2002年5、6月份我国批准的新药(生物制品)

http://www.100md.com 2002年10月24日

     药品名称

    类别

    剂型规格

    批件号

    批准文号

    国药准字

    申请ノ?/b>

    批准日期

    重组人干扰素α2b乳膏

    四类

    乳膏剂

    100万IU/5g/支

    2002Sb0041

    S20020032

    安徽安科生物工程股份有限公司

    2002.5.16

    甲型肝炎灭活疫苗

    二类

    水针剂

    500U/1.0ml/支

    2002Sb0042

    S20020035

    北京科兴生物制品有限公司

    2002.5.27

    重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗(原名：乙肝基因工程疫苗(CHO))

    一类

    注射剂

    20μg/支

    2002Sb0043

    S20020036

    华北制药集团新药研究开发有限责任公司

    2002.6.3

    注射用鼠神经生长因子(注:技术转让)

    一类

    粉针剂

    20μg/支

    2002Sb0044

    北京正大天元生物技术有限公司、北京圣日医药科技发展有限责任公司

    2002.5.24

    注射用重组人干扰素α2a

    二类

    注射剂

    100、300、500万IU/支

    2002Sb0045

    海南新大洲一洋药业有限公司

    2002.5.24

    乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免检测试剂盒(注:技术转让)

    二类

    试剂盒

    16人份/盒

    2002Sb0046

    上海复星实业股份有限公司

    2002.5.24

    沙眼衣原体核酸扩增(PCR)-杂交梳检测试剂盒(注:技术转让)

    二类

    试剂盒

    16人份/盒

    2002Sb0047

    上海复星实业股份有限公司

    2002.5.24

    结核分支杆菌核酸扩增(PCR)杂交梳检测试剂盒(注:技术转让)

    二类

    试剂盒

    16人份/盒

    2002Sb0048

    上海复星实业股份有限公司

    2002.5.24

    乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)杂交梳检测试剂盒(注:技术转让)

    二类

    试剂盒

    16人份/盒

    2002Sb0049

    上海复星实业股份有限公司

    2002.5.24

    枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂(商品名:妈咪爱)

    四类

    颗粒剂

    1g/袋

    2002Sb0050

    S20020037

    北京韩美药品有限公司

    2002.6.3

    梅毒螺旋体抗体胶体全诊断试剂(注:技术转让)

    二类

    体外诊断试剂

    2002Sb0055

    北京和新康信息技术有限责任公司

    2002.6.17

    注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

    二类

    冻干制剂

    2002Sb0057

    海南华康生物制品有限公司

    2002.6.17, http://www.100md.com