关于征求鞣酸小檗碱等药品国家标准(草案)意见的函
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2002年9月24日
药监安函[2002]161号
各省、自吻⒅毕绞幸┢芳喽焦芾砭郑┢芳煅樗?p> 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求，我司已组织对鞣酸小檗碱等58个药品完成了国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见，现将其内容公布在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上，请通知你地区相关企业点击网站查阅，对标准内容有异议者，于2002年9月30日前用下列方式反馈。
电 话：010-68313344-1039或010-67152759
传 真：010-68315649或010-67156318
电子信箱：chenyp@sda.gov.cn 或 zuoshu@sina.com
, 百拇医药
届时未回复意见，将按同意处理。
附件：鞣酸小檗碱等药品国家标准(草案)目录 国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年九月十九日
附件：
鞣酸小檗碱等药品国家标准(草案)目录
序号
药品通用名称(曾用名)
1.
鞣酸小檗碱(无味黄连素)
2.
, http://www.100md.com
复方氯己定甲硝唑栓(克痔灵栓)
3.
麻黄碱苯海拉明片(百喘朋片，咳喘片)
4.
新鱼腥草钠注射液(新鱼腥草注射液)
5.
复方益康唑氧化锌撒粉(益康唑癣粉)
6.
复方水杨甲酯樟脑喷雾剂(止痛喷雾剂)
7.
磺啶冰黄片(炎特灵片)
, http://www.100md.com 8.
硫酸四氢帕马丁注射液(硫酸延胡索乙素注射液)
9.
小儿氨酚黄那敏颗粒(小儿速效感冒冲剂，小儿速效感冒灵，小儿速效伤风冲剂)
10.
小儿贝诺酯维B1颗粒(小儿复方贝诺酯颗粒，小儿复方贝诺酯冲剂，平儿热痛颗粒)
11.
盐酸金刚烷胺颗粒(盐酸金刚烷胺冲剂，小儿流感冲剂)
12.
复方氨敏狗仔花片(治感灵片,速效感冒片)
, 百拇医药
13.
盐酸克仑特罗舌下片(盐酸克仑特罗片，克喘素片，盐酸双氯醇胺片)
14.
盐酸克仑特罗气雾剂(氨哮素气雾剂，双氯醇胺气雾剂)
15.
亚硫酸氢钠甲萘醌片(维生素K3片)
16.
盐酸呋喃硫胺(供注射用)
17.
盐酸吡多胺(供注射用)，二盐酸吡多胺
18.
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维生素B12片
19.
复方明胶纤维(止血纤维)
20.
苯海拉明薄荷脑糖浆(盐酸苯海拉明糖浆)
21.
西咪替丁
22.
西咪替丁注射液(甲氰咪胍注射液)
23.
奥拉米特(阿卡明，肝乐明)
24.
, 百拇医药
奥拉米特片(阿卡明片，肝乐明片)
25.
葡醛内酯胶囊(葡萄糖醛酸内酯胶囊，肝泰乐胶囊)
26.
中州药膏
27.
复方氢溴酸东莨菪碱贴膏(晕宁贴膏)
28.
复方五味子片
29.
左氯甲箭毒(左旋氯甲箭毒)
30.
, 百拇医药
硫酸亚铁含片(铁糖片)
31.
枸橼酸铁铵维B1糖浆(Ⅱ)，(人造补血药，维生素补血露)
32.
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠(注射用氨氯西林钠)
33.
单硫酸卡那霉素颗粒(单硫酸卡那霉素干糖浆，康纳)
34.
红霉素肠溶胶囊(红霉素肠溶微丸胶囊)
35.
氯霉素耳丸(滴丸)
, 百拇医药
36.
制霉菌素阴道泡腾片(制霉菌素泡腾阴道片，米可定泡腾阴道片)
37.
头孢硫脒
38.
注射用头孢硫脒
39.
氨苄西林干混悬剂(氨苄青霉素颗粒，氨苄青霉素冲剂，氨苄西林颗粒剂)
40.
二维三七桂利嗪胶囊(脑力隆胶囊)
41.
, http://www.100md.com 烟酸占替诺片(烟胺羟丙茶碱片，脑脉康片)
42.
环轮宁
43.
可可碱(柯柯豆碱)
44.
硫酸锌尿囊素滴眼液(维他保健滴眼液)
45.
氯己定苯佐卡因含片(盐酸氯己定喉片，盐酸洗必泰喉片，消炎喉片，喉宁片，洗必泰含片)
46.
盐酸奥布卡因(盐酸丁氧普鲁卡因)
, http://www.100md.com
47.
盐酸奥布卡因滴眼液(盐酸丁氧普鲁卡因滴眼剂)
48.
盐酸奥布卡因凝胶(盐酸丁氧普鲁卡因胶浆剂)
49.
磷霉素钙甲氧苄啶胶囊(复方磷霉素钙胶囊)
50.
新鱼腥草素钠(新鱼腥草素)
51.
盐酸春雷霉素
52.
复方硫酸庆大霉素注射液
, 百拇医药
53.
四环素甲氧苄啶胶囊(复方四环素胶囊)
54.
小儿复方磺胺二甲嘧啶散(小儿安)
55.
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒(复方头孢氨苄干糖浆，增效苯甘孢霉素干糖浆，复方头孢氨苄颗粒)
56.
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊(复方头孢羟氨苄胶囊，复方羟氨苄胶囊，复方羟氨苄头孢菌素胶囊)
57.
盐酸阿普林定(安博律定)
58.
盐酸阿普林定片(安博律定片), 百拇医药
各省、自吻⒅毕绞幸┢芳喽焦芾砭郑┢芳煅樗?p> 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求，我司已组织对鞣酸小檗碱等58个药品完成了国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见，现将其内容公布在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上，请通知你地区相关企业点击网站查阅，对标准内容有异议者，于2002年9月30日前用下列方式反馈。
电 话：010-68313344-1039或010-67152759
传 真：010-68315649或010-67156318
电子信箱：chenyp@sda.gov.cn 或 zuoshu@sina.com
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届时未回复意见，将按同意处理。
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二○○二年九月十九日
附件：
鞣酸小檗碱等药品国家标准(草案)目录
序号
药品通用名称(曾用名)
1.
鞣酸小檗碱(无味黄连素)
2.
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复方氯己定甲硝唑栓(克痔灵栓)
3.
麻黄碱苯海拉明片(百喘朋片，咳喘片)
4.
新鱼腥草钠注射液(新鱼腥草注射液)
5.
复方益康唑氧化锌撒粉(益康唑癣粉)
6.
复方水杨甲酯樟脑喷雾剂(止痛喷雾剂)
7.
磺啶冰黄片(炎特灵片)
, http://www.100md.com 8.
硫酸四氢帕马丁注射液(硫酸延胡索乙素注射液)
9.
小儿氨酚黄那敏颗粒(小儿速效感冒冲剂，小儿速效感冒灵，小儿速效伤风冲剂)
10.
小儿贝诺酯维B1颗粒(小儿复方贝诺酯颗粒，小儿复方贝诺酯冲剂，平儿热痛颗粒)
11.
盐酸金刚烷胺颗粒(盐酸金刚烷胺冲剂，小儿流感冲剂)
12.
复方氨敏狗仔花片(治感灵片,速效感冒片)
, 百拇医药
13.
盐酸克仑特罗舌下片(盐酸克仑特罗片，克喘素片，盐酸双氯醇胺片)
14.
盐酸克仑特罗气雾剂(氨哮素气雾剂，双氯醇胺气雾剂)
15.
亚硫酸氢钠甲萘醌片(维生素K3片)
16.
盐酸呋喃硫胺(供注射用)
17.
盐酸吡多胺(供注射用)，二盐酸吡多胺
18.
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维生素B12片
19.
复方明胶纤维(止血纤维)
20.
苯海拉明薄荷脑糖浆(盐酸苯海拉明糖浆)
21.
西咪替丁
22.
西咪替丁注射液(甲氰咪胍注射液)
23.
奥拉米特(阿卡明，肝乐明)
24.
, 百拇医药
奥拉米特片(阿卡明片，肝乐明片)
25.
葡醛内酯胶囊(葡萄糖醛酸内酯胶囊，肝泰乐胶囊)
26.
中州药膏
27.
复方氢溴酸东莨菪碱贴膏(晕宁贴膏)
28.
复方五味子片
29.
左氯甲箭毒(左旋氯甲箭毒)
30.
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硫酸亚铁含片(铁糖片)
31.
枸橼酸铁铵维B1糖浆(Ⅱ)，(人造补血药，维生素补血露)
32.
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠(注射用氨氯西林钠)
33.
单硫酸卡那霉素颗粒(单硫酸卡那霉素干糖浆，康纳)
34.
红霉素肠溶胶囊(红霉素肠溶微丸胶囊)
35.
氯霉素耳丸(滴丸)
, 百拇医药
36.
制霉菌素阴道泡腾片(制霉菌素泡腾阴道片，米可定泡腾阴道片)
37.
头孢硫脒
38.
注射用头孢硫脒
39.
氨苄西林干混悬剂(氨苄青霉素颗粒，氨苄青霉素冲剂，氨苄西林颗粒剂)
40.
二维三七桂利嗪胶囊(脑力隆胶囊)
41.
, http://www.100md.com 烟酸占替诺片(烟胺羟丙茶碱片，脑脉康片)
42.
环轮宁
43.
可可碱(柯柯豆碱)
44.
硫酸锌尿囊素滴眼液(维他保健滴眼液)
45.
氯己定苯佐卡因含片(盐酸氯己定喉片，盐酸洗必泰喉片，消炎喉片，喉宁片，洗必泰含片)
46.
盐酸奥布卡因(盐酸丁氧普鲁卡因)
, http://www.100md.com
47.
盐酸奥布卡因滴眼液(盐酸丁氧普鲁卡因滴眼剂)
48.
盐酸奥布卡因凝胶(盐酸丁氧普鲁卡因胶浆剂)
49.
磷霉素钙甲氧苄啶胶囊(复方磷霉素钙胶囊)
50.
新鱼腥草素钠(新鱼腥草素)
51.
盐酸春雷霉素
52.
复方硫酸庆大霉素注射液
, 百拇医药
53.
四环素甲氧苄啶胶囊(复方四环素胶囊)
54.
小儿复方磺胺二甲嘧啶散(小儿安)
55.
头孢氨苄甲氧苄啶颗粒(复方头孢氨苄干糖浆，增效苯甘孢霉素干糖浆，复方头孢氨苄颗粒)
56.
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊(复方头孢羟氨苄胶囊，复方羟氨苄胶囊，复方羟氨苄头孢菌素胶囊)
57.
盐酸阿普林定(安博律定)
58.
盐酸阿普林定片(安博律定片), 百拇医药