中药饮片质量现状和对策
现状
一、中药饮片品种混乱
这种混乱主要体现在以下两个方面:
(1)同名异物:这是造成中药饮片混乱的最主要原因,对临床疗效影响也最大。比如白头翁,《中华人民共和国药典,1990年版》(以下简称《经典》)中载白头翁为“毛茛科植物白头翁(Pulsatilla Chinensis Regel)的干燥根”,然而在全国药材市场上,以白头翁为商品名进行销售的中药材品种有毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等T科属的30多种植物。又如川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、棱砂贝母,经过市场调查发现川贝母的来源有20种以上,甚至有的商品药材把浙贝母等数种贝母混在一起,不同的贝母品种的有效成分含量是不同的,其中西贝素的含量竟相差6.2倍。
(2)同物异名:这种现象亦很严重,常用的中药几乎均有两个以上的名称,如金银花又称二花、双花、银花等,冰片又称龙脑,梅片等,如此等等,不胜枚举。
, http://www.100md.com
造成上述混乱的原因笔者认为既有历史原因也有管理问题。
二、对产地要求不严
药材比其他生物制品具有更强的地域性,这就是为什么要强调药材产地和地道药材的原因。特别是一些名贵药材,要在一定的地理范围内才能生长,不同产地药材质量相差很大,如川芎的地道药材产于四川灌县,而华东、华南、华北等地引种后,色香味均不如灌县产的川芎。植物药如此,矿物药亦不例外,如石膏主要含有钙、镁、铁、铜等,测定不同产地石膏中所含的镁、铁发现,镁含量相差数百倍,铁相差近20倍。由此可见,产地对药材质量影响很大。
目前人们致富心切,不顾当的地理、气候等条件而盲目引种,药材收购部门也不论产地,医院亦是如此,从而导致药材不地道,质量下降。
三、中药采售不合时
, 百拇医药
不同的药材发育阶段,植物中化学成分的积累是不相同的,甚至会有很大区别,首先植物生长年限的长短与药物中所含化学成分的质和量有着密切的关系,如人参中总皂甙含量以生长6~7年采收者最高,甘草酸在生长3~4年甘草中的含量较生长1年者几乎高出1倍。其次植物在生长过程中随月份的变化有效成分的含量也各不相同,如丹参的有效成分以7月份最高,黄连的有效成分以第6年的7月份最高。再者时辰的变更与中药有效成分含量也有密切关系,如金银花的有效成分以早晨9时为最高。由此可见,中药的采收时间与其质量关系最为密切。
据笔者对某些药农的调查,发现多数中药材均不到时间采收,如人参、党参、甘草等,一则药农受利益驱使,二则相关管理部门对此没有相应的管理措施。
四、中药炮制不宗法
中药炮制的目的主要有降低或消除药物的毒副作用,保证安全用药;增强药物作用,提高药物临床疗效;改变药物的某些性状,便于贮存和制剂;纯净药材,矫臭矫味,以便服用等。如金银花,阴干品中主要成分氯原酸含量最高,晒干品含量最低,再如附子,炮制不得法,导致病从生命垂危的报道屡见不鲜。由此可见,炮制对药物的质量影响很大。
, http://www.100md.com
目前多数药农、药贩、药工等怕费时费力,该阴干的晒干,该姜炙的清炒,该切片的切块,该研细末的研粗末了事,该拣的不拣,该筛的不筛,如此造成中药饮片外观粗大黑,纯度不高,夹杂土块、石子,甚至有霉变,虫蛀等,致使质量严重下降。
对 策
一、各级政府应予高度重视
中医是我国优秀文化遗产中的一部分,是我国古代劳动人民长期和疾病作斗争的经验总结,而中药是在中医理论指导下治疗疾病的工具,中医理论再完善,若离开了中药这个工具,就成为空谈。现中药质量问题严重,影响疗效,还有谁能相信中医?还有谁能用中医?难怪有识之士针对中药质量严重滑坡的现象指出“中医将要亡于中药”。因此,我国的各级政府部一定要对此予以高度重视。
二、严把生产、销售、采购等各种关口
, 百拇医药
(1)在生产加工上政府首先应组织专家对生产某药的地理、气候、土壤、种苗及厂房、设备、人员、技术等进行严格的监督管理,同时加强对肥料、农药、采收、炮制规范化、科学化管理,这样从中药生产直到采收、炮制等环节上严格把关,才能从根本上解决中药质量问题和品种混乱问题。
成品出厂时由专家统一鉴定、监制,如无毒药根据《药典》规定分装成5g/包,10g/包,20g/包或30g/包,有毒药根据《药典》规定包装,如制马钱子成人研末冲服或制丸散量为0.3~0.6g/天,故可采用0.3g/天/包,包装袋内附一张尽可能详细的“身份证”注明批准文号、注册商标、品名、原药材产地,允许的杂质及其限量限度,有毒无毒,性状、性味、功效、主治、用法、用量、使用注意事项,加工日期、失效日期,包装规格,贮藏方法,生产厂家地址,联系方式等,让患者会用、放心。
(2)在采购供应上发挥药管会作用
为了防止假劣药品进入医院,多数医院成立了药管会,但目前基层医院的药管会,形同虚设,根本不起作用,假劣药品还是堂而皇之的进入了某些正规医院。因此笔者呼吁应最大限度地发挥药管会作用,坚决杜绝假劣药品进入医院。
三、加强售后质量监督
药品售出后将其质量信息返回厂家或医院,对中药质量的监督管理同样有着很重要的作用,建议厂家或医院设立对假劣药品查询验证机构或举报热线电话,这样医患更加放心。, 百拇医药(孙守华)
一、中药饮片品种混乱
这种混乱主要体现在以下两个方面:
(1)同名异物:这是造成中药饮片混乱的最主要原因,对临床疗效影响也最大。比如白头翁,《中华人民共和国药典,1990年版》(以下简称《经典》)中载白头翁为“毛茛科植物白头翁(Pulsatilla Chinensis Regel)的干燥根”,然而在全国药材市场上,以白头翁为商品名进行销售的中药材品种有毛茛科、蔷薇科、石竹科、菊科等T科属的30多种植物。又如川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、棱砂贝母,经过市场调查发现川贝母的来源有20种以上,甚至有的商品药材把浙贝母等数种贝母混在一起,不同的贝母品种的有效成分含量是不同的,其中西贝素的含量竟相差6.2倍。
(2)同物异名:这种现象亦很严重,常用的中药几乎均有两个以上的名称,如金银花又称二花、双花、银花等,冰片又称龙脑,梅片等,如此等等,不胜枚举。
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造成上述混乱的原因笔者认为既有历史原因也有管理问题。
二、对产地要求不严
药材比其他生物制品具有更强的地域性,这就是为什么要强调药材产地和地道药材的原因。特别是一些名贵药材,要在一定的地理范围内才能生长,不同产地药材质量相差很大,如川芎的地道药材产于四川灌县,而华东、华南、华北等地引种后,色香味均不如灌县产的川芎。植物药如此,矿物药亦不例外,如石膏主要含有钙、镁、铁、铜等,测定不同产地石膏中所含的镁、铁发现,镁含量相差数百倍,铁相差近20倍。由此可见,产地对药材质量影响很大。
目前人们致富心切,不顾当的地理、气候等条件而盲目引种,药材收购部门也不论产地,医院亦是如此,从而导致药材不地道,质量下降。
三、中药采售不合时
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不同的药材发育阶段,植物中化学成分的积累是不相同的,甚至会有很大区别,首先植物生长年限的长短与药物中所含化学成分的质和量有着密切的关系,如人参中总皂甙含量以生长6~7年采收者最高,甘草酸在生长3~4年甘草中的含量较生长1年者几乎高出1倍。其次植物在生长过程中随月份的变化有效成分的含量也各不相同,如丹参的有效成分以7月份最高,黄连的有效成分以第6年的7月份最高。再者时辰的变更与中药有效成分含量也有密切关系,如金银花的有效成分以早晨9时为最高。由此可见,中药的采收时间与其质量关系最为密切。
据笔者对某些药农的调查,发现多数中药材均不到时间采收,如人参、党参、甘草等,一则药农受利益驱使,二则相关管理部门对此没有相应的管理措施。
四、中药炮制不宗法
中药炮制的目的主要有降低或消除药物的毒副作用,保证安全用药;增强药物作用,提高药物临床疗效;改变药物的某些性状,便于贮存和制剂;纯净药材,矫臭矫味,以便服用等。如金银花,阴干品中主要成分氯原酸含量最高,晒干品含量最低,再如附子,炮制不得法,导致病从生命垂危的报道屡见不鲜。由此可见,炮制对药物的质量影响很大。
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目前多数药农、药贩、药工等怕费时费力,该阴干的晒干,该姜炙的清炒,该切片的切块,该研细末的研粗末了事,该拣的不拣,该筛的不筛,如此造成中药饮片外观粗大黑,纯度不高,夹杂土块、石子,甚至有霉变,虫蛀等,致使质量严重下降。
对 策
一、各级政府应予高度重视
中医是我国优秀文化遗产中的一部分,是我国古代劳动人民长期和疾病作斗争的经验总结,而中药是在中医理论指导下治疗疾病的工具,中医理论再完善,若离开了中药这个工具,就成为空谈。现中药质量问题严重,影响疗效,还有谁能相信中医?还有谁能用中医?难怪有识之士针对中药质量严重滑坡的现象指出“中医将要亡于中药”。因此,我国的各级政府部一定要对此予以高度重视。
二、严把生产、销售、采购等各种关口
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(1)在生产加工上政府首先应组织专家对生产某药的地理、气候、土壤、种苗及厂房、设备、人员、技术等进行严格的监督管理,同时加强对肥料、农药、采收、炮制规范化、科学化管理,这样从中药生产直到采收、炮制等环节上严格把关,才能从根本上解决中药质量问题和品种混乱问题。
成品出厂时由专家统一鉴定、监制,如无毒药根据《药典》规定分装成5g/包,10g/包,20g/包或30g/包,有毒药根据《药典》规定包装,如制马钱子成人研末冲服或制丸散量为0.3~0.6g/天,故可采用0.3g/天/包,包装袋内附一张尽可能详细的“身份证”注明批准文号、注册商标、品名、原药材产地,允许的杂质及其限量限度,有毒无毒,性状、性味、功效、主治、用法、用量、使用注意事项,加工日期、失效日期,包装规格,贮藏方法,生产厂家地址,联系方式等,让患者会用、放心。
(2)在采购供应上发挥药管会作用
为了防止假劣药品进入医院,多数医院成立了药管会,但目前基层医院的药管会,形同虚设,根本不起作用,假劣药品还是堂而皇之的进入了某些正规医院。因此笔者呼吁应最大限度地发挥药管会作用,坚决杜绝假劣药品进入医院。
三、加强售后质量监督
药品售出后将其质量信息返回厂家或医院,对中药质量的监督管理同样有着很重要的作用,建议厂家或医院设立对假劣药品查询验证机构或举报热线电话,这样医患更加放心。, 百拇医药(孙守华)