2002年7月份我国批准的新药(生物制品)
http://www.100md.com
2002年10月25日
药品名称
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
国药试字
申请单位
批准日期
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
二类
冻干制剂
100μg/瓶
2002Sb0072
(准)
S20020068
辽宁卫星生物制品研究所
2002.7.2
地衣芽孢杆菌胶囊
一类
胶囊剂
0.25g
2002Sb0073
东北制药集团公司沈阳第一制药厂
2002.7.8
注射用重组人白细胞介素-2(商品名:金路康)
二类
冻干制剂
2002Sb0074
山东金泰生物工程有限公司
2002.7.8
注射用重组人白细胞介素-2(商品名:安捷素)
四类
冻干制剂
2002Sb0075
威海安捷医药生物技术有限公司
2002.7.8
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
四类
针剂
300μg/1.2ml
2002Sb0076
麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
2002.7.9
重组人表皮生长因子凝胶(注:转让)
一类
凝胶剂
5g:50μg
10g:100μg
20g:200μg
2002Sb0077
医科院基础医学研究所、桂林神龙保健品有限公司
2002.7.9
甲型肝炎灭活疫苗
二类
水针剂
250u/0.5ml/支
2002Sb0078
(准)
S20020069
北京科兴生物制品有限公司
2002.7.9
重组人粒细胞集落刺激因子注射液(注:更名)
2002Sb0079
深圳新鹏生物工程有限公司
2002.7.11
重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:金磊赛强)
二类
注射剂
2002Sb0080
长春金赛药业有限责任公司
2002.7.9
重组人粒细胞巨噬集落刺激因子(商品名:金磊赛源)
二类
冻干制剂
2002Sb0081
长春金赛药业有限责任公司
2002.7.9
解脲脲原体人乳头瘤病毒沙眼衣原体抗体蛋白芯片检测系统(注:保护期至2014.7.18)
一类
体外诊断试剂
20人份/盒
2002S0042
S20020020
(试)S20020002
西安联尔生物技术有限公司
2002.7.19
双价肾综合征出血热纯化疫苗(商品名:汉普威)(注:保护期至2006.11.1)
三类
液体
1.0ml/安瓶
2002S0046
S20020024
(准)
S20020071
长春生物制品研究所
2002.7.19
幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统
一类
20人份/盒
2002S0047
S20020025
(试)S20020003
西安联尔生物技术有限公司
2002.7.19
螺旋体抗体梅毒诊断试剂盒(胶体全双抗体夹心法)(注:保护期至2007.9.16)
三类
12人份/盒
2002S0048
S20020026
北京和新康信息技术有限责任公司
2002.7.25, http://www.100md.com
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
国药试字
申请单位
批准日期
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
二类
冻干制剂
100μg/瓶
2002Sb0072
(准)
S20020068
辽宁卫星生物制品研究所
2002.7.2
地衣芽孢杆菌胶囊
一类
胶囊剂
0.25g
2002Sb0073
东北制药集团公司沈阳第一制药厂
2002.7.8
注射用重组人白细胞介素-2(商品名:金路康)
二类
冻干制剂
2002Sb0074
山东金泰生物工程有限公司
2002.7.8
注射用重组人白细胞介素-2(商品名:安捷素)
四类
冻干制剂
2002Sb0075
威海安捷医药生物技术有限公司
2002.7.8
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
四类
针剂
300μg/1.2ml
2002Sb0076
麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
2002.7.9
重组人表皮生长因子凝胶(注:转让)
一类
凝胶剂
5g:50μg
10g:100μg
20g:200μg
2002Sb0077
医科院基础医学研究所、桂林神龙保健品有限公司
2002.7.9
甲型肝炎灭活疫苗
二类
水针剂
250u/0.5ml/支
2002Sb0078
(准)
S20020069
北京科兴生物制品有限公司
2002.7.9
重组人粒细胞集落刺激因子注射液(注:更名)
2002Sb0079
深圳新鹏生物工程有限公司
2002.7.11
重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:金磊赛强)
二类
注射剂
2002Sb0080
长春金赛药业有限责任公司
2002.7.9
重组人粒细胞巨噬集落刺激因子(商品名:金磊赛源)
二类
冻干制剂
2002Sb0081
长春金赛药业有限责任公司
2002.7.9
解脲脲原体人乳头瘤病毒沙眼衣原体抗体蛋白芯片检测系统(注:保护期至2014.7.18)
一类
体外诊断试剂
20人份/盒
2002S0042
S20020020
(试)S20020002
西安联尔生物技术有限公司
2002.7.19
双价肾综合征出血热纯化疫苗(商品名:汉普威)(注:保护期至2006.11.1)
三类
液体
1.0ml/安瓶
2002S0046
S20020024
(准)
S20020071
长春生物制品研究所
2002.7.19
幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统
一类
20人份/盒
2002S0047
S20020025
(试)S20020003
西安联尔生物技术有限公司
2002.7.19
螺旋体抗体梅毒诊断试剂盒(胶体全双抗体夹心法)(注:保护期至2007.9.16)
三类
12人份/盒
2002S0048
S20020026
北京和新康信息技术有限责任公司
2002.7.25, http://www.100md.com