德国药品价格政策一览
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2002年10月29日
参考价格制度 干预药品定价
在德国,传统上制药厂商可以自由定价。为了遏制药品费用的持续增长,作为1993年医疗保险制度改革的一部分,该国政府第一次直接干预药品价格,进行强制降价。降价幅度为:处方药5%、准处方药2.5%TC药品2%。且从1993年1月起对药品价格进行两年的冻结,要求在1994年底以前不得涨价。
参考价格制度遏制药价上涨
德国政府对药品价格的干预主要还是通过参考价格制度来实现的。他们于1989年首次引入参考价格制度。该制度是根据一定的标准对药品进行归类,对每一类药品规定固定的可由政府或保险公司报销的价格。如果病人所用药品高于同类药品的参考价格,其差额由病人负担;如低于参考价格,则按实际价格报销。参考价格制度的目的是控制第三方付费者(政府或保险公司)的药费支出,而非全面限制医药产品的消费。参考价格制度力图通过减少对高价药品的需求(从需方)和刺激药品生产者主动降价(从供方)两方面来降低参考价格制度所涉及的药品价格。参考价格制度建立了三个级别的药品分类组,其中级别Ⅰ为具有同一有效成分的药品,级别Ⅱ为药理作用、治疗效果有类似成类的药品(特别是化学结构类似的药品),级别Ⅲ为具有同等治疗效果的药品(特别是合剂)。
, 百拇医药
参考价格确定的不完全手册
参考价格根据下列方法确定:
——由医生和医疗保险基金联邦委员会(BAK)对药品进行归类,确定每个参考价格组的药品构成,并公布出来且对每一有效成分的推荐平均日剂量也同时公布。
——举行听证会,由制药企业协会和药师协会的代表陈述意见。
——确定标准包装(剂量和包装大小)。标准包装一般选取绝大多数厂商或进口商所供给的类型。如果供给的各种包装类型所占的比例大致相同,则根据最大市场占有率进行确定。
——除标准包装之外,所有包装药品的零售价格都可以用标准包装药品价格的函数来表达。
相对参考价格可用公式:相对价格=a×(剂量)b×(包装大小)c,其中a、b、c是回归系数,剂量以毫克表示,包装以片数表示,系数用回归分析方法计算。如去甲羟安定固体口服制剂的表达式为:相对价格=0.013246127×(效价)0.547863×(包装大小)0.782861。设标准包装(10毫克/50片)的相对价格为1,则包装20毫克/20片的相对价格为0.71,这意味着这种包装药品价格是标准包装参考价格的71%。
, 百拇医药
标准包装的参考价格由医疗保险基金领导协会(SK)制定。在确定参考价格时,SK拥有相当大的自由裁量权。对于如何确定参考价格目前还没有一个规定的程式,唯一的指南要求所选择确定的价格必须确保有众多不同的厂商以等于或低于参考价格向社会供给药品,并保持有效竞争。如果等于或低于参考价格的药品占到组内所有药品的15-20%,SK就认为达到了要求。
标准包装的药品参考价格一旦确定,组内所有其他包装的药品的价格可以用它们的相对价格×标准包装的药品参考价格计算求得。
参考价格通常根据组内药品的价格函数确定,如果不同剂型的药品(诸如片剂、胶囊、滴剂、喷雾剂等)在同一组内,必须考虑它们不同的成本结构,通过在回归模型中使用虚拟变量进行计算,以保持合理的比价关系。
对于SK初步确定的参考价格,厂商有权在一定时期内(最长4周)向SK提出异议。如无异议或异议被驳回,参考价格正式通过予以公布。
对于级别Ⅱ和级别Ⅲ分类组的药品参考价格,由于组内包含不同的有效成分,需要在回归函数使用WAF或有效成分换算系数。WAF=剂量/AF。AF=有效成分平均日剂量(ADD)/参考对照物有效成分的平均日剂量(ADD)。
德国政府运用参考价格制度较有效地控制了药品价格的上涨。, 百拇医药
在德国,传统上制药厂商可以自由定价。为了遏制药品费用的持续增长,作为1993年医疗保险制度改革的一部分,该国政府第一次直接干预药品价格,进行强制降价。降价幅度为:处方药5%、准处方药2.5%TC药品2%。且从1993年1月起对药品价格进行两年的冻结,要求在1994年底以前不得涨价。
参考价格制度遏制药价上涨
德国政府对药品价格的干预主要还是通过参考价格制度来实现的。他们于1989年首次引入参考价格制度。该制度是根据一定的标准对药品进行归类,对每一类药品规定固定的可由政府或保险公司报销的价格。如果病人所用药品高于同类药品的参考价格,其差额由病人负担;如低于参考价格,则按实际价格报销。参考价格制度的目的是控制第三方付费者(政府或保险公司)的药费支出,而非全面限制医药产品的消费。参考价格制度力图通过减少对高价药品的需求(从需方)和刺激药品生产者主动降价(从供方)两方面来降低参考价格制度所涉及的药品价格。参考价格制度建立了三个级别的药品分类组,其中级别Ⅰ为具有同一有效成分的药品,级别Ⅱ为药理作用、治疗效果有类似成类的药品(特别是化学结构类似的药品),级别Ⅲ为具有同等治疗效果的药品(特别是合剂)。
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参考价格确定的不完全手册
参考价格根据下列方法确定:
——由医生和医疗保险基金联邦委员会(BAK)对药品进行归类,确定每个参考价格组的药品构成,并公布出来且对每一有效成分的推荐平均日剂量也同时公布。
——举行听证会,由制药企业协会和药师协会的代表陈述意见。
——确定标准包装(剂量和包装大小)。标准包装一般选取绝大多数厂商或进口商所供给的类型。如果供给的各种包装类型所占的比例大致相同,则根据最大市场占有率进行确定。
——除标准包装之外,所有包装药品的零售价格都可以用标准包装药品价格的函数来表达。
相对参考价格可用公式:相对价格=a×(剂量)b×(包装大小)c,其中a、b、c是回归系数,剂量以毫克表示,包装以片数表示,系数用回归分析方法计算。如去甲羟安定固体口服制剂的表达式为:相对价格=0.013246127×(效价)0.547863×(包装大小)0.782861。设标准包装(10毫克/50片)的相对价格为1,则包装20毫克/20片的相对价格为0.71,这意味着这种包装药品价格是标准包装参考价格的71%。
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标准包装的参考价格由医疗保险基金领导协会(SK)制定。在确定参考价格时,SK拥有相当大的自由裁量权。对于如何确定参考价格目前还没有一个规定的程式,唯一的指南要求所选择确定的价格必须确保有众多不同的厂商以等于或低于参考价格向社会供给药品,并保持有效竞争。如果等于或低于参考价格的药品占到组内所有药品的15-20%,SK就认为达到了要求。
标准包装的药品参考价格一旦确定,组内所有其他包装的药品的价格可以用它们的相对价格×标准包装的药品参考价格计算求得。
参考价格通常根据组内药品的价格函数确定,如果不同剂型的药品(诸如片剂、胶囊、滴剂、喷雾剂等)在同一组内,必须考虑它们不同的成本结构,通过在回归模型中使用虚拟变量进行计算,以保持合理的比价关系。
对于SK初步确定的参考价格,厂商有权在一定时期内(最长4周)向SK提出异议。如无异议或异议被驳回,参考价格正式通过予以公布。
对于级别Ⅱ和级别Ⅲ分类组的药品参考价格,由于组内包含不同的有效成分,需要在回归函数使用WAF或有效成分换算系数。WAF=剂量/AF。AF=有效成分平均日剂量(ADD)/参考对照物有效成分的平均日剂量(ADD)。
德国政府运用参考价格制度较有效地控制了药品价格的上涨。, 百拇医药