墨西哥对美国减肥药提出质疑
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2002年9月24日
墨西哥消费者权益保护委员会本周对美国雅培制药公司提出指控,称该公司在墨西哥销售的减肥药“诺美亭”对患者有潜在的危险,更为严重的是,墨西哥肥胖症患者可以在不出具医生处方的情况下获得该种药物。
“诺美亭”是西布曲明(SIBUTRAMINE)的商品名,类似成份的药物在大多数国家都有销售,中国市场上类似的药物有七八种。墨消费者权益保护委员会说,西布曲明在全世界已造成34人死亡,意大利卫生部门作出了暂停销售该药的决定。
雅培公司墨西哥制药厂20日对当地媒体说,墨西哥消费者权益保护委员会批评的依据是“建立在不可信的数据和断章取义的文件基础上的”,该公司在墨西哥销售的的西布曲明减肥药同前不久几名肥胖者的死亡没有直接关系,并且药品在销售过程中已经明确标明属处方类药物。
这家药厂的主任医师马丁·布拉沃指出,西布曲明减肥药必须在医生的指导下服用,并且根据患者具体情况应当采用不同的剂量和服用方式,此外患者在服药的同时还应当注重体育锻炼,培养健康的生活习惯。布拉沃同时提醒说,冠心病患者或郁血性心脏衰竭者,以及脑中风、心率不齐、严重肝肾功能不良者都不能服用西布曲明减肥药。
雅培公司称,西布曲明属于处方类药物,使用得当可以帮助肥胖症患者减轻5%至10%的体重;该类药物可以通过控制热量的摄入达到减肥的目的,无需节食,更不会对心血管造成损害;目前雅培公司已经在墨西哥建立起相应的药品监督机制,对药品可能产生的副作用进行及时跟踪和评估,到目前为止还未在墨西哥发现西布曲明减肥药存在任何严重的副作用。
该公司承认,意大利政府目前已经禁止销售西布曲明。但与此同时,欧洲专卖药品委员会今年6月27日对西布曲明药品的疗效及副作用进行了重新评估,最终批准其重新进入欧洲市场。, http://www.100md.com
“诺美亭”是西布曲明(SIBUTRAMINE)的商品名,类似成份的药物在大多数国家都有销售,中国市场上类似的药物有七八种。墨消费者权益保护委员会说,西布曲明在全世界已造成34人死亡,意大利卫生部门作出了暂停销售该药的决定。
雅培公司墨西哥制药厂20日对当地媒体说,墨西哥消费者权益保护委员会批评的依据是“建立在不可信的数据和断章取义的文件基础上的”,该公司在墨西哥销售的的西布曲明减肥药同前不久几名肥胖者的死亡没有直接关系,并且药品在销售过程中已经明确标明属处方类药物。
这家药厂的主任医师马丁·布拉沃指出,西布曲明减肥药必须在医生的指导下服用,并且根据患者具体情况应当采用不同的剂量和服用方式,此外患者在服药的同时还应当注重体育锻炼,培养健康的生活习惯。布拉沃同时提醒说,冠心病患者或郁血性心脏衰竭者,以及脑中风、心率不齐、严重肝肾功能不良者都不能服用西布曲明减肥药。
雅培公司称,西布曲明属于处方类药物,使用得当可以帮助肥胖症患者减轻5%至10%的体重;该类药物可以通过控制热量的摄入达到减肥的目的,无需节食,更不会对心血管造成损害;目前雅培公司已经在墨西哥建立起相应的药品监督机制,对药品可能产生的副作用进行及时跟踪和评估,到目前为止还未在墨西哥发现西布曲明减肥药存在任何严重的副作用。
该公司承认,意大利政府目前已经禁止销售西布曲明。但与此同时,欧洲专卖药品委员会今年6月27日对西布曲明药品的疗效及副作用进行了重新评估,最终批准其重新进入欧洲市场。, http://www.100md.com