欧洲2002年4-5月批准和上市的新药
http://www.100md.com
2002年7月31日
批准新药
GSK公司的核苷类似物逆转录酶抑制剂Ziagen(abacavir)在英国获准，用于3个月至18岁的HIV感染儿科病人。它每天给药2次，与其它抗逆转录病毒药联用。此产品为片剂配方或有香蕉/草莓味的溶液。
Boehringer Ingelheim公司的Spiriva(噻托溴铵，tiotropium bromide)在欧盟获准，用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗。
Aventis公司的Delix(雷米普利，ramipril)在德国获准，用于糖尿病患者或那些处于发展心血管病高危病人的中风、心肌梗死和心血管死亡的预防。
Dimethaid公司的Pennsaid(双氯芬酸，diclofenac)局部用溶液在卢森堡、奥地头依蓟褡迹糜诠枪亟谘字瘟啤?p> CollaGenex公司的Periostat(多西环素，doxycycline)片剂配方在奥地利和芬兰获准，用于作为成人牙周炎的辅助治疗。
Schering-Plough公司的desloratadine儿科用糖浆和速崩解片剂配方在欧盟获准，用于治疗季节性过敏和慢性自发性荨麻疹症状。糖浆适用于2岁以上儿童病人，而片剂配方适用于12岁以上的病人。
批准新适应症
Pharmacia公司的抗青光眼药(拉坦前列素，latanoprost)新适应症在欧盟获准，作为开角青光眼和眼高压患者的一线治疗。
AstraZeneca公司的复方抗组胺药Symbicort Turbuhaler[布地奈德(budesonide)/福莫特罗(formoterol)]吸入剂新适应症在英国获准，用于12岁以上气喘病人的维持治疗。此产品已在英国销售，用于成人气喘患者的维持治疗。
AstraZeneca公司的Oxis Turbohaler(福莫特罗，formoterol)新适应症在英国获准，用于6岁以上儿童和成人运动诱发的气喘预防。这种长效支气管扩张药可以在运动或其它躯体活动前吸入。
获推荐批准
Novartis公司的Zometa(zoledronic acid)附加适应症已获欧盟委员会CPMP推荐批准。如获准，此产品可用于涉及骨的晚期癌患者骨骼事件的预防。这些癌症包括多发性骨髓瘤、前列腺、乳腺和肺癌。
上市新药
Sanofi-Synthelabo和Organon公司的抗血栓形成药Arixtra(fondaparinum sodium)在英国上市。此产品最近在欧盟获准用于下肢整形大手术后静脉血栓栓塞事件预防。
Merck公司的环加氧酶-2(COX-2)抑制剂Arcoxia(etoricoxib)也在英国上市，用于下述适应症，即骨关节炎和类风湿关节炎症状缓解、急性痛风治疗、慢性肌骨骼疼痛缓解包括慢性下背痛、牙科手术相关性急性疼痛缓解，和原发性痛经治疗。英国作为欧盟相互承认审批制度的参考成员国。
藤泽公司的Protopic(他克莫司，tacrolimus)局部用配方在它的第一个欧洲市场德国上市，用于特应性皮炎治疗。
Schering AG公司的口服避孕产品Yasmin[炔雌醇(ethinylestradiol)/屈螺酮(drospirenone)]在英国上市。此产品已在不少国家包括美国销售。Novartis公司的抗疟复方Riamet[蒿甲醚(artemether)/lumefantrine]在英国上市，用于12岁以上非并发性恶性疟原虫疟疾患者的治疗。它含蒿甲醚20mg+lumefantrine 120mg。此产品已在德国和挪威销售，也在瑞士销售，但适应症更宽。, http://www.100md.com
GSK公司的核苷类似物逆转录酶抑制剂Ziagen(abacavir)在英国获准，用于3个月至18岁的HIV感染儿科病人。它每天给药2次，与其它抗逆转录病毒药联用。此产品为片剂配方或有香蕉/草莓味的溶液。
Boehringer Ingelheim公司的Spiriva(噻托溴铵，tiotropium bromide)在欧盟获准，用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗。
Aventis公司的Delix(雷米普利，ramipril)在德国获准，用于糖尿病患者或那些处于发展心血管病高危病人的中风、心肌梗死和心血管死亡的预防。
Dimethaid公司的Pennsaid(双氯芬酸，diclofenac)局部用溶液在卢森堡、奥地头依蓟褡迹糜诠枪亟谘字瘟啤?p> CollaGenex公司的Periostat(多西环素，doxycycline)片剂配方在奥地利和芬兰获准，用于作为成人牙周炎的辅助治疗。
Schering-Plough公司的desloratadine儿科用糖浆和速崩解片剂配方在欧盟获准，用于治疗季节性过敏和慢性自发性荨麻疹症状。糖浆适用于2岁以上儿童病人，而片剂配方适用于12岁以上的病人。
批准新适应症
Pharmacia公司的抗青光眼药(拉坦前列素，latanoprost)新适应症在欧盟获准，作为开角青光眼和眼高压患者的一线治疗。
AstraZeneca公司的复方抗组胺药Symbicort Turbuhaler[布地奈德(budesonide)/福莫特罗(formoterol)]吸入剂新适应症在英国获准，用于12岁以上气喘病人的维持治疗。此产品已在英国销售，用于成人气喘患者的维持治疗。
AstraZeneca公司的Oxis Turbohaler(福莫特罗，formoterol)新适应症在英国获准，用于6岁以上儿童和成人运动诱发的气喘预防。这种长效支气管扩张药可以在运动或其它躯体活动前吸入。
获推荐批准
Novartis公司的Zometa(zoledronic acid)附加适应症已获欧盟委员会CPMP推荐批准。如获准，此产品可用于涉及骨的晚期癌患者骨骼事件的预防。这些癌症包括多发性骨髓瘤、前列腺、乳腺和肺癌。
上市新药
Sanofi-Synthelabo和Organon公司的抗血栓形成药Arixtra(fondaparinum sodium)在英国上市。此产品最近在欧盟获准用于下肢整形大手术后静脉血栓栓塞事件预防。
Merck公司的环加氧酶-2(COX-2)抑制剂Arcoxia(etoricoxib)也在英国上市，用于下述适应症，即骨关节炎和类风湿关节炎症状缓解、急性痛风治疗、慢性肌骨骼疼痛缓解包括慢性下背痛、牙科手术相关性急性疼痛缓解，和原发性痛经治疗。英国作为欧盟相互承认审批制度的参考成员国。
藤泽公司的Protopic(他克莫司，tacrolimus)局部用配方在它的第一个欧洲市场德国上市，用于特应性皮炎治疗。
Schering AG公司的口服避孕产品Yasmin[炔雌醇(ethinylestradiol)/屈螺酮(drospirenone)]在英国上市。此产品已在不少国家包括美国销售。Novartis公司的抗疟复方Riamet[蒿甲醚(artemether)/lumefantrine]在英国上市，用于12岁以上非并发性恶性疟原虫疟疾患者的治疗。它含蒿甲醚20mg+lumefantrine 120mg。此产品已在德国和挪威销售，也在瑞士销售，但适应症更宽。, http://www.100md.com