http://www.100md.com 2002年12月12日

     临床试验是指在人为的条件控制下，以特定的患病人群和(或)健康人群为受试对象，以发现和证实干预措施对特定疾病的治疗或预防、诊断的有效性、安全性和前瞻性的研究。为了使临床试验获得真实、客观的结论，十分强调临床试验必须遵循对照、随机、重复(受试样本代表性)及无偏倚观察与判断诸原则。建立在这些原则和相应方法之上的随机对照试验，被认为是在人体身上所进行的真正试验，是医学界公认的用以检验干预措施有效性假说以获得最有力支持强度的研究方法。应用随机对照试验对中医药进行临床疗效评价，也具有同样的价值。

    随机对照试验在中医药临床疗效评价中的作用

    “神农尝百草，一日而遇七十毒”，生动地反映了我国古代药物的发现来源于原始的人体试验。事实上，中医药学中众多的药物、治疗方法的发现，复方的产生及其疗效的证实都来源于人体试验和反复应用的直接观察和经验总结。中医药学的系统理论也是通过临床的人体实践基础上形成和发展起来的。在人体的临床实践中产生理论，反过来又指导临床实践，进一步检验理论、发展理论，这正是中医药学生机勃勃、经久不衰、呈现其生命力之原因。然而，我们也应该看到，直接观察、经验总结对科学的发展固然起着一定的作用，但是还不能被认为是真正意义的科学试验 ......