全球抗癌药研发态势分析(一)
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2002年10月2日
据Pharmaprojects (《世界在研新药动态》)记载，目前，在新药研发的适应症中，有“世界第一杀手”之称的各类癌症占据了所有适应症总和的五分之一。
鉴于新药发展的趋势，能鲜械男禄堤?NCEs)越来越少。然而，Pharmaprojects中一份列出的所有当前正在进行的药品研究与开发项目的数据库分析报告显示，尽管普遍的下滑走势还要持续两年多时间，但此后新产品的上市数量将重新回升。
◆ 1567个项目造就大金矿
分析报告认为，癌症领域作为新药研发的最活跃地带，很可能会爆出未来竞争最多的适应症药品。
在Pharmaprojects数据库中，有1567个项目把癌症作为适应症，使其成了新药研究与开发中最大的治疗领域。如果把所有的在研癌症适应症加起来，计有3040个之多，平均每个项目达1.94个。80%以上的抗癌药项目的适应症目标定位多于一种癌症。
一些已上市的抗癌产品(只要该项目有新的适应症在开发)也包括在这个数据库中。但它们的适应症占不到总数的10%。
随着项目的进展，适应症的数目也在增加。对于数据库中已有一个适应症注册的项目来说，癌症适应症的数目是平均每个项目2.4个，有6个或更多的项目也不少见。
◆ “东床快婿”你选谁？
新药是企业的未来和希望。对于制药公司来说，在制订计划确定适应症的研究方向时，一定要权衡利弊，慎重选择。其意义绝不亚于老翁选快婿。
决定对哪些癌症适应症进行开发有赖于如下几个因素：
·疗法针对某类癌症取得成功的可能性。
·适应症间可能存在的相互联系。在某些类型癌症之间存在着相关药效，如在不同类型的实性畸胎瘤(solid tumour)之间、在血癌之间，或在不同的激素瘤(hormonall dependent tumour)如乳腺癌和前列腺癌之间。
·癌症的致命性和危害程度。有些癌症，如前列腺癌，其早期发展相对缓慢，这就能使患者在多年内保持还不错的生活质量。
·当前癌症的治疗水平。对于多种癌症来说，治疗情况尚不理想。但对于某些癌症，治疗水平已能使患者的前景有所改观。如睾丸癌有80%-90%的患者能被治愈，毛细胞血癌(hairy cell leukaemia)有100%的治愈率。
·需要治疗的潜在患者数目。这个因素最容易确定，也是对适应症的选择影响最大。
这些因素的影响有时是很复杂的。
由于治疗水平的提高，癌症症太的改善可能还会带来潜在的市场，因为有效的治疗手段将使患者活理更长。患者还常常会对一条治疗路线产生耐受线，而由于他们依然还不错的身体状态，就要接受更多的疗程或不同的药物治疗路线的治疗。如治疗非小细胞肺癌药品紫杉醇(docetaxel，泰素)的上市，并没有取代传统的铂(platinum)药物的化学治疗方案。而是增加了治疗药物的选择，并由此刺激抗癌药在此适应症方面的销售。 -未完-, http://www.100md.com
鉴于新药发展的趋势，能鲜械男禄堤?NCEs)越来越少。然而，Pharmaprojects中一份列出的所有当前正在进行的药品研究与开发项目的数据库分析报告显示，尽管普遍的下滑走势还要持续两年多时间，但此后新产品的上市数量将重新回升。
◆ 1567个项目造就大金矿
分析报告认为，癌症领域作为新药研发的最活跃地带，很可能会爆出未来竞争最多的适应症药品。
在Pharmaprojects数据库中，有1567个项目把癌症作为适应症，使其成了新药研究与开发中最大的治疗领域。如果把所有的在研癌症适应症加起来，计有3040个之多，平均每个项目达1.94个。80%以上的抗癌药项目的适应症目标定位多于一种癌症。
一些已上市的抗癌产品(只要该项目有新的适应症在开发)也包括在这个数据库中。但它们的适应症占不到总数的10%。
随着项目的进展，适应症的数目也在增加。对于数据库中已有一个适应症注册的项目来说，癌症适应症的数目是平均每个项目2.4个，有6个或更多的项目也不少见。
◆ “东床快婿”你选谁？
新药是企业的未来和希望。对于制药公司来说，在制订计划确定适应症的研究方向时，一定要权衡利弊，慎重选择。其意义绝不亚于老翁选快婿。
决定对哪些癌症适应症进行开发有赖于如下几个因素：
·疗法针对某类癌症取得成功的可能性。
·适应症间可能存在的相互联系。在某些类型癌症之间存在着相关药效，如在不同类型的实性畸胎瘤(solid tumour)之间、在血癌之间，或在不同的激素瘤(hormonall dependent tumour)如乳腺癌和前列腺癌之间。
·癌症的致命性和危害程度。有些癌症，如前列腺癌，其早期发展相对缓慢，这就能使患者在多年内保持还不错的生活质量。
·当前癌症的治疗水平。对于多种癌症来说，治疗情况尚不理想。但对于某些癌症，治疗水平已能使患者的前景有所改观。如睾丸癌有80%-90%的患者能被治愈，毛细胞血癌(hairy cell leukaemia)有100%的治愈率。
·需要治疗的潜在患者数目。这个因素最容易确定，也是对适应症的选择影响最大。
这些因素的影响有时是很复杂的。
由于治疗水平的提高，癌症症太的改善可能还会带来潜在的市场，因为有效的治疗手段将使患者活理更长。患者还常常会对一条治疗路线产生耐受线，而由于他们依然还不错的身体状态，就要接受更多的疗程或不同的药物治疗路线的治疗。如治疗非小细胞肺癌药品紫杉醇(docetaxel，泰素)的上市，并没有取代传统的铂(platinum)药物的化学治疗方案。而是增加了治疗药物的选择，并由此刺激抗癌药在此适应症方面的销售。 -未完-, http://www.100md.com