FDA批准肠癌药奥沙利铂时间之快史无前例
【医业网据美联社2002年8月12日讯】美国政府史无前例地在只检查了7周后，于昨天批准新药奥沙利铂(商品名Eloxatin)上市，这使它成为全美第二大抗癌药。#1\%'7, 百拇医药
乍看之下奥沙利铂的作用似乎很小：与其它旧药一起使用，只有9%的病人看出自己的肿瘤明显减少，2个月后肿瘤才又开始生长。预计很快会得到证明该药在早期阶段给予病人时是否更有效的资料，FDA肿瘤药物部负责人帕兹达(Richard Pazdur)说，“现在有些病人已经没有其它的治疗方法了”。#1\%'7, 百拇医药
本药由法国赛诺菲圣德拉堡制药公司生产，得到FDA批准的时间比其它任何一种抗癌药都短，只有治疗艾滋病的药物能如此之快地通过检查。这对晚期直结肠癌患者是第一大好消息，因为曾经宣称自己的结肠癌药Erbitux有神奇疗效的ImClone生技公司，在去年12月FDA拒绝Erbitux上市后，宣布公司破产。FDA告诉国会，ImClone公司的做法是伪科学的，它们将病人忘在一旁，根本不能明言Erbitux是否有作用。而赛诺菲公司的职员牺牲了假期加班加点地检查奥沙利铂。#1\%'7, 百拇医药
赛诺菲公司按照FDA的建议设计了一个含463名病人的研究，并递交了部分可靠结果。病人被分成三组，分别使用标准药物、奥沙利铂和联合用药。奥沙利铂是根据FDA一个特别的程序得以批准的，该程序允许癌症药物可以在得到确实能预防或延迟死亡的证据前被销售。但帕兹达说，他们很快就能对近期在一次肿瘤会议上提交的一研究――它发现如果早点使用奥沙利铂，可能有助于病人生存――进行评估。#1\%'7, 百拇医药
本月底人们可以就买到奥沙利铂了，尽管赛诺菲公司拒绝透露价格，但却说将与其它抗癌药相当。FDA的医学检查员艾伯拉希姆(Amna Ibrahim)说，本药每两周注射一次，可引起一些副作用。75%的病人出现某种程度的周围神经病，也有很少病人遭受严重过敏反应。另外，与其它抗癌药一样，它也能引起呕吐、腹泻和贫血。
乍看之下奥沙利铂的作用似乎很小：与其它旧药一起使用，只有9%的病人看出自己的肿瘤明显减少，2个月后肿瘤才又开始生长。预计很快会得到证明该药在早期阶段给予病人时是否更有效的资料，FDA肿瘤药物部负责人帕兹达(Richard Pazdur)说，“现在有些病人已经没有其它的治疗方法了”。#1\%'7, 百拇医药
本药由法国赛诺菲圣德拉堡制药公司生产，得到FDA批准的时间比其它任何一种抗癌药都短，只有治疗艾滋病的药物能如此之快地通过检查。这对晚期直结肠癌患者是第一大好消息，因为曾经宣称自己的结肠癌药Erbitux有神奇疗效的ImClone生技公司，在去年12月FDA拒绝Erbitux上市后，宣布公司破产。FDA告诉国会，ImClone公司的做法是伪科学的，它们将病人忘在一旁，根本不能明言Erbitux是否有作用。而赛诺菲公司的职员牺牲了假期加班加点地检查奥沙利铂。#1\%'7, 百拇医药
赛诺菲公司按照FDA的建议设计了一个含463名病人的研究，并递交了部分可靠结果。病人被分成三组，分别使用标准药物、奥沙利铂和联合用药。奥沙利铂是根据FDA一个特别的程序得以批准的，该程序允许癌症药物可以在得到确实能预防或延迟死亡的证据前被销售。但帕兹达说，他们很快就能对近期在一次肿瘤会议上提交的一研究――它发现如果早点使用奥沙利铂，可能有助于病人生存――进行评估。#1\%'7, 百拇医药
本月底人们可以就买到奥沙利铂了，尽管赛诺菲公司拒绝透露价格，但却说将与其它抗癌药相当。FDA的医学检查员艾伯拉希姆(Amna Ibrahim)说，本药每两周注射一次，可引起一些副作用。75%的病人出现某种程度的周围神经病，也有很少病人遭受严重过敏反应。另外，与其它抗癌药一样，它也能引起呕吐、腹泻和贫血。