南非中成药市场商机多
南非卫生部今年2月中旬发布了进行为期六个月的中成药注册登记的通告,批准中药进入南非市场,这在世界各国尚属首次,此举无疑给中国中成药进军非洲大陆带来巨大商机。
根据南非政府第R23128号文件,中成药注册登记日期为从今年2月22日至8月22日,基本条件是:安全、质量好、有效。登记需填写药名、药剂形态、药物组成、药物分类、适应症、禁忌症、注意事项、用量和用法、副作用及用药注意事项、包装情况、生产厂家、是否出口到其它国家等。
注册登记后,南非药物控制委员会将逐个审查药品的安全性、质量、作用、毒性、副作用,然后正式给予注册或取消注册。整个审查过程相当漫长,约两至三年,但作为第一步注册,仅需一周或十几天,这样就可以进入南非及南部非洲发展共同体16个国家合法销售。
目前的药物注册登记,是中成药进入南非市场的第一步。在今年8月22日以后,未经注册登记的中成药就不能进口及销售,如果在市场发现这种药,将受到法律的制裁。南部非洲中医药学会会长孙庆涪称,现时世界许多国家允许中药材进入市场,但不允许中成药进入市场。南非此次允许中成药进行注册登记,中国的中成药可以堂堂正正进入非洲市场,商机无可限量,是难得的历史机遇。她又说,对于中国的中成药来说,这应该是一次极好的机会,南非在2000年2月开始第一次对中医进行登记注册,只要你懂得或者学过,就会获发执照。目前,第一批已有56名中国人拿到了行医执照胆第二批只有20人;今后则要经过考试合格才获发执照。
她续称,此次中成药注册登记可能与中医登记注册一样,因市场急切需要,所以会比较宽松。今年8月22日是一个期限,估计以后就困难得多了;一个药物进入南非市场,必须经过几年的测试,需花费三四百万美元方可上市。
南非市场医药价格相当昂贵,同一品种、同一质量的药物一般要比中国高五至六倍,甚至十多倍。例如,我国生产的龙胆泻肝丸,国内市场上1元多一瓶,而在南非的价格每瓶为80多元。另外,一些治疗常见病的中成药将会有很大市场:如艾滋病药、风湿病药、关节炎药、痛风药、感冒药、头痛药、高血脂药、冠心病药、抗过敏药、抗花粉过敏药、颈椎病药、皮肤病药、肠胃药及保健品等。
2002.08.9, http://www.100md.com
根据南非政府第R23128号文件,中成药注册登记日期为从今年2月22日至8月22日,基本条件是:安全、质量好、有效。登记需填写药名、药剂形态、药物组成、药物分类、适应症、禁忌症、注意事项、用量和用法、副作用及用药注意事项、包装情况、生产厂家、是否出口到其它国家等。
注册登记后,南非药物控制委员会将逐个审查药品的安全性、质量、作用、毒性、副作用,然后正式给予注册或取消注册。整个审查过程相当漫长,约两至三年,但作为第一步注册,仅需一周或十几天,这样就可以进入南非及南部非洲发展共同体16个国家合法销售。
目前的药物注册登记,是中成药进入南非市场的第一步。在今年8月22日以后,未经注册登记的中成药就不能进口及销售,如果在市场发现这种药,将受到法律的制裁。南部非洲中医药学会会长孙庆涪称,现时世界许多国家允许中药材进入市场,但不允许中成药进入市场。南非此次允许中成药进行注册登记,中国的中成药可以堂堂正正进入非洲市场,商机无可限量,是难得的历史机遇。她又说,对于中国的中成药来说,这应该是一次极好的机会,南非在2000年2月开始第一次对中医进行登记注册,只要你懂得或者学过,就会获发执照。目前,第一批已有56名中国人拿到了行医执照胆第二批只有20人;今后则要经过考试合格才获发执照。
她续称,此次中成药注册登记可能与中医登记注册一样,因市场急切需要,所以会比较宽松。今年8月22日是一个期限,估计以后就困难得多了;一个药物进入南非市场,必须经过几年的测试,需花费三四百万美元方可上市。
南非市场医药价格相当昂贵,同一品种、同一质量的药物一般要比中国高五至六倍,甚至十多倍。例如,我国生产的龙胆泻肝丸,国内市场上1元多一瓶,而在南非的价格每瓶为80多元。另外,一些治疗常见病的中成药将会有很大市场:如艾滋病药、风湿病药、关节炎药、痛风药、感冒药、头痛药、高血脂药、冠心病药、抗过敏药、抗花粉过敏药、颈椎病药、皮肤病药、肠胃药及保健品等。
2002.08.9, http://www.100md.com