药厂称阿托喹酮/氯胍比其它抗疟疾药更安全
【医业网据路透社2002年8月23日华盛顿讯】FDA批准葛兰素史克公司为它的抗疟疾药阿托喹酮/氯胍增加新的安全性说明。h%tj, 百拇医药
该公司说,FDA准许它们添加新安全性材料,它能表明阿托喹酮/氯胍引起的总的不利事件比另两种竞争药――氯喹/氯胍和甲氟喹――更少。目前,市场上数种抗疟疾药物都标明可能引起严重副作用,包括癫痫发作、精神病发作和抑郁。葛兰素史克公司说它们的比较安全性研究显示,使用阿托喹酮/氯胍的病人出现的副作用比另两种药更少。该公司作此声明前不久,陆军一个流行病学专家小组已被送到北卡罗莱纳州的布拉格兵营,去调查那里的4名女性死亡事件是否与甲氟喹有关。h%tj, 百拇医药
该制药厂指出,它们的研究特别显示旅行者使用阿托喹酮/氯胍时,14%有神经精神病方面的副作用,如做奇怪或鲜明的梦、失眠、头晕、焦虑或抑郁;而服甲氟喹者是29%。而且研究还表明服阿托喹酮/氯胍的胃肠道副作用少于服氯喹/氯胍者(12% :20%)。“我们相信新安全性资料的通过能确保医生为病人开这种抗疟疾药,它有效而且完全能耐受”,公司副总裁利考伊拉德(Jo LeCouillard)在声明中说,“凭藉这些研究结果,阿托喹酮/氯胍可能成为旅游者和医生预防疟疾的首选药品”。h%tj, 百拇医药
FDA2000年7月批准本药用于治疗成人及儿童的急性、无并发症的疟疾和预防,旅行前1-2天口服,以后每天用药至旅行结束后7天。葛兰素史克公司称疟疾对人群危害不小,美国人每年有700万人到流行国家旅行,估计至少有1,000 -1,500感染。公司女发言人告诉路透社记者,它们在陆军调查一事后随即宣布阿托喹酮/氯胍的安全性资料纯属巧合。
该公司说,FDA准许它们添加新安全性材料,它能表明阿托喹酮/氯胍引起的总的不利事件比另两种竞争药――氯喹/氯胍和甲氟喹――更少。目前,市场上数种抗疟疾药物都标明可能引起严重副作用,包括癫痫发作、精神病发作和抑郁。葛兰素史克公司说它们的比较安全性研究显示,使用阿托喹酮/氯胍的病人出现的副作用比另两种药更少。该公司作此声明前不久,陆军一个流行病学专家小组已被送到北卡罗莱纳州的布拉格兵营,去调查那里的4名女性死亡事件是否与甲氟喹有关。h%tj, 百拇医药
该制药厂指出,它们的研究特别显示旅行者使用阿托喹酮/氯胍时,14%有神经精神病方面的副作用,如做奇怪或鲜明的梦、失眠、头晕、焦虑或抑郁;而服甲氟喹者是29%。而且研究还表明服阿托喹酮/氯胍的胃肠道副作用少于服氯喹/氯胍者(12% :20%)。“我们相信新安全性资料的通过能确保医生为病人开这种抗疟疾药,它有效而且完全能耐受”,公司副总裁利考伊拉德(Jo LeCouillard)在声明中说,“凭藉这些研究结果,阿托喹酮/氯胍可能成为旅游者和医生预防疟疾的首选药品”。h%tj, 百拇医药
FDA2000年7月批准本药用于治疗成人及儿童的急性、无并发症的疟疾和预防,旅行前1-2天口服,以后每天用药至旅行结束后7天。葛兰素史克公司称疟疾对人群危害不小,美国人每年有700万人到流行国家旅行,估计至少有1,000 -1,500感染。公司女发言人告诉路透社记者,它们在陆军调查一事后随即宣布阿托喹酮/氯胍的安全性资料纯属巧合。