)和卫生部(DoH)等机构提供研究经费的。例如，2000年政府在大学、MRC研究机构等单位的研究计划投入了3.45亿英镑。
在进行临床试验中的所有药物中，有155个在Ⅰ期临床阶段，在Ⅱ和Ⅲ期临床的分别有178和228个，显示出相当的实力。其中，癌治疗是最受重视的领域(有116种药物)，随后是中枢神经系统(88个)和心血管系统(84个)(见下表)。去年，研究与开发投资达到31亿英镑，比1982年增加了10倍。在此期间，英国10家大生物技术公司投资了2.22亿英镑。
, http://www.100md.com
英国头10大发现研究领域和Ⅰ-Ⅲ期临床试验中的化合物数目治疗领域
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
总计
癌
34
46
36
116
中枢神经系统
27
, http://www.100md.com
25
36
88
心血管系统
25
22
37
84
内分泌系统
8
12
23
43
抗感染药(包括艾滋病)
, 百拇医药
7
6
21
34
肌骨骼系统
4
7
11
22
呼吸系统
7
6
7
21
, 百拇医药
胃肠道系统
4
9
6
19
免疫系统
2
6
11
19
疫苗
6
6
7
19, 百拇医药
收入1998年版“英国医药研究A-Z”内的那些药物现在只有47个获得批准销售，其间有约150药物被停止开发，余下的仍在开发中。这种情况出现在业界的研究投入不断增加而产出较少的时期。1982-2001年间，英国制药业的研究与开发总投入从不到5亿英镑增加到30亿英镑，而1990-2000年间在英国上市的新药数目呈波浪形分布，除1990、1991和1996年达到30个以上外，1997-2000年分别为26、28、17和24个(近似数字)，相应的开发时间在10-15年之间。
ABPI主席将新药上市数目的减少归咎于管理部门对安全性的严格要求，许多化合物之所以失败是由于它的副作用问题。这份2002年版本报告的撰写人同意“安全性是一个问题”，但另一个原因是公司目前正在开发用于慢性病治疗的化合物，而它比，例如细菌感染更难于寻找。开发慢性病治疗药需要更长的时间、更多的病人，这也是新产品上市的数目较少的一个原因。
, http://www.100md.com
根据这份报告，在制药商用于新发现技术的资金中组合化学占的份额最大(31%)，随后是高通量筛选(HTS)(22%)、基因组学(18%)、化学信息学(11%)、合理药物设计和生物信息学(各7%)和蛋白质学(4%)。
在英国，主要有3个研究与开发投资来源，即制药业、政府和医学慈善团体。在1999-2000年间(这是可得到的最新数字)，有59.9%的慈善机构的捐赠用于癌治疗研究，随后是心、肺和中风(18.9%)、关节炎(6.1%)、中枢神经系统(4.1%)、失明、儿科疾病、糖尿病等。政府是通过医药研究委员会(MRC)、HEFCE(高等教育资金委员会)和卫生部(DoH)等机构提供研究经费的。例如，2000年政府在大学、MRC研究机构等单位的研究计划投入了3.45亿英镑。
在进行临床试验中的所有药物中，有155个在Ⅰ期临床阶段，在Ⅱ和Ⅲ期临床的分别有178和228个，显示出相当的实力。其中，癌治疗是最受重视的领域(有116种药物)，随后是中枢神经系统(88个)和心血管系统(84个)(见下表)。去年，研究与开发投资达到31亿英镑，比1982年增加了10倍。在此期间，英国10家大生物技术公司投资了2.22亿英镑。
, http://www.100md.com
英国头10大发现研究领域和Ⅰ-Ⅲ期临床试验中的化合物数目治疗领域
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
总计
癌
34
46
36
116
中枢神经系统
27
, http://www.100md.com
25
36
88
心血管系统
25
22
37
84
内分泌系统
8
12
23
43
抗感染药(包括艾滋病)
, 百拇医药
7
6
21
34
肌骨骼系统
4
7
11
22
呼吸系统
7
6
7
21
, 百拇医药
胃肠道系统
4
9
6
19
免疫系统
2
6
11
19
疫苗
6
6
7
19, 百拇医药