通心络胶囊治疗冠心病心绞痛35例临床观察
冠心病心绞痛是临床常见病、多发病，近年来发病率、致死率有增高趋势。冠心病心绞痛属中医胸痹范畴，祖国医学认为：其因在瘀，其主病在心，其治在通，提出应用活血化瘀为治本之法。1999年10月至2000年3月，笔者应用通心络胶囊治疗冠心病心绞痛(血瘀证)35例，疗效满意，现将结果报告如下。
一般资料
西医诊断标准符合国际心脏病学会和协会及WHO《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。中医辨证按中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则》的标准。35例均为稳定型劳累型心绞痛患者，其中男性17例，女性18例；年龄最小50岁，最大72岁，平均(61.43±6.49)岁；病程最短1年，最长15年，平均(4.73±3.6)年；心绞痛程度分级：轻度17例，中度12例，较重度6例；中医辨证分型：气虚血瘀17例，气滞血瘀11例，痰浊血瘀7例；伴随病变：高血压病19例，糖尿病5例，高脂血症8例。
, 百拇医药
治疗方法
口服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司提供)每日3次，每次4粒，4周为1疗程。服药期间停用其它抗心绞痛、抗血小板聚集及活血化瘀等相关中西药物。观察治疗前后心绞痛的发作频率、硝酸甘油日耗量、中医症候、心电图及血液流变学指标。
结 果
1.心绞痛疗效 心绞痛和心电图疗效判定参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则》。显效3例，有效29例，无效3例，总有效率为91.42%。
2.心绞痛发作频率及硝酸甘油日耗量 通心络胶囊可使心绞痛发作频率和硝酸甘油日耗量均显著减少(P< 0.01或 P< 0.05)。见表1。
表1 治疗前后心绞痛发作次数、持续时间、发作程度、硝酸甘油日耗量比较(x±s)
, http://www.100md.com
项 目
n
治疗前
治疗后
t
p
发作次数(次/周)
35
7.26±6.41
3.11±4.40
7.27
< 0.05
持续时间(分/次)
, http://www.100md.com
35
4.21±3.06
1.99±2.65
4.04
< 0.05
发作程度(级)
35
1.74±0.82
1.08±0.66
5.08
< 0.01
硝酸甘油(片/日)
, 百拇医药
35
3.29±2.15
1.26±1.12
7.03
< 0.05
3.中医症候疗效 治疗后改善中医症状疗效显著，中医症状改善的总有效率为88.75%。见表2。
表2 治疗前后各中医症候疗效[例(%)]
项目
n
显效
有效
, 百拇医药
无效
总有效
胸闷
35
9(25.71)
23(65.71)
3(8.58)
32(91.42)
气短
35
7(20.00)
22(62.86)
6(17.14)
, http://www.100md.com
29(82.86)
乏力
34
6(17.65)
19(55.88)
9(26.47)
25(73.53)
心悸
35
10(28.57)
21(60.00)
4(11.43)
, 百拇医药
31(88.57)
自汗
26
6(23.08)
15(57.09)
5(19.03)
21(80.77)
4.心电图疗效 治疗后心电图显效4例(11.43%)，有效16例(45.71%)，无效15例(42.86%)，总有效率为57.14%。
5.对血液流变学的影响 通心络胶囊治疗后能明显降低血浆黏度、全血黏度、红细胞比积(P< 0.05)。见表3。
表3 治疗前后血液流变学比较(x±s)
, 百拇医药
项 目
n
治疗前
治疗后
t
P
全血黏度高切变(mPa·s)
35
6.53±1.13
5.95±1.40
2.18
< 0.05
全血黏度低切变(mPa·s)
, 百拇医药
35
9.71±2.66
8.56±2.16
5.33
< 0.05
血浆黏度(mPa·s)
35
1.81±0.133
1.66±0.162
6.75
< 0.05
纤维蛋白原(g/L)
, 百拇医药
35
3.82±0.545
3.79±0.478
1.61
>0.05
红细胞比积(%)
35
46.43±5.31
43.09±1.22
6.47
< 0.05
6.不良反应 35例中，有2例出现上腹部不适，改为饭后服药后，症状缓解。余未见其它明显不良反应。
, 百拇医药
讨 论
中医学认为冠心病心绞痛是络脉之病变，与运血不畅有关。心气虚乏，运血无力是形成心络瘀阻的重要因素，因而治疗冠心病心绞痛宜补气、活血、通络。通心络胶囊方中人参为君药，补益心气，使心气旺而运血有力，心之络脉易疏畅；水蛭、全蝎为臣药，活血通络；佐以蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍等而通络、搜风、活血、逐瘀、解痉、止痛；冰片引诸药入络通窍。诸药合用益心气而通心络，活血畅脉而止痛。临床观察结果表明，通心络胶囊能明显缓解心绞痛，降低发作频率，缩短发作持续时间，改善临床症状，对心电图、血液流变学指标亦有较好疗效。
通心络胶囊不仅疗效确切，且无明显不良反应，又属天然制剂，它的使用为冠心病心绞痛患者治疗开辟了一条新的途径。, 百拇医药(张丽朵)
一般资料
西医诊断标准符合国际心脏病学会和协会及WHO《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。中医辨证按中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则》的标准。35例均为稳定型劳累型心绞痛患者，其中男性17例，女性18例；年龄最小50岁，最大72岁，平均(61.43±6.49)岁；病程最短1年，最长15年，平均(4.73±3.6)年；心绞痛程度分级：轻度17例，中度12例，较重度6例；中医辨证分型：气虚血瘀17例，气滞血瘀11例，痰浊血瘀7例；伴随病变：高血压病19例，糖尿病5例，高脂血症8例。
, 百拇医药
治疗方法
口服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司提供)每日3次，每次4粒，4周为1疗程。服药期间停用其它抗心绞痛、抗血小板聚集及活血化瘀等相关中西药物。观察治疗前后心绞痛的发作频率、硝酸甘油日耗量、中医症候、心电图及血液流变学指标。
结 果
1.心绞痛疗效 心绞痛和心电图疗效判定参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则》。显效3例，有效29例，无效3例，总有效率为91.42%。
2.心绞痛发作频率及硝酸甘油日耗量 通心络胶囊可使心绞痛发作频率和硝酸甘油日耗量均显著减少(P< 0.01或 P< 0.05)。见表1。
表1 治疗前后心绞痛发作次数、持续时间、发作程度、硝酸甘油日耗量比较(x±s)
, http://www.100md.com
项 目
n
治疗前
治疗后
t
p
发作次数(次/周)
35
7.26±6.41
3.11±4.40
7.27
< 0.05
持续时间(分/次)
, http://www.100md.com
35
4.21±3.06
1.99±2.65
4.04
< 0.05
发作程度(级)
35
1.74±0.82
1.08±0.66
5.08
< 0.01
硝酸甘油(片/日)
, 百拇医药
35
3.29±2.15
1.26±1.12
7.03
< 0.05
3.中医症候疗效 治疗后改善中医症状疗效显著，中医症状改善的总有效率为88.75%。见表2。
表2 治疗前后各中医症候疗效[例(%)]
项目
n
显效
有效
, 百拇医药
无效
总有效
胸闷
35
9(25.71)
23(65.71)
3(8.58)
32(91.42)
气短
35
7(20.00)
22(62.86)
6(17.14)
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29(82.86)
乏力
34
6(17.65)
19(55.88)
9(26.47)
25(73.53)
心悸
35
10(28.57)
21(60.00)
4(11.43)
, 百拇医药
31(88.57)
自汗
26
6(23.08)
15(57.09)
5(19.03)
21(80.77)
4.心电图疗效 治疗后心电图显效4例(11.43%)，有效16例(45.71%)，无效15例(42.86%)，总有效率为57.14%。
5.对血液流变学的影响 通心络胶囊治疗后能明显降低血浆黏度、全血黏度、红细胞比积(P< 0.05)。见表3。
表3 治疗前后血液流变学比较(x±s)
, 百拇医药
项 目
n
治疗前
治疗后
t
P
全血黏度高切变(mPa·s)
35
6.53±1.13
5.95±1.40
2.18
< 0.05
全血黏度低切变(mPa·s)
, 百拇医药
35
9.71±2.66
8.56±2.16
5.33
< 0.05
血浆黏度(mPa·s)
35
1.81±0.133
1.66±0.162
6.75
< 0.05
纤维蛋白原(g/L)
, 百拇医药
35
3.82±0.545
3.79±0.478
1.61
>0.05
红细胞比积(%)
35
46.43±5.31
43.09±1.22
6.47
< 0.05
6.不良反应 35例中，有2例出现上腹部不适，改为饭后服药后，症状缓解。余未见其它明显不良反应。
, 百拇医药
讨 论
中医学认为冠心病心绞痛是络脉之病变，与运血不畅有关。心气虚乏，运血无力是形成心络瘀阻的重要因素，因而治疗冠心病心绞痛宜补气、活血、通络。通心络胶囊方中人参为君药，补益心气，使心气旺而运血有力，心之络脉易疏畅；水蛭、全蝎为臣药，活血通络；佐以蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍等而通络、搜风、活血、逐瘀、解痉、止痛；冰片引诸药入络通窍。诸药合用益心气而通心络，活血畅脉而止痛。临床观察结果表明，通心络胶囊能明显缓解心绞痛，降低发作频率，缩短发作持续时间，改善临床症状，对心电图、血液流变学指标亦有较好疗效。
通心络胶囊不仅疗效确切，且无明显不良反应，又属天然制剂，它的使用为冠心病心绞痛患者治疗开辟了一条新的途径。, 百拇医药(张丽朵)