知识产权困惑中国中药
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2002年9月22日
曾有人乐观地认为，中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。因为全世界有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发，近10年来，中成药制品在世界市场已经打开了一条通道。
美国现已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等亦看好中药，日本及东南亚许多国家更是早已将中药作为家庭必备药品，这为中药走向全球提供了巨大机遇。毕竟中国西药97%以上是仿制国外而成，而中医药则拥有大量自主知识产权的技术和配方。
也就是说，自主知识产权是中药产业的救命稻草!
可惜，稻草终归稻草，不是救生船!
一方面，有的中医药企业，急功近利，为了所谓的招商引资不惜以成方甚至秘方作为无形资产拱手相让。另一方面，大约90%以上的中药都没有申请专利。为什么？有专家指出：第一，很多中药都是来自于动植物，很难申请到专利。第二，中药缺乏足够的临床试验的数据，因此很难证明中药所具有的疗效。第三，从西方的观点来看，中药好像没有什么标准化的问题。作为药品，必须标准化，让它对大范围的人群都有作用，也就是说，试验的结果必须是可以重复的，然后才可以大量地生产这种药品，而中医和中药是把每个人作为一个独特的个体来看待的，对不同的人哪怕是同一种病都可以开出不同的药，标准化正是中药想打入国际市场所必须面临的问题。第四，从政府审批的角度来说，对西药的了解可能要更加具体一些，比如西药有很清楚的分子结构，怎样与酶发生化学反应，然后又怎样作用于细胞，这些都是很直观的，而中药领域就很难有这样的资料，很多中医药的知识都是作为一种秘密存在的，比如秘方之类的。毫无疑问，有些中药是有很好的疗效，但它的机理是什么却说不清楚，既然如此，就很难在西方按照药品注册，从而面临不能申请专利这个问题。从法律角度来说，没有专利去保护，仿制也就完全是一种合法的行为。
有业内人士介绍，西方人普遍认为，把中药作为食品是可以的，但是作为药品批准上市就比较困难。所以，中药要想打入国际市场，必须先在中药材里提取一些活性成分，然后把这些活性成分在身体内的作用阐述清楚，才能按照药品去注册和上市。
那么中药的这种现状，到底是怎么造成的？是科研力量不足，是政府引导不够，还是企业没有能力做到？
有专家指出，药品研发实际上是一件跨领域合作的事情。对中药来说，很多都是以配方的形式存在，也许大多数都是一两个人或者几个人在作坊里搞出来的，在目前这种科技发展的大背景下，这种做法已经落伍了。
也有人指出，当务之急是政府要赶快行动起来，必须舍得付出代价，甚至是巨额代价进行中药的化学研究，否则，中药不但不能走向国际市场，弄不好连国内中药市场都无法保留。
中药没有了专利的保护，也就等于失去了法律的保护，当外国人用高科技手段“敲碎”了中药的这道屏障之后，将长驱直入，这对我们来说意味着什么？那将对民族中药产业形成巨大的打击!, http://www.100md.com
美国现已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等亦看好中药，日本及东南亚许多国家更是早已将中药作为家庭必备药品，这为中药走向全球提供了巨大机遇。毕竟中国西药97%以上是仿制国外而成，而中医药则拥有大量自主知识产权的技术和配方。
也就是说，自主知识产权是中药产业的救命稻草!
可惜，稻草终归稻草，不是救生船!
一方面，有的中医药企业，急功近利，为了所谓的招商引资不惜以成方甚至秘方作为无形资产拱手相让。另一方面，大约90%以上的中药都没有申请专利。为什么？有专家指出：第一，很多中药都是来自于动植物，很难申请到专利。第二，中药缺乏足够的临床试验的数据，因此很难证明中药所具有的疗效。第三，从西方的观点来看，中药好像没有什么标准化的问题。作为药品，必须标准化，让它对大范围的人群都有作用，也就是说，试验的结果必须是可以重复的，然后才可以大量地生产这种药品，而中医和中药是把每个人作为一个独特的个体来看待的，对不同的人哪怕是同一种病都可以开出不同的药，标准化正是中药想打入国际市场所必须面临的问题。第四，从政府审批的角度来说，对西药的了解可能要更加具体一些，比如西药有很清楚的分子结构，怎样与酶发生化学反应，然后又怎样作用于细胞，这些都是很直观的，而中药领域就很难有这样的资料，很多中医药的知识都是作为一种秘密存在的，比如秘方之类的。毫无疑问，有些中药是有很好的疗效，但它的机理是什么却说不清楚，既然如此，就很难在西方按照药品注册，从而面临不能申请专利这个问题。从法律角度来说，没有专利去保护，仿制也就完全是一种合法的行为。
有业内人士介绍，西方人普遍认为，把中药作为食品是可以的，但是作为药品批准上市就比较困难。所以，中药要想打入国际市场，必须先在中药材里提取一些活性成分，然后把这些活性成分在身体内的作用阐述清楚，才能按照药品去注册和上市。
那么中药的这种现状，到底是怎么造成的？是科研力量不足，是政府引导不够，还是企业没有能力做到？
有专家指出，药品研发实际上是一件跨领域合作的事情。对中药来说，很多都是以配方的形式存在，也许大多数都是一两个人或者几个人在作坊里搞出来的，在目前这种科技发展的大背景下，这种做法已经落伍了。
也有人指出，当务之急是政府要赶快行动起来，必须舍得付出代价，甚至是巨额代价进行中药的化学研究，否则，中药不但不能走向国际市场，弄不好连国内中药市场都无法保留。
中药没有了专利的保护，也就等于失去了法律的保护，当外国人用高科技手段“敲碎”了中药的这道屏障之后，将长驱直入，这对我们来说意味着什么？那将对民族中药产业形成巨大的打击!, http://www.100md.com