EC议会开始审理EC草药产品指导原则
EC传统药物产品指导原则草案开始进入议会审理阶段,首先将由环境和公共健康委员会加以讨论。草案是由委员会报告人Nistico教授提出并于7月9日作过讨论,对委员会提出的文件内容作了一些修改。azo, http://www.100md.com
为了确保使用安全,报告认为,新的委员会应草拟一份传统草药产品目录,其中包括可能的不良作用、与药物、醇和食物的相互作用的信息和其它信息,特别是儿童、妊娠妇女和老年人安全使用的信息。消费者必需能获得有关的标签说明和解释性材料,以帮助他(她)们合理使用。azo, http://www.100md.com
指导原则草案的目的是建立传统草药产品管理的统一法规框架,因为它在EC范围内的自由流通受到各国注册要求和传统使用基本概念的差异所阻碍。中国医药信息网
为了确保使用安全,报告认为,新的委员会应草拟一份传统草药产品目录,其中包括可能的不良作用、与药物、醇和食物的相互作用的信息和其它信息,特别是儿童、妊娠妇女和老年人安全使用的信息。消费者必需能获得有关的标签说明和解释性材料,以帮助他(她)们合理使用。azo, http://www.100md.com
指导原则草案的目的是建立传统草药产品管理的统一法规框架,因为它在EC范围内的自由流通受到各国注册要求和传统使用基本概念的差异所阻碍。中国医药信息网