关于征求阿米卡星滴眼液等药品说明书(草案)意见的函
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2002年8月29日
药监安函[2002]139号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所：
按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求，已组织对阿米卡星滴眼液等134个药品完成了说明书样稿(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见，现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上，请通知你地区相关企业点击网站查阅，对说明书内容有不同意见者，请于2002年9月10日前用下列方式反馈。
电话：010-68313344-1039或010-67152760
传真：010-68315649或010-67152766
电子信箱：chenyp@sda.gov.cn或 ccspwlp2855@sina.com,yangyanxia@163.net
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附件：阿米卡星滴眼液等药品说明书样稿(草案)目录 国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年八月二十三日
附件： 阿米卡星滴眼液等药品说明书样稿(草案)目录 序号
药 品 名 称
1
阿米卡星滴眼液(硫酸丁胺卡那霉素滴眼液)
2
阿莫西林颗粒(阿莫西林干糖浆、羟氨苄青霉素)
3
阿托品异丙嗪注射液(安腹痛注射液)
, 百拇医药
4
阿魏酸钠片(心血康片，川芎素片)
5
桉油尿素软膏(皲裂佳软膏，皲裂疾软膏)
6
苯甲醇注射液
7
冰樟桉氟轻松贴膏(皮炎灵硬膏)
8
丙酸氯倍他索乳膏
9
丙戊酸钠糖浆(抗癫灵糖浆)
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10
丙戊酰胺胶囊(丙缬草酰胺胶囊,癫健安胶囊)
11
丙戊酰胺片(丙缬草酰胺片)
12
薄荷尿素贴片(肤裂贴膏)
13
肠炎灵胶囊
14
醋酸氟轻松搽剂(肤轻松醑，肤万醑)
15
醋酸氯己定散(醋酸洗必泰散)
, 百拇医药
16
醋酸曲安西龙尿素乳膏(曲安缩松-尿素软膏，醋酸去炎松-尿素软膏)
17
多库酯钠丹蒽醌胶囊(复方多库酯钠胶囊，可必利胶囊)
18
复方倍氯米松贴膏
19
复方醋酸氯己定栓(复方洗必泰栓)
20
复方醋酸曲安西龙搽剂(复方醋酸去炎松溶液，利康液)
21
, http://www.100md.com
复方颠茄维B6片(避孕反应抑制片)
22
复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液(康宁口服液)
23
复方黄体酮注射液
24
复方磺胺甲恶唑颠茄片(泻痢停片，小儿泻痢停)
25
复方磺胺甲恶唑颗粒(复方磺胺甲恶唑干糖浆)
26
复方拘橼酸铁铵溶液(小儿补血药，补血生糖浆，补尔血)
, 百拇医药
27
复方辣椒碱乳膏(卡普欣乳膏)
28
复方氯己定撒粉(盐酸氯己定痱子粉，盐酸洗必泰痱子粉)
29
复方柠檬烯胶囊
30
复方水杨苯胺甲酯乳膏(杀烈癣霜膏)
31
复方盐酸萘甲唑啉滴眼液(消疲灵、通明眼药水)
32
复方鱼肝油软膏
, http://www.100md.com
33
复方紫荆皮脚气水
34
富马酸亚铁多库酯钠胶囊(复方富马酸亚铁胶囊)
35
富血康
36
高渗枸橼酸盐嘌呤液(离体肾保存液)
37
汞溴红溶液(红药水)
38
枸橼酸铋钾口服液(复方铋口服液，胃疡灵口服液)
, http://www.100md.com
39
红霉素栓
40
黄体酮栓
41
磺胺二甲嘧啶干混悬剂
42
甲苯咪唑咀嚼片(驱虫康片)
43
甲溴贝那替嗪片(溴化甲基苯羟乙胺片，服止宁片)
44
九维他片
, 百拇医药 45
克林霉素甲硝唑搽剂(痤康王)
46
莨菪浸膏片
47
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)，好得快气雾剂(护创膜型)
48
利多卡因氯己定气雾剂(好得快气雾剂)
49
利福霉素钠注射液(力复霉素SV钠注射液)
50
林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏)
, http://www.100md.com
51
林可霉素维B6软膏(粉刺膏(康洁霜)
52
磷霉素钙颗粒(磷霉素钙干糖浆)
53
磷酸铝凝胶(贵鼎康)
54
硫酸核糖霉素注射液
55
硫酸链霉素注射液
56
硫酸异丙肾上腺素注射液
, 百拇医药
57
柳胺酚胶囊(肝胆宁胶囊)
58
铝镁颠茄片(胃宁片)
59
氯化钾环戊噻嗪缓释片(缓释钾利尿片)
60
氯磷定注射液
61
氯美扎酮片(芬那露片)
62
吗导敏片(脉导敏片)
, 百拇医药
63
吗导敏气雾剂，脉心导敏气雾剂
64
尼可地尔片(硝烟酯片、烟浪丁片，硝酸乙氧烟酸胺片)
65
女宝栓
66
诺氟沙星片(氟哌酸片)
67
皮肤软膏，磺胺氧化锌软膏
68
葡萄糖酸氯己定软膏(葡萄糖酸洗必泰软膏)
, 百拇医药
69
齐墩果酸胶囊
70
氢化泼尼松注射液
71
曲克芦丁羟丙茶碱片(复方羟乙基芦丁片，复方维脑路通片)
72
曲咪新复合软膏(脚癣净霜，皮康霜)
73
炔诺孕酮片
74
人造补血药，维生素补血露
, 百拇医药
75
赛庚啶霜
76
三硅酸镁片
77
三合激素注射液
78
三尖杉酯碱注射液
79
色甘酸钠滴鼻液(色羟丙钠滴鼻液)
80
舒肤特
81
, 百拇医药
双氯芬酸钠注射液(双氯灭痛注射液)
82
双羟萘酸噻嘧啶栓(抗蛲虫栓)
83
水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片，西利马林片，利肝隆，益肝灵片)
84
水杨酸苯酚膏(鸡眼膏)
85
顺铂注射液
86
碳酸氢钠颠茄胶囊(胃宝素胶囊)
87
, http://www.100md.com
替加氟栓(呋喃氟脲嘧啶栓，喃氟啶栓)
88
铁铵锌铜B1糖浆(孩儿红糖浆)
89
铁糖片
90
维胺酯胶囊
91
维胺酯乳膏
92
维丙胺胶囊
93
维丙胺注射液
, http://www.100md.com
94
维生素E搽剂(维生素E乳，止痒乳，肤乐宁)
95
胃炎颗粒剂(胃炎干糖浆，维普庆颗粒剂)
96
乌洛托品片
97
小儿氨肽素硫酸锌片(小儿增食片，增食乐)
98
小儿复方磺胺嘧啶颗粒(复方磺胺嘧啶颗粒，双嘧啶颗粒)v 99
小儿硫酸亚铁糖浆(宝宝补血蜜)
, 百拇医药
100
小儿鞣酸小檗碱片(小儿无味黄连素片，无味黄连素片，小儿黄连素丸，小儿止泻丹)
101
小儿双嘧啶片(磺胺嘧啶碳酸氢钠片，复方磺胺嘧啶片)
102
新福菌素注射液(更新霉素注射液)
103
新霉素氟轻松软膏
104
溴甲胺弥片
105
, 百拇医药
溴甲胺弥注射液
106
血液保存液Ⅱ(复方枸橼酸钠抗凝液B，枸橼酸钠注射液，枸橼酸钠抗凝液)
107
血液保存液Ⅲ(CPDA血液保存液，复方枸橼酸钠注射液，输血用2号抗凝液，ACD-A方，输血用复方枸橼酸钠注射液)
108
亚硫酸氢钠甲萘醌片(维生素K3片)
109
盐酸布桂嗪片(强痛定片)
110
, 百拇医药 盐酸金刚烷胺冲剂(小儿流感冲剂)
111
盐酸金刚烷胺糖浆
112
盐酸精氨酸片
113
盐酸林可霉素软膏
114
盐酸曲吡那敏片(盐酸哌力苯沙明片，去敏灵片)
115
盐酸土霉素软膏
116
, 百拇医药
盐酸依普拉酮片(盐酸苯丙哌酮片)
117
盐酸乙氧香豆素片
118
盐酸左旋咪唑丸
119
氧化锌硫软膏(疥湿灵药膏)
120
氧化锌油
121
吲哚美辛软膏(炎痛息软膏)
122
, 百拇医药
玉树油
123
增效联磺胶囊
124
樟脑薄荷柳酯乳膏(必舒膏)
125
正红花油Ⅱ(正红花油)
126
止血纤维贴(止血消炎贴)
127
治胃灵片(积大治胃灵)
128
, 百拇医药
中州药膏
129
注射用阿魏酸钠
130
注射用氮烯咪胺
131
注射用乳酸依沙丫啶(雷佛奴尔)
132
注射用盐酸阿霉素(注射用盐酸多柔米星)
133
注射用盐酸林可霉素
134
注射用盐酸柔红霉素(注射用盐酸正定霉素)
135
复方磺胺氧化锌软膏(双氧膏)
注：由于药品说明书审核与药品标准审核工作未做到完全同步，有些┢繁曜嫉拿粕形垂娣叮室┢匪得魇檠?草案)的名称仍用其原名称, 百拇医药
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所：
按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求，已组织对阿米卡星滴眼液等134个药品完成了说明书样稿(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见，现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上，请通知你地区相关企业点击网站查阅，对说明书内容有不同意见者，请于2002年9月10日前用下列方式反馈。
电话：010-68313344-1039或010-67152760
传真：010-68315649或010-67152766
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附件：阿米卡星滴眼液等药品说明书样稿(草案)目录 国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年八月二十三日
附件： 阿米卡星滴眼液等药品说明书样稿(草案)目录 序号
药 品 名 称
1
阿米卡星滴眼液(硫酸丁胺卡那霉素滴眼液)
2
阿莫西林颗粒(阿莫西林干糖浆、羟氨苄青霉素)
3
阿托品异丙嗪注射液(安腹痛注射液)
, 百拇医药
4
阿魏酸钠片(心血康片，川芎素片)
5
桉油尿素软膏(皲裂佳软膏，皲裂疾软膏)
6
苯甲醇注射液
7
冰樟桉氟轻松贴膏(皮炎灵硬膏)
8
丙酸氯倍他索乳膏
9
丙戊酸钠糖浆(抗癫灵糖浆)
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10
丙戊酰胺胶囊(丙缬草酰胺胶囊,癫健安胶囊)
11
丙戊酰胺片(丙缬草酰胺片)
12
薄荷尿素贴片(肤裂贴膏)
13
肠炎灵胶囊
14
醋酸氟轻松搽剂(肤轻松醑，肤万醑)
15
醋酸氯己定散(醋酸洗必泰散)
, 百拇医药
16
醋酸曲安西龙尿素乳膏(曲安缩松-尿素软膏，醋酸去炎松-尿素软膏)
17
多库酯钠丹蒽醌胶囊(复方多库酯钠胶囊，可必利胶囊)
18
复方倍氯米松贴膏
19
复方醋酸氯己定栓(复方洗必泰栓)
20
复方醋酸曲安西龙搽剂(复方醋酸去炎松溶液，利康液)
21
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复方颠茄维B6片(避孕反应抑制片)
22
复方氟脲嘧啶多相脂质体口服液(康宁口服液)
23
复方黄体酮注射液
24
复方磺胺甲恶唑颠茄片(泻痢停片，小儿泻痢停)
25
复方磺胺甲恶唑颗粒(复方磺胺甲恶唑干糖浆)
26
复方拘橼酸铁铵溶液(小儿补血药，补血生糖浆，补尔血)
, 百拇医药
27
复方辣椒碱乳膏(卡普欣乳膏)
28
复方氯己定撒粉(盐酸氯己定痱子粉，盐酸洗必泰痱子粉)
29
复方柠檬烯胶囊
30
复方水杨苯胺甲酯乳膏(杀烈癣霜膏)
31
复方盐酸萘甲唑啉滴眼液(消疲灵、通明眼药水)
32
复方鱼肝油软膏
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33
复方紫荆皮脚气水
34
富马酸亚铁多库酯钠胶囊(复方富马酸亚铁胶囊)
35
富血康
36
高渗枸橼酸盐嘌呤液(离体肾保存液)
37
汞溴红溶液(红药水)
38
枸橼酸铋钾口服液(复方铋口服液，胃疡灵口服液)
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39
红霉素栓
40
黄体酮栓
41
磺胺二甲嘧啶干混悬剂
42
甲苯咪唑咀嚼片(驱虫康片)
43
甲溴贝那替嗪片(溴化甲基苯羟乙胺片，服止宁片)
44
九维他片
, 百拇医药 45
克林霉素甲硝唑搽剂(痤康王)
46
莨菪浸膏片
47
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)，好得快气雾剂(护创膜型)
48
利多卡因氯己定气雾剂(好得快气雾剂)
49
利福霉素钠注射液(力复霉素SV钠注射液)
50
林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏)
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51
林可霉素维B6软膏(粉刺膏(康洁霜)
52
磷霉素钙颗粒(磷霉素钙干糖浆)
53
磷酸铝凝胶(贵鼎康)
54
硫酸核糖霉素注射液
55
硫酸链霉素注射液
56
硫酸异丙肾上腺素注射液
, 百拇医药
57
柳胺酚胶囊(肝胆宁胶囊)
58
铝镁颠茄片(胃宁片)
59
氯化钾环戊噻嗪缓释片(缓释钾利尿片)
60
氯磷定注射液
61
氯美扎酮片(芬那露片)
62
吗导敏片(脉导敏片)
, 百拇医药
63
吗导敏气雾剂，脉心导敏气雾剂
64
尼可地尔片(硝烟酯片、烟浪丁片，硝酸乙氧烟酸胺片)
65
女宝栓
66
诺氟沙星片(氟哌酸片)
67
皮肤软膏，磺胺氧化锌软膏
68
葡萄糖酸氯己定软膏(葡萄糖酸洗必泰软膏)
, 百拇医药
69
齐墩果酸胶囊
70
氢化泼尼松注射液
71
曲克芦丁羟丙茶碱片(复方羟乙基芦丁片，复方维脑路通片)
72
曲咪新复合软膏(脚癣净霜，皮康霜)
73
炔诺孕酮片
74
人造补血药，维生素补血露
, 百拇医药
75
赛庚啶霜
76
三硅酸镁片
77
三合激素注射液
78
三尖杉酯碱注射液
79
色甘酸钠滴鼻液(色羟丙钠滴鼻液)
80
舒肤特
81
, 百拇医药
双氯芬酸钠注射液(双氯灭痛注射液)
82
双羟萘酸噻嘧啶栓(抗蛲虫栓)
83
水飞蓟宾葡甲胺片(西利宾胺片，西利马林片，利肝隆，益肝灵片)
84
水杨酸苯酚膏(鸡眼膏)
85
顺铂注射液
86
碳酸氢钠颠茄胶囊(胃宝素胶囊)
87
, http://www.100md.com
替加氟栓(呋喃氟脲嘧啶栓，喃氟啶栓)
88
铁铵锌铜B1糖浆(孩儿红糖浆)
89
铁糖片
90
维胺酯胶囊
91
维胺酯乳膏
92
维丙胺胶囊
93
维丙胺注射液
, http://www.100md.com
94
维生素E搽剂(维生素E乳，止痒乳，肤乐宁)
95
胃炎颗粒剂(胃炎干糖浆，维普庆颗粒剂)
96
乌洛托品片
97
小儿氨肽素硫酸锌片(小儿增食片，增食乐)
98
小儿复方磺胺嘧啶颗粒(复方磺胺嘧啶颗粒，双嘧啶颗粒)v 99
小儿硫酸亚铁糖浆(宝宝补血蜜)
, 百拇医药
100
小儿鞣酸小檗碱片(小儿无味黄连素片，无味黄连素片，小儿黄连素丸，小儿止泻丹)
101
小儿双嘧啶片(磺胺嘧啶碳酸氢钠片，复方磺胺嘧啶片)
102
新福菌素注射液(更新霉素注射液)
103
新霉素氟轻松软膏
104
溴甲胺弥片
105
, 百拇医药
溴甲胺弥注射液
106
血液保存液Ⅱ(复方枸橼酸钠抗凝液B，枸橼酸钠注射液，枸橼酸钠抗凝液)
107
血液保存液Ⅲ(CPDA血液保存液，复方枸橼酸钠注射液，输血用2号抗凝液，ACD-A方，输血用复方枸橼酸钠注射液)
108
亚硫酸氢钠甲萘醌片(维生素K3片)
109
盐酸布桂嗪片(强痛定片)
110
, 百拇医药 盐酸金刚烷胺冲剂(小儿流感冲剂)
111
盐酸金刚烷胺糖浆
112
盐酸精氨酸片
113
盐酸林可霉素软膏
114
盐酸曲吡那敏片(盐酸哌力苯沙明片，去敏灵片)
115
盐酸土霉素软膏
116
, 百拇医药
盐酸依普拉酮片(盐酸苯丙哌酮片)
117
盐酸乙氧香豆素片
118
盐酸左旋咪唑丸
119
氧化锌硫软膏(疥湿灵药膏)
120
氧化锌油
121
吲哚美辛软膏(炎痛息软膏)
122
, 百拇医药
玉树油
123
增效联磺胶囊
124
樟脑薄荷柳酯乳膏(必舒膏)
125
正红花油Ⅱ(正红花油)
126
止血纤维贴(止血消炎贴)
127
治胃灵片(积大治胃灵)
128
, 百拇医药
中州药膏
129
注射用阿魏酸钠
130
注射用氮烯咪胺
131
注射用乳酸依沙丫啶(雷佛奴尔)
132
注射用盐酸阿霉素(注射用盐酸多柔米星)
133
注射用盐酸林可霉素
134
注射用盐酸柔红霉素(注射用盐酸正定霉素)
135
复方磺胺氧化锌软膏(双氧膏)
注：由于药品说明书审核与药品标准审核工作未做到完全同步，有些┢繁曜嫉拿粕形垂娣叮室┢匪得魇檠?草案)的名称仍用其原名称, 百拇医药