美国FDA批准缬沙坦用于治疗心力衰竭
本报讯 美国食品和药物管理局(FDA)近日批准缬沙坦治疗心力衰竭的新适应证，特别是用于不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗的心衰病人。
缬沙坦成为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)类药物中第一个、也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗高血压和心衰的药物。在此之前，ARB类药物仅有治疗高血压这一个适应证。
缬沙坦之所以能获得这一批准，是基于一项纳入 5010例心衰病人的“缬沙坦心力衰竭研究 (Val-HeFT)”的结果。该研究证实，在继续使用其他治疗心力衰竭药物的基础上，与加用安慰剂的病人相比，加用缬沙坦显著降低了心衰患者的住院率、死亡率和病残率(降低达13.2%)。特别是对于未用ACEI的患者，加用缬沙坦使得患者死亡和病残的风险降低44.5%，死亡的风险降低33%。
在美国，已有500万心衰患者，且每天都有1500例新病人被诊断。而此疾病不仅严重威胁生命，也极大降低了患者的生活质量。目前，虽然有ACEI、β受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂等治疗药物，但心衰5年死亡率在女性仍高达62%，男性高达75%。缬沙坦将使心衰患者获得更安全、更有效的治疗。
晨红, http://www.100md.com
缬沙坦成为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)类药物中第一个、也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗高血压和心衰的药物。在此之前，ARB类药物仅有治疗高血压这一个适应证。
缬沙坦之所以能获得这一批准，是基于一项纳入 5010例心衰病人的“缬沙坦心力衰竭研究 (Val-HeFT)”的结果。该研究证实，在继续使用其他治疗心力衰竭药物的基础上，与加用安慰剂的病人相比，加用缬沙坦显著降低了心衰患者的住院率、死亡率和病残率(降低达13.2%)。特别是对于未用ACEI的患者，加用缬沙坦使得患者死亡和病残的风险降低44.5%，死亡的风险降低33%。
在美国，已有500万心衰患者，且每天都有1500例新病人被诊断。而此疾病不仅严重威胁生命，也极大降低了患者的生活质量。目前，虽然有ACEI、β受体阻滞剂、洋地黄、利尿剂等治疗药物，但心衰5年死亡率在女性仍高达62%，男性高达75%。缬沙坦将使心衰患者获得更安全、更有效的治疗。
晨红, http://www.100md.com