2002年5月23日至6月27日美国FDA批准的Anda
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2002年8月30日
6月份FDA批准了总计18件简易新药上市申请(ANDA)/仿制药申请。其中仅曲马朵(tramadol)就批准了7家制造商的申请，它们是Mallinckrodt、Eon Lab Manufg Inc、Watson Lab、Mylan Pharms Inc、Mutual Pharms Lab、Corepharma LLC、Teva Pharms USA Inc、Caraco Pharmas Lab和Purepac Pharmas Co。而乳酸米力农(milrinone lactate)也有7家制造商的申请获准，它们是Baxter Healthcare Corp、Faulding Pharms Co、American Pharmaceutical Partners、 Abbott Lab、Bedford Lab和ESI Lederle Inc。获准乳酸米力农5%右旋糖的有3家，它们是ESI Lederle Generics、Abbott Lab和Baxter Healthcare Corp。其余获准的通用名药如下表所示。它们全为处方药。
批准
日期
商品名
有效成分
剂型
申请人
23/5
PROTIA
炔雌醇(ethinyl estradiol)左炔诺孕酮(levonorgestrel)
片剂
Barr Lab
23/5
NEO-FRADIN
硫酸新霉素(neomycin sulfate)
口服溶液
Pharmatek Inc
28/5
MILRINONE LACTATE IN DEXTROSE 5%
乳酸米力农5%右旋糖
注射剂
ESI Lederle Generics等
28/5
MILRINONE LACTATE
樗崦琢ε?/td>注射剂
Baxter Healthcare Corp等
28/5
IFSOFAMIDE
异环磷酰胺
注射剂
Am Phar Partners
28/5
DIPHENHYDRAMINE HCL
盐酸苯海拉明
注射剂
Am Phar Partners
30/5
METAPROTERENOL SULFATE
硫酸奥西那林
溶液
Morton Grove Pharms Inc
31/5
AMCINONIDE
安西奈德
乳剂、霜剂
Taro Pharm Ind
5/6
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
阿莫西林和克拉维酸钾
混悬剂
Geneva Pharms
5/6
CARBAMAZEPINE
卡马西平
混悬剂
Morton Grove
5/6
LOVASTATIN
洛伐他汀
片剂
Carlsbad Tech
5/6
LEVOTHYROXINE SODIUM
左甲状腺素钠
片剂
Mylan Pharms
10/6
LITHIUM CARBONATE
碳酸锂
持续释放片剂
Barr Lab
11/6
AMMONIUM LATACTE
乳酸铵
洗剂
Paddock Lab
11/6
TRETINOIN
维A酸
凝胶
Spear Pharms
13/6
MIDAZOLAM HCL
盐酸咪达唑仑
注射剂
Ross Lab
25/6
TRAMADOL HCL
盐酸曲马朵
涂膜片剂
Watson Lab等
27/6
GLYBURIDE
格列苯脲
片剂
Corepharma LLC, 百拇医药
批准
日期
商品名
有效成分
剂型
申请人
23/5
PROTIA
炔雌醇(ethinyl estradiol)左炔诺孕酮(levonorgestrel)
片剂
Barr Lab
23/5
NEO-FRADIN
硫酸新霉素(neomycin sulfate)
口服溶液
Pharmatek Inc
28/5
MILRINONE LACTATE IN DEXTROSE 5%
乳酸米力农5%右旋糖
注射剂
ESI Lederle Generics等
28/5
MILRINONE LACTATE
樗崦琢ε?/td>注射剂
Baxter Healthcare Corp等
28/5
IFSOFAMIDE
异环磷酰胺
注射剂
Am Phar Partners
28/5
DIPHENHYDRAMINE HCL
盐酸苯海拉明
注射剂
Am Phar Partners
30/5
METAPROTERENOL SULFATE
硫酸奥西那林
溶液
Morton Grove Pharms Inc
31/5
AMCINONIDE
安西奈德
乳剂、霜剂
Taro Pharm Ind
5/6
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
阿莫西林和克拉维酸钾
混悬剂
Geneva Pharms
5/6
CARBAMAZEPINE
卡马西平
混悬剂
Morton Grove
5/6
LOVASTATIN
洛伐他汀
片剂
Carlsbad Tech
5/6
LEVOTHYROXINE SODIUM
左甲状腺素钠
片剂
Mylan Pharms
10/6
LITHIUM CARBONATE
碳酸锂
持续释放片剂
Barr Lab
11/6
AMMONIUM LATACTE
乳酸铵
洗剂
Paddock Lab
11/6
TRETINOIN
维A酸
凝胶
Spear Pharms
13/6
MIDAZOLAM HCL
盐酸咪达唑仑
注射剂
Ross Lab
25/6
TRAMADOL HCL
盐酸曲马朵
涂膜片剂
Watson Lab等
27/6
GLYBURIDE
格列苯脲
片剂
Corepharma LLC, 百拇医药