2002年8月份美国FDA批准的新药申请
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2002年8月19日
对原始新药申请的标签补充申请：
申请号：021039
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002-8-2
商品名：AGENERASE
剂型：溶液
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：安普那韦(AMPRENAVIR)
OTC/处方：处方
申请号：021007
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002-8-2
商品名：AGENERASE
剂型：胶囊
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：安普那韦(AMPRENAVIR)
OTC/处方：处方
申请号：019901
对原始新药申请的标签补充号：034
批准日期：2002-8-2
商品名：ALTACE
剂型：胶囊
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：雷米普利(RAMIPRIL)
OTC/处方：处方
申请号：020250
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002-8-1
商品名：HALFAN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸氯氟非烷(HALOFANTRINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020250
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002-8-1
商品名：HALFAN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸氯氟非烷(HALOFANTRINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018067
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2002-8-1
商品名：CINOBAC
剂型：胶囊
申请厂家：礼来公司(ELI LILLY AND CO)
有效成分：西诺沙星(CINOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：016862
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002-8-1
商品名：DARVON-N
剂型：片剂
申请厂家：礼来研究实验室(LILLY RESEARCH LAB)
有效成分：丙氧芬-乙苯磺酸盐(PROPOXYPHENE NAPSYLATE)
OTC/处方：处方
申请号：010997
对原始新药申请的标签补充号：043
批准日期：2002-8-1
商品名：DARVON
剂型：胶囊
申请厂家：礼来研究实验室(LILLY RESEARCH LAB)
有效成分：盐酸丙氧芬(PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：010996
对原始新药申请的标签补充号：061
批准日期：2002-8-1
商品名：DARVON COMPOUND 65
剂型：胶囊
申请厂家：礼来研究实验室(LILLY RESEARCH LAB)
有效成分：盐酸丙氧芬、非那西汀、阿斯匹林、咖啡因(PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE; PHENACETIN; ASPIRIN ; CAFFEINE)
OTC/处方：处方, 百拇医药
申请号：021039
对原始新药申请的标签补充号：010
批准日期：2002-8-2
商品名：AGENERASE
剂型：溶液
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：安普那韦(AMPRENAVIR)
OTC/处方：处方
申请号：021007
对原始新药申请的标签补充号：011
批准日期：2002-8-2
商品名：AGENERASE
剂型：胶囊
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：安普那韦(AMPRENAVIR)
OTC/处方：处方
申请号：019901
对原始新药申请的标签补充号：034
批准日期：2002-8-2
商品名：ALTACE
剂型：胶囊
申请厂家：KING PHARMACEUTICALS INC
有效成分：雷米普利(RAMIPRIL)
OTC/处方：处方
申请号：020250
对原始新药申请的标签补充号：008
批准日期：2002-8-1
商品名：HALFAN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸氯氟非烷(HALOFANTRINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：020250
对原始新药申请的标签补充号：007
批准日期：2002-8-1
商品名：HALFAN
剂型：片剂
申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)
有效成分：盐酸氯氟非烷(HALOFANTRINE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：018067
对原始新药申请的标签补充号：029
批准日期：2002-8-1
商品名：CINOBAC
剂型：胶囊
申请厂家：礼来公司(ELI LILLY AND CO)
有效成分：西诺沙星(CINOXACIN)
OTC/处方：处方
申请号：016862
对原始新药申请的标签补充号：033
批准日期：2002-8-1
商品名：DARVON-N
剂型：片剂
申请厂家：礼来研究实验室(LILLY RESEARCH LAB)
有效成分：丙氧芬-乙苯磺酸盐(PROPOXYPHENE NAPSYLATE)
OTC/处方：处方
申请号：010997
对原始新药申请的标签补充号：043
批准日期：2002-8-1
商品名：DARVON
剂型：胶囊
申请厂家：礼来研究实验室(LILLY RESEARCH LAB)
有效成分：盐酸丙氧芬(PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE)
OTC/处方：处方
申请号：010996
对原始新药申请的标签补充号：061
批准日期：2002-8-1
商品名：DARVON COMPOUND 65
剂型：胶囊
申请厂家：礼来研究实验室(LILLY RESEARCH LAB)
有效成分：盐酸丙氧芬、非那西汀、阿斯匹林、咖啡因(PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE; PHENACETIN; ASPIRIN ; CAFFEINE)
OTC/处方：处方, 百拇医药