通心络胶囊治疗病窦综合征的临床观察
1997年6月至2000年10月，笔者用通心络胶囊治疗病窦综合征(简称病窦)32例，并与用加味麻黄附子细辛汤治疗的23例进行对比，现报告如下。
临床资料
55例患者按数字法随机分为两组。治疗组32例，男性23例，女性9例；年龄43～78岁，平均54.2岁；病程2～13年，平均8年；诱发病因：冠心病12例，心肌炎3例，高血压病4例，风湿性心脏病主动脉瓣关闭不全2例，心肌病2例，不明原因9例；心功能(按NYHA分级)：Ⅱ级8例，Ⅲ级20例，Ⅳ级4例；中医辨证分型：心肾阳虚型26例，气阴两虚型6例，其中19例夹有瘀血证，4例夹有痰湿证。对照组23例，男性17例，女性6例；年龄41～76岁，平均53.9岁；病程2～12年，平均7.8年；诱发病因：冠心病11例，心肌炎1例，高血压病4例，风湿性心脏病主动脉瓣关闭不全1例，不明原因5例；心功能：Ⅱ级6例，Ⅲ级14例，Ⅳ级3例；中医辨证分型：心肾阳虚型18例，气阴两虚型5例，其中10例夹有瘀血证，3例夹有痰湿证。心律失常类型(治疗组和对照组)：单纯性窦性过缓或伴不齐分别为11例、10例，各种缓慢性心律失常合并各种早搏、心房颤动、心房扑动和室上性心动过速等分别为13例、8例，持续性心动过缓伴房室交界性逸搏或心律、Ⅱ度窦房传导阻滞、窦性停搏等分别为8例、5例。两组一般资料比较差异无显著性(P > 0.05)
, 百拇医药
方 法
1.治疗方法 除合并冠心病及高血压者继续给予消心痛、卡托普利等常规治疗外，所有患者停用一切影响窦房结功能及心功能的药物1周后开始治疗。治疗组口服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)2～3粒/次，每天3次。对照组用加味麻黄附子细辛汤(由麻黄、附子、细辛、党参、黄芪、丹参等组成)，每次服40 ml，每天3次。两组疗程均为2个月。
2.观察指标
(1)基础心率 1晨休心率；2就诊心率(听诊1 min的心率)。
(2)常规心电图 治疗前观察期的每例患者共检查2～5次。根据心律失常的表现，治疗后每例患者每周检查1～3次，观察窦性心律、异位节律或传导功能的改变。
(3)24h动态心电图 用药前后通过动态心电图监测24h总心率和平均心率。
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3.统计学方法 采用配对资料t检验。
结 果
1.临床症状：治疗组32例，显效(临床主要症状消失)25例(78.1%)，有效(临床主要症状基本消失或明显改善)4例(12.5%)，无效(临床主要症状无变化或加剧)3例(9.4%)，总有效率为90.6%；其中11例反复短暂晕厥及黑朦者缓解6例(54.5%)。对照组23例，显效12例(52.2%)，有效5例(21.7%)，无效6例(21.6%)，总有效率为73.9%；治疗组总有效率优于对照组(P < 0.05)。
疗程结束后随访4～12个月，平均6个月。随访期间均未加用其他药物。治疗组有5例停药后1个月、16例停药后2个月需重新服药方能控制症状，另8例停药5个月后症状基本控制，3例反复晕厥者需长期服药，疗效维持平均3个月。对照组疗效维持平均1.6个月。治疗组与对照组比较差异有显著性(P < 0.05)。
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2.基础心率：两组患者治疗前后基础心率测定结果见表1。治疗组患者治疗后晨休和就诊时心率均显著增加(P < 0.05和P < 0.01)，且优于对照组(P < 0.05)；对照组晨休心率及就诊心率治疗前后比较差异均有显著性(P < 0.05)。
3.24h动态心电图：两组患者24h动态心电图监测结果见表1。治疗组用药后24h总心率明显提高，与治疗前比较，差异有显著性(P < 0.01)；与对照组比较，差异有显著性(P < 0.05)。对照组24h总心率治疗后较治疗前有显著提高(P < 0.05)。
表1 两组患者治疗前后心率、心电图情况测定结果比较(x±s)
基础心率(次/min)
组别
例数
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24h动态心电图
晨休
就诊时
(次/24h)
治疗组
32
治疗前
43.20±1.05
48.19±1.08
72823.26±1265.20
治疗后
55.24±1.12*
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59.78±1.46**
99254.46±1875.24**
对照组
23
治疗前
44.22±1.02
48.32±1.18
76182.38±1124.16
治疗后
51.56±1.16*
53.97±1.22*
90128.52±1256.26*
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注：与本组治疗前比较，*P< 0.05;**P< 0.01；与对照组比较，P< 0.05。
4.心功能：治疗组显效(心功能改善2级以上)5例，有效(心功能改善1级)19例，无效(心功能改善不足1级或恶化)8例，总有效率为75.0%；对照组显效2例，有效10例，无效11例，总有效率为52.2%。两组比较差异有显著性(P < 0.05)，治疗组优于对照组。
5.副作用：两组患者疗程结束后复查血尿便常规、血糖、血脂、肝肾功能及血电解质均无明显变化。治疗组有3例服药后第2天出现轻微腹痛及腹泻，对照组2例出现轻微咽痛，均未予特殊处理即消失。
讨 论
病态窦房结综合征的病理改变主要为冠心病、心肌病、心肌炎等引起窦房结功能障碍及其周围组织的炎症、缺血及纤维化，从而产生一系列心律失常和血流动力学改变。本病呈持久性的脉来迟缓，且伴有促、结、代脉交替出现，临床常见眩晕，反复短暂晕厥及黑朦、气短、心悸、心前区疼痛诸症。从中医辨证分析，其发病多由少阴心肾两脏阳气虚衰、气血寒滞、血脉滞涩不畅所致。通心络胶囊以人参为君药，大补元气，可以改善心脏功能，增加重要器官的血液灌注：配水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等虫类药具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流、改善微循环、降低心肌耗氧量、改善心肌供血、稳定心肌电活动及窦房结营养等作用，从而提高窦房结兴奋性，增加基础心率及心肌收缩力，增加心输出量，使脏器灌注不足得以改善，心功能得到改善，从而达到临床治疗的目的。, 百拇医药(刘德桓)
临床资料
55例患者按数字法随机分为两组。治疗组32例，男性23例，女性9例；年龄43～78岁，平均54.2岁；病程2～13年，平均8年；诱发病因：冠心病12例，心肌炎3例，高血压病4例，风湿性心脏病主动脉瓣关闭不全2例，心肌病2例，不明原因9例；心功能(按NYHA分级)：Ⅱ级8例，Ⅲ级20例，Ⅳ级4例；中医辨证分型：心肾阳虚型26例，气阴两虚型6例，其中19例夹有瘀血证，4例夹有痰湿证。对照组23例，男性17例，女性6例；年龄41～76岁，平均53.9岁；病程2～12年，平均7.8年；诱发病因：冠心病11例，心肌炎1例，高血压病4例，风湿性心脏病主动脉瓣关闭不全1例，不明原因5例；心功能：Ⅱ级6例，Ⅲ级14例，Ⅳ级3例；中医辨证分型：心肾阳虚型18例，气阴两虚型5例，其中10例夹有瘀血证，3例夹有痰湿证。心律失常类型(治疗组和对照组)：单纯性窦性过缓或伴不齐分别为11例、10例，各种缓慢性心律失常合并各种早搏、心房颤动、心房扑动和室上性心动过速等分别为13例、8例，持续性心动过缓伴房室交界性逸搏或心律、Ⅱ度窦房传导阻滞、窦性停搏等分别为8例、5例。两组一般资料比较差异无显著性(P > 0.05)
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方 法
1.治疗方法 除合并冠心病及高血压者继续给予消心痛、卡托普利等常规治疗外，所有患者停用一切影响窦房结功能及心功能的药物1周后开始治疗。治疗组口服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)2～3粒/次，每天3次。对照组用加味麻黄附子细辛汤(由麻黄、附子、细辛、党参、黄芪、丹参等组成)，每次服40 ml，每天3次。两组疗程均为2个月。
2.观察指标
(1)基础心率 1晨休心率；2就诊心率(听诊1 min的心率)。
(2)常规心电图 治疗前观察期的每例患者共检查2～5次。根据心律失常的表现，治疗后每例患者每周检查1～3次，观察窦性心律、异位节律或传导功能的改变。
(3)24h动态心电图 用药前后通过动态心电图监测24h总心率和平均心率。
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3.统计学方法 采用配对资料t检验。
结 果
1.临床症状：治疗组32例，显效(临床主要症状消失)25例(78.1%)，有效(临床主要症状基本消失或明显改善)4例(12.5%)，无效(临床主要症状无变化或加剧)3例(9.4%)，总有效率为90.6%；其中11例反复短暂晕厥及黑朦者缓解6例(54.5%)。对照组23例，显效12例(52.2%)，有效5例(21.7%)，无效6例(21.6%)，总有效率为73.9%；治疗组总有效率优于对照组(P < 0.05)。
疗程结束后随访4～12个月，平均6个月。随访期间均未加用其他药物。治疗组有5例停药后1个月、16例停药后2个月需重新服药方能控制症状，另8例停药5个月后症状基本控制，3例反复晕厥者需长期服药，疗效维持平均3个月。对照组疗效维持平均1.6个月。治疗组与对照组比较差异有显著性(P < 0.05)。
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2.基础心率：两组患者治疗前后基础心率测定结果见表1。治疗组患者治疗后晨休和就诊时心率均显著增加(P < 0.05和P < 0.01)，且优于对照组(P < 0.05)；对照组晨休心率及就诊心率治疗前后比较差异均有显著性(P < 0.05)。
3.24h动态心电图：两组患者24h动态心电图监测结果见表1。治疗组用药后24h总心率明显提高，与治疗前比较，差异有显著性(P < 0.01)；与对照组比较，差异有显著性(P < 0.05)。对照组24h总心率治疗后较治疗前有显著提高(P < 0.05)。
表1 两组患者治疗前后心率、心电图情况测定结果比较(x±s)
基础心率(次/min)
组别
例数
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24h动态心电图
晨休
就诊时
(次/24h)
治疗组
32
治疗前
43.20±1.05
48.19±1.08
72823.26±1265.20
治疗后
55.24±1.12*
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59.78±1.46**
99254.46±1875.24**
对照组
23
治疗前
44.22±1.02
48.32±1.18
76182.38±1124.16
治疗后
51.56±1.16*
53.97±1.22*
90128.52±1256.26*
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注：与本组治疗前比较，*P< 0.05;**P< 0.01；与对照组比较，P< 0.05。
4.心功能：治疗组显效(心功能改善2级以上)5例，有效(心功能改善1级)19例，无效(心功能改善不足1级或恶化)8例，总有效率为75.0%；对照组显效2例，有效10例，无效11例，总有效率为52.2%。两组比较差异有显著性(P < 0.05)，治疗组优于对照组。
5.副作用：两组患者疗程结束后复查血尿便常规、血糖、血脂、肝肾功能及血电解质均无明显变化。治疗组有3例服药后第2天出现轻微腹痛及腹泻，对照组2例出现轻微咽痛，均未予特殊处理即消失。
讨 论
病态窦房结综合征的病理改变主要为冠心病、心肌病、心肌炎等引起窦房结功能障碍及其周围组织的炎症、缺血及纤维化，从而产生一系列心律失常和血流动力学改变。本病呈持久性的脉来迟缓，且伴有促、结、代脉交替出现，临床常见眩晕，反复短暂晕厥及黑朦、气短、心悸、心前区疼痛诸症。从中医辨证分析，其发病多由少阴心肾两脏阳气虚衰、气血寒滞、血脉滞涩不畅所致。通心络胶囊以人参为君药，大补元气，可以改善心脏功能，增加重要器官的血液灌注：配水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等虫类药具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流、改善微循环、降低心肌耗氧量、改善心肌供血、稳定心肌电活动及窦房结营养等作用，从而提高窦房结兴奋性，增加基础心率及心肌收缩力，增加心输出量，使脏器灌注不足得以改善，心功能得到改善，从而达到临床治疗的目的。, 百拇医药(刘德桓)